LRRK2-kantoaaltojen objektiivinen, passiivinen arviointi (OPAL)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ray Dorsey, University of Rochester
Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa objektiivisia, herkkiä ja käteviä toimenpiteitä Parkinsonin taudin varhaisten merkkien arvioimiseksi riskiryhmässä kotona.
Teemme sen käyttämällä langatonta sensoria ja analysoimalla potilaiden kehosta pomppivia radiosignaaleja, kun potilaat jatkavat normaalia elämäänsä ilman, että heidän tarvitsee käyttää antureita, vastata kyselyihin tai tehdä aktiivisesti testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme mukaan LRRK2 G2019S -kantajia, joilla ei ole itse ilmoittamaa tai lääkärin määräämää Parkinsonin tautia (PD) VALOR-PD-tutkimuksesta.
VALOR-PD on havaintotutkimus, joka seuraa ja karakterisoi etäistä, valtakunnallista kohorttia LRRK2 G2019S -kantajia, joilla on (n = 59) ja ilman PD:tä (n = 218).
Henkilöt, joilla on diagnosoitu PD, eivät ole oikeutettuja osallistumaan, koska pyrimme tutkimaan laitteen herkkyyttä PD:n varhaisten oireiden/merkkien havaitsemisessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 50 vuotta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Englannin sujuvuus
- Yhdysvaltain asukas
- LRRK2 G2019S -geenin kantaja, määräytyy osallistumisen perusteella VALOR-PD:hen
- Lievät Parkinsonin taudin merkit, määritetty Movement Disorder Society-Unifeid Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) pistemäärän mukaan viimeisimmästä VALOR-PD-käynnistä
- Asunnossaan on WiFi
- Pääsy älypuhelimeen tai tablettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa opintoja, kuten tutkimusryhmä on määrittänyt
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka tutkimusryhmän arvion mukaan estäisi osallistumisen
- Itseraportoitu tai VALOR-PD-tutkija määritti Parkinsonin taudin
- Mikä tahansa liikehäiriö (esim. essentiaalinen vapina)
- Käytät parhaillaan neuroleptejä tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan parkinsonismia
- Raskaus
- Ei-ambulatorinen tila
- Useampi kuin yksi liikkuva lemmikki taloudessa*
Enemmän kuin kaksi henkilöä taloudessa (ei sisällä osallistujaa)*
- näistä kriteereistä voidaan luopua tutkijoiden harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ray Dorsey, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006771
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .