- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05287620
LRRK2 캐리어의 객관적이고 수동적인 평가 (OPAL)
2024년 6월 26일 업데이트: Ray Dorsey, University of Rochester
이 프로젝트의 목표는 집에 있는 위험에 처한 집단에서 파킨슨병의 초기 징후를 평가하기 위한 객관적이고 민감하며 편리한 측정을 식별하는 것입니다.
우리는 무선 센서를 사용하고 환자의 몸에서 반사되는 무선 신호를 분석함으로써 그렇게 할 것입니다. 환자는 센서를 착용하거나 설문지에 답하거나 적극적으로 테스트를 수행할 필요 없이 정상적인 생활을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VALOR-PD 연구에서 자가 보고하거나 임상의가 결정한 파킨슨병(PD)이 없는 LRRK2 G2019S 보인자를 등록합니다.
VALOR-PD는 PD가 있는(n = 59) 및 없는(n = 218) LRRK2 G2019S 캐리어의 원격 전국 코호트를 추적하고 특성화하는 관찰 연구입니다.
PD 진단을 받은 개인은 참여 자격이 없습니다. 우리는 PD의 초기 증상/징후를 감지하는 장치의 민감도를 조사하는 것을 목표로 하기 때문입니다.
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 영어 유창성
- 미국 거주자
- VALOR-PD에 참여하여 결정된 LRRK2 G2019S 유전자 보인자
- 가장 최근의 VALOR-PD 방문에서 MDS-UPDRS(modified Movement Disorder Society-Unifeid Parkinson's Disease Rating Scale) 점수로 결정된 경미한 파킨슨병 징후
- 거주지에서 WiFi 사용
- 스마트폰 또는 태블릿에 액세스
제외 기준:
- 연구 팀에 의해 결정된 연구 활동을 완료할 수 없음
- 연구 팀의 판단에 따라 참여를 방해하는 모든 의학적 또는 정신과적 상태
- 자체 보고 또는 VALOR-PD 조사관이 파킨슨병을 결정함
- 모든 운동 장애(예: 본질적 떨림)
- 현재 신경이완제 또는 파킨슨병을 유발하는 것으로 알려진 기타 약물을 복용하고 있습니다.
- 임신
- 보행 불가 상태
- 가정에서 한 마리 이상의 보행 가능한 애완동물*
가구에 2명 이상(참가자 제외)*
- 이러한 기준은 조사관의 재량에 따라 면제될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보행 속도
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ray Dorsey, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .