Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectieve, passieve beoordeling van LRRK2-dragers (OPAL)

26 juni 2024 bijgewerkt door: Ray Dorsey, University of Rochester
Het doel van dit project is het identificeren van objectieve, gevoelige en handige maatregelen voor het beoordelen van vroege tekenen van de ziekte van Parkinson in een risicopopulatie thuis. We zullen dit doen door een draadloze sensor te gebruiken en de radiosignalen te analyseren die weerkaatsen op het lichaam van patiënten, terwijl patiënten hun normale leven leiden zonder sensoren te dragen, vragenlijsten te beantwoorden of actief tests uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen LRRK2 G2019S-dragers inschrijven zonder zelfgerapporteerde of door een arts vastgestelde ziekte van Parkinson (PD) voor de VALOR-PD-studie. VALOR-PD is een observationele studie die een afgelegen, landelijk cohort van LRRK2 G2019S-dragers met (n = 59) en zonder PD (n = 218) volgt en karakteriseert. Personen met de diagnose PD komen niet in aanmerking voor deelname, aangezien we ernaar streven de gevoeligheid van het apparaat te onderzoeken bij het opsporen van vroege symptomen/tekenen van PD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 50 jaar oud
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels vloeiend
  • Amerikaanse ingezetene
  • LRRK2 G2019S-gendrager, bepaald door deelname aan VALOR-PD
  • Milde symptomen van Parkinson, bepaald door gemodificeerde Movement Disorder Society-Unifeid Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)-score van het meest recente VALOR-PD-bezoek
  • Wifi hebben in hun woning
  • Toegang tot een smartphone of tablet

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om studieactiviteiten te voltooien, zoals bepaald door het studieteam
  • Elke medische of psychiatrische aandoening die, naar het oordeel van het onderzoeksteam, deelname zou uitsluiten
  • Zelfgerapporteerde of VALOR-PD-onderzoeker stelde de ziekte van Parkinson vast
  • Elke bewegingsstoornis (bijv. essentiële tremor)
  • Gebruikt momenteel neuroleptica of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze parkinsonisme veroorzaken
  • Zwangerschap
  • Niet-ambulante status
  • Meer dan één meelopend huisdier in het huishouden*

  • Meer dan twee personen in het huishouden (exclusief deelnemer)*

    • van deze criteria kan naar goeddunken van de onderzoekers worden afgeweken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Emerald Innovations

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ray Dorsey, MD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006771

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren