Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní, pasivní hodnocení přenašečů LRRK2 (OPAL)

5. září 2023 aktualizováno: Ray Dorsey, University of Rochester
Cílem tohoto projektu je identifikovat objektivní, citlivá a vhodná opatření pro hodnocení časných příznaků Parkinsonovy nemoci u rizikové populace v domácím prostředí. Učiníme tak pomocí bezdrátového senzoru a analýzou rádiových signálů, které se odrážejí od těl pacientů, zatímco pacienti žijí svým normálním životem, aniž by museli nosit senzory, odpovídat na dotazníky nebo aktivně provádět jakékoli testy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie VALOR-PD zařadíme nosiče LRRK2 G2019S bez Parkinsonovy choroby (PD) diagnostikované sami nebo klinikem. VALOR-PD je observační studie sledující a charakterizující vzdálenou, celostátní kohortu přenašečů LRRK2 G2019S s (n = 59) a bez PD (n = 218). Jednotlivci s diagnózou PD se nebudou moci zúčastnit, protože naším cílem je prozkoumat citlivost zařízení při zjišťování časných příznaků/příznaků PD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 50 let věku
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Plynulost angličtiny
  • obyvatel USA
  • Nosič genu LRRK2 G2019S, určený účastí ve VALOR-PD
  • Mírné příznaky parkinsonismu, určené podle upraveného skóre škály hodnocení MDS-UPDRS společnosti Movement Disorder Society-Unifeid Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) z poslední návštěvy VALOR-PD
  • Mají WiFi ve svém bytě
  • Přístup k chytrému telefonu nebo tabletu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit studijní aktivity, jak určí studijní tým
  • Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle úsudku studijního týmu vylučoval účast
  • Self-reported nebo VALOR-PD vyšetřovatel určil Parkinsonovu nemoc
  • Jakákoli pohybová porucha (např. esenciální třes)
  • V současné době užíváte neuroleptika nebo jiné léky, o kterých je známo, že způsobují parkinsonismus
  • Těhotenství
  • Nechodící stav
  • Více než jedno ambulantní zvíře v domácnosti*

  • Více než dvě osoby v domácnosti (bez účastníka)*

    • od těchto kritérií lze upustit podle uvážení vyšetřovatelů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Emerald Innovations

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray Dorsey, MD, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006771

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Smaragdové zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit