Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объективная, пассивная оценка носителей LRRK2 (OPAL)

26 июня 2024 г. обновлено: Ray Dorsey, University of Rochester

Целью этого проекта является определение объективных, чувствительных и удобных мер для оценки ранних признаков болезни Паркинсона в группе риска в домашних условиях. Мы будем делать это, используя беспроводной датчик и анализируя радиосигналы, которые отражаются от тел пациентов, в то время как пациенты ведут свою обычную жизнь без необходимости носить датчики, отвечать на вопросы анкеты или активно выполнять какие-либо тесты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Паркинсона

Вмешательство/лечение

Устройство: Изумрудное устройство

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
    - University of Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы будем регистрировать носителей LRRK2 G2019S без болезни Паркинсона (БП), о которой сообщали сами или которые определяли врачи, из исследования VALOR-PD. VALOR-PD — это обсервационное исследование, характеризующее отдаленную общенациональную когорту носителей LRRK2 G2019S с (n = 59) и без PD (n = 218). Лица с диагнозом БП не будут допущены к участию, поскольку мы стремимся изучить чувствительность устройства при обнаружении ранних симптомов/признаков БП.

Описание

Критерии включения:

Не моложе 50 лет
Способны и готовы дать информированное согласие
свободное владение английским языком
резидент США
Носитель гена LRRK2 G2019S, определяемый по участию в VALOR-PD
Легкие признаки паркинсонизма, определяемые по модифицированной шкале оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств-Unifeid (MDS-UPDRS) по результатам последнего визита VALOR-PD
Иметь WiFi в своей резиденции
Доступ к смартфону или планшету

Критерий исключения:

Неспособность завершить учебную деятельность, как определено исследовательской группой
Любое медицинское или психиатрическое состояние, которое, по мнению исследовательской группы, исключает участие
Самооценка или исследователь VALOR-PD определили болезнь Паркинсона
Любое двигательное расстройство (например, эссенциальный тремор)
В настоящее время принимает нейролептики или другие препараты, вызывающие паркинсонизм.
Беременность
Неамбулаторный статус
Более одного бродячего питомца в семье*
Более двух человек в домохозяйстве (не включая участника)*
- эти критерии могут быть отменены по усмотрению следователей

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Скорость ходьбы Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Emerald Innovations

Следователи

Главный следователь: Ray Dorsey, MD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества