Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Objektiv, passiv bedömning av LRRK2-bärare (OPAL)

5 september 2023 uppdaterad av: Ray Dorsey, University of Rochester
Målet med detta projekt är att identifiera objektiva, känsliga och bekväma åtgärder för att bedöma tidiga tecken på Parkinsons sjukdom i en riskpopulation i hemmet. Vi kommer att göra det genom att använda en trådlös sensor och analysera radiosignalerna som studsar av patienternas kroppar, medan patienterna fortsätter sitt vanliga liv utan att behöva bära sensorer, svara på frågeformulär eller aktivt utföra några tester.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att registrera LRRK2 G2019S-bärare utan självrapporterad eller klinikerbestämd Parkinsons sjukdom (PD) från VALOR-PD-studien. VALOR-PD är en observationsstudie som följer och karakteriserar en avlägsen, rikstäckande kohort av LRRK2 G2019S-bärare med (n = 59) och utan PD (n = 218). Individer som har diagnosen PD kommer inte att vara berättigade att delta, eftersom vi strävar efter att utforska enhetens känslighet för att upptäcka tidiga symtom/tecken på PD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 50 år
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • engelska flytande
  • bosatt i USA
  • LRRK2 G2019S genbärare, bestämd genom deltagande i VALOR-PD
  • Milda parkinsoniska tecken, fastställda av modifierade Movement Disorder Society-Unifeid Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) poäng från det senaste VALOR-PD-besöket
  • Har wifi i sin bostad
  • Tillgång till en smartphone eller surfplatta

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att slutföra studieaktiviteter, som bestämts av studiegruppen
  • Varje medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som enligt studiegruppens bedömning skulle utesluta deltagande
  • Självrapporterad eller VALOR-PD-utredare fastställde Parkinsons sjukdom
  • Alla rörelsestörningar (t.ex. väsentlig tremor)
  • Tar för närvarande neuroleptika eller andra läkemedel som är kända för att orsaka parkinsonism
  • Graviditet
  • Icke-ambulerande status
  • Fler än ett ambulerande husdjur i hushållet*

  • Fler än två individer i hushållet (exklusive deltagare)*

    • Dessa kriterier kan frångås efter utredarnas gottfinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Emerald Innovations

Utredare

  • Huvudutredare: Ray Dorsey, MD, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00006771

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Emerald enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera