Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv, passiv vurdering af LRRK2-bærere (OPAL)

26. juni 2024 opdateret af: Ray Dorsey, University of Rochester
Målet med dette projekt er at identificere objektive, følsomme og bekvemme foranstaltninger til vurdering af tidlige tegn på Parkinsons sygdom i en risikopopulation derhjemme. Det vil vi gøre ved at bruge en trådløs sensor og analysere de radiosignaler, der preller af patienternes kroppe, mens patienterne fortsætter deres normale liv uden at skulle bære sensorer, besvare spørgeskemaer eller aktivt udføre nogen test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil tilmelde LRRK2 G2019S-bærere uden selvrapporteret eller klinikerbestemt Parkinsons sygdom (PD) fra VALOR-PD-studiet. VALOR-PD er et observationsstudie, der følger og karakteriserer en fjern, landsdækkende kohorte af LRRK2 G2019S-bærere med (n = 59) og uden PD (n = 218). Personer, der har diagnosen PD, vil ikke være berettiget til at deltage, da vi sigter mod at udforske enhedens følsomhed til at opdage tidlige symptomer/tegn på PD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 50 år
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Engelsk flydende
  • bosiddende i USA
  • LRRK2 G2019S genbærer, bestemt ved deltagelse i VALOR-PD
  • Milde parkinsontegn, bestemt af modificeret Movement Disorder Society-Unifeid Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) score fra det seneste VALOR-PD-besøg
  • Har WiFi i deres bolig
  • Adgang til en smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre studieaktiviteter, som bestemt af studieholdet
  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter undersøgelsesholdets vurdering ville udelukke deltagelse
  • Selvrapporteret eller VALOR-PD-forsker bestemte Parkinsons sygdom
  • Enhver bevægelsesforstyrrelse (f. væsentlig tremor)
  • Tager i øjeblikket neuroleptika eller andre lægemidler, der vides at forårsage parkinsonisme
  • Graviditet
  • Ikke-ambulatorisk status
  • Mere end ét ambulant kæledyr i husstanden*

  • Mere end to personer i husstanden (ikke inklusiv deltager)*

    • Disse kriterier kan fraviges efter efterforskernes skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Emerald Innovations

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray Dorsey, MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006771

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Emerald enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner