Obiektywna, bierna ocena nosicieli LRRK2 (OPAL)
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ray Dorsey, University of Rochester
Celem tego projektu jest określenie obiektywnych, czułych i wygodnych metod oceny wczesnych objawów choroby Parkinsona w populacji zagrożonej w domu.
Zrobimy to za pomocą bezprzewodowego czujnika i analizując sygnały radiowe, które odbijają się od ciał pacjentów, podczas gdy pacjenci prowadzą normalne życie bez konieczności noszenia czujników, wypełniania kwestionariuszy lub aktywnego wykonywania jakichkolwiek testów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarejestrujemy nosicieli LRRK2 G2019S bez zgłoszonej lub ustalonej przez klinicystę choroby Parkinsona (PD) z badania VALOR-PD.
VALOR-PD to badanie obserwacyjne śledzące i charakteryzujące odległą, ogólnokrajową kohortę nosicieli LRRK2 G2019S z (n = 59) i bez PD (n = 218).
Osoby, u których zdiagnozowano PD, nie będą kwalifikować się do udziału, ponieważ naszym celem jest zbadanie czułości urządzenia w wykrywaniu wczesnych objawów/oznak PD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 50 lat
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- płynność języka angielskiego
- mieszkaniec USA
- Nosiciel genu LRRK2 G2019S, określony przez udział w VALOR-PD
- Łagodne objawy parkinsonizmu, określone na podstawie zmodyfikowanej skali oceny choroby Parkinsona Unifeid Society (MDS-UPDRS) z ostatniej wizyty VALOR-PD
- Mieć Wi-Fi w swoim domu
- Dostęp do smartfona lub tabletu
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do ukończenia działań związanych z nauką, zgodnie z ustaleniami zespołu badawczego
- Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który w ocenie zespołu badawczego wykluczałby udział
- Badacz zgłaszający się samodzielnie lub badacz VALOR-PD stwierdził chorobę Parkinsona
- Wszelkie zaburzenia ruchowe (np. drżenie samoistne)
- Obecnie przyjmuje neuroleptyki lub inne leki, o których wiadomo, że powodują parkinsonizm
- Ciąża
- Stan niechodzący
- Więcej niż jedno zwierzę domowe w gospodarstwie domowym*
Więcej niż dwie osoby w gospodarstwie domowym (bez uczestnika)*
- kryteria te mogą zostać uchylone według uznania badaczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ray Dorsey, MD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006771
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .