Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv, passiv vurdering av LRRK2-bærere (OPAL)

26. juni 2024 oppdatert av: Ray Dorsey, University of Rochester
Målet med dette prosjektet er å identifisere objektive, sensitive og praktiske tiltak for å vurdere tidlige tegn på Parkinsons sykdom i en risikopopulasjon hjemme. Vi vil gjøre det ved å bruke en trådløs sensor og analysere radiosignalene som spretter av pasientenes kropp, mens pasienter fortsetter sitt normale liv uten å måtte bruke sensorer, svare på spørreskjemaer eller aktivt utføre noen tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil registrere LRRK2 G2019S-bærere uten selvrapportert eller klinikerbestemt Parkinsons sykdom (PD) fra VALOR-PD-studien. VALOR-PD er en observasjonsstudie som følger og karakteriserer en fjerntliggende, landsdekkende kohort av LRRK2 G2019S-bærere med (n = 59) og uten PD (n = 218). Personer som har en diagnose PD vil ikke være kvalifisert til å delta, siden vi tar sikte på å utforske enhetens følsomhet for å oppdage tidlige symptomer/tegn på PD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 50 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Engelsk flytende
  • bosatt i USA
  • LRRK2 G2019S genbærer, bestemt ved deltakelse i VALOR-PD
  • Milde parkinsontegn, bestemt av modifisert Movement Disorder Society-Unifeid Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) score fra det siste VALOR-PD-besøket
  • Har WiFi i boligen deres
  • Tilgang til smarttelefon eller nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre studieaktiviteter, som bestemt av studieteamet
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter studieteamets vurdering, ville utelukke deltakelse
  • Selvrapportert eller VALOR-PD-etterforsker bestemte Parkinsons sykdom
  • Enhver bevegelsesforstyrrelse (f.eks. essensiell skjelving)
  • Tar for tiden nevroleptika eller andre legemidler som er kjent for å forårsake parkinsonisme
  • Svangerskap
  • Ikke-ambulerende status
  • Mer enn ett ambulerende kjæledyr i husholdningen*

  • Mer enn to individer i husstanden (ikke inkludert deltaker)*

    • disse kriteriene kan fravikes etter etterforskernes skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Emerald Innovations

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray Dorsey, MD, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006771

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere