LRRK2载体的客观、被动评估 (OPAL)
2024年6月26日 更新者：Ray Dorsey、University of Rochester
该项目的目标是确定客观、敏感和方便的措施，以评估家中高危人群的帕金森病早期征兆。
我们将通过使用无线传感器并分析从患者身体反射回来的无线电信号来做到这一点，而患者则可以正常生活，而无需佩戴传感器、回答问卷或主动进行任何测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- University of Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将从 VALOR-PD 研究中招募没有自我报告或临床医生确定的帕金森病 (PD) 的 LRRK2 G2019S 携带者。
VALOR-PD 是一项观察性研究，追踪并描述了一个偏远的全国 LRRK2 G2019S 携带者队列，其中有 PD（n = 59）和没有 PD（n = 218）。
诊断为 PD 的个人将没有资格参加，因为我们的目标是探索该设备在检测 PD 早期症状/体征方面的敏感性。
描述
纳入标准：
- 至少50岁
- 能够并愿意提供知情同意
- 英语流利
- 美国居民
- LRRK2 G2019S 基因携带者，由参与 VALOR-PD 决定
- 轻度帕金森症状，根据最近一次 VALOR-PD 就诊的改良运动障碍协会-Unifeid 帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 评分确定
- 在他们的住所有 WiFi
- 访问智能手机或平板电脑
排除标准：
- 无法完成学习活动，由研究小组确定
- 根据研究小组的判断，任何可能妨碍参与的医学或精神疾病
- 自我报告或 VALOR-PD 调查员确定帕金森病
- 任何运动障碍（例如 特发性震颤）
- 目前正在服用抗精神病药或其他已知会导致帕金森病的药物
- 怀孕
- 非卧床状态
- 家中有不止一只走动的宠物*
家庭中有两个以上的人（不包括参与者）*
- 这些标准可以由调查人员自行决定放弃
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
步态速度
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ray Dorsey, MD、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月27日
初级完成 (实际的)
2024年5月7日
研究完成 (实际的)
2024年5月7日
研究注册日期
首次提交
2022年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.