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Objektive, passive Bewertung von LRRK2-Trägern (OPAL)

26. Juni 2024 aktualisiert von: Ray Dorsey, University of Rochester
Das Ziel dieses Projekts ist es, objektive, sensitive und praktische Maßnahmen zur Beurteilung früher Anzeichen der Parkinson-Krankheit in einer Risikopopulation zu Hause zu identifizieren. Dazu verwenden wir einen drahtlosen Sensor und analysieren die Funksignale, die von den Körpern der Patienten abprallen, während die Patienten ihrem normalen Leben nachgehen, ohne Sensoren tragen, Fragebögen beantworten oder aktiv Tests durchführen zu müssen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden LRRK2 G2019S-Träger ohne selbstberichtete oder vom Arzt festgestellte Parkinson-Krankheit (PD) aus der VALOR-PD-Studie aufnehmen. VALOR-PD ist eine Beobachtungsstudie, die eine abgelegene, landesweite Kohorte von LRRK2 G2019S-Trägern mit (n = 59) und ohne PD (n = 218) verfolgt und charakterisiert. Personen, bei denen PD diagnostiziert wurde, sind nicht teilnahmeberechtigt, da wir die Empfindlichkeit des Geräts bei der Erkennung früher Symptome/Anzeichen von PD untersuchen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 50 Jahre alt
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Englisch fließend
  • Einwohner der USA
  • LRRK2 G2019S-Genträger, bestimmt durch Teilnahme an VALOR-PD
  • Leichte Parkinson-Anzeichen, bestimmt durch den modifizierten MDS-UPDRS-Score der Movement Disorder Society-Unifeid Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) des letzten VALOR-PD-Besuchs
  • Haben Sie WiFi in ihrer Wohnung
  • Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Studienaktivitäten abzuschließen, wie vom Studienteam festgestellt
  • Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Einschätzung des Studienteams eine Teilnahme ausschließen würde
  • Selbstberichteter oder VALOR-PD-Untersucher stellte die Parkinson-Krankheit fest
  • Jede Bewegungsstörung (z. essenzieller Tremor)
  • Derzeitige Einnahme von Neuroleptika oder anderen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie Parkinson verursachen
  • Schwangerschaft
  • Nicht gehfähiger Status
  • Mehr als ein ambulantes Haustier im Haushalt*

  • Mehr als zwei Personen im Haushalt (ohne Teilnehmer)*

    • Auf diese Kriterien kann nach Ermessen der Ermittler verzichtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Emerald Innovations

Ermittler

  • Hauptermittler: Ray Dorsey, MD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006771

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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