Evaluación objetiva y pasiva de los portadores LRRK2 (OPAL)
26 de junio de 2024 actualizado por: Ray Dorsey, University of Rochester
El objetivo de este proyecto es identificar medidas objetivas, sensibles y convenientes para evaluar los primeros signos de la enfermedad de Parkinson en una población en riesgo en el hogar.
Lo haremos mediante el uso de un sensor inalámbrico y el análisis de las señales de radio que rebotan en los cuerpos de los pacientes, mientras los pacientes hacen su vida normal sin necesidad de usar sensores, responder cuestionarios o realizar activamente ninguna prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- University of Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribiremos a los portadores de LRRK2 G2019S sin enfermedad de Parkinson (EP) autoinformada o determinada por un médico del estudio VALOR-PD.
VALOR-PD es un estudio observacional que sigue y caracteriza una cohorte remota a nivel nacional de portadores de LRRK2 G2019S con (n = 59) y sin EP (n = 218).
Las personas que tengan un diagnóstico de EP no serán elegibles para participar, ya que nuestro objetivo es explorar la sensibilidad del dispositivo para detectar síntomas/signos tempranos de EP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 50 años de edad
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- fluidez en inglés
- residente de EE. UU.
- Portador del gen LRRK2 G2019S, determinado por participación en VALOR-PD
- Signos parkinsonianos leves, determinados por la puntuación modificada de la escala de calificación de la enfermedad de Parkinson de Unifeid de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) de la visita VALOR-PD más reciente
- Tener WiFi en su residencia
- Acceso a un teléfono inteligente o tableta
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar las actividades del estudio, según lo determine el equipo del estudio.
- Cualquier condición médica o psiquiátrica que, a juicio del equipo de estudio, impediría la participación
- Enfermedad de Parkinson autoinformada o determinada por el investigador VALOR-PD
- Cualquier trastorno del movimiento (p. temblor esencial)
- Toma actualmente neurolépticos u otros medicamentos que se sabe que causan parkinsonismo
- El embarazo
- Estado no ambulatorio
- Más de una mascota ambulatoria en el hogar*
Más de dos personas en el hogar (sin incluir al participante)*
- estos criterios se pueden omitir a discreción de los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray Dorsey, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006771
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .