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Valutazione oggettiva e passiva dei vettori LRRK2 (OPAL)

26 giugno 2024 aggiornato da: Ray Dorsey, University of Rochester
L'obiettivo di questo progetto è identificare misure obiettive, sensibili e convenienti per valutare i primi segni della malattia di Parkinson in una popolazione a rischio a casa. Lo faremo utilizzando un sensore wireless e analizzando i segnali radio che rimbalzano sui corpi dei pazienti, mentre i pazienti svolgono la loro vita normale senza bisogno di indossare sensori, rispondere a questionari o eseguire attivamente test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Arruoleremo i portatori LRRK2 G2019S senza malattia di Parkinson (PD) auto-riportata o determinata dal medico dallo studio VALOR-PD. VALOR-PD è uno studio osservazionale che segue e caratterizza una coorte remota e nazionale di portatori LRRK2 G2019S con (n = 59) e senza PD (n = 218). Gli individui che hanno una diagnosi di PD non potranno partecipare, poiché miriamo a esplorare la sensibilità del dispositivo nel rilevare i primi sintomi/segni di PD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 50 anni di età
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Residente negli Stati Uniti
  • Portatore del gene LRRK2 G2019S, determinato dalla partecipazione a VALOR-PD
  • Lievi segni parkinsoniani, determinati dal punteggio modificato della Movement Disorder Society-Unifeid Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) dalla visita VALOR-PD più recente
  • Avere WiFi nella loro residenza
  • Accesso a uno smartphone o tablet

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare le attività di studio, come determinato dal gruppo di studio
  • Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che, a giudizio del team di studio, precluderebbe la partecipazione
  • Il morbo di Parkinson è stato determinato dallo sperimentatore auto-riferito o VALOR-PD
  • Qualsiasi disturbo del movimento (ad es. tremore essenziale)
  • Attualmente sta assumendo neurolettici o altri farmaci noti per causare parkinsonismo
  • Gravidanza
  • Stato non deambulante
  • Più di un animale domestico ambulante in famiglia*

  • Più di due persone nella famiglia (escluso il partecipante)*

    • questi criteri possono essere derogati a discrezione degli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Emerald Innovations

Investigatori

  • Investigatore principale: Ray Dorsey, MD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006771

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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