ラマダン断食中の消化不良に対するプロトンポンプ阻害剤の効果
2025年2月23日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
ラマダンの断食を観察しようとするGI症状のある、またはGI症状のある被験者におけるプロトンポンプ阻害剤の関心を評価します。
研究者は、プラセボと比較して、ラマダン中の消化不良の兆候を予防または軽減するためのプロトンポンプ阻害剤の有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
ラマダンの断食を観察しようとするGI症状のある、またはGI症状のある被験者におけるプロトンポンプ阻害剤の関心を評価します。 研究者は、プラセボと比較して、少なくともラマダン中に消化不良の兆候を予防または軽減するためのプロトンポンプ阻害剤の有効性を比較します。
この研究は、少なくとも 2019 年 4 月から少なくとも 2030 年 6 月まで実施されます。研究は前向きで、2 つの並行グループ、無作為化対照および二重盲検です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Monastir、チュニジア、5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-
除外基準:
- 診断された胃十二指腸潰瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A : プロトンポンプ阻害剤
患者は、プロトンポンプ阻害剤の錠剤を 1 日 1 回投与されます。
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患者はカプセルの箱を受け取り、ラマダンの月に 1 日 1 カプセルを服用します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：B: プラセボ
患者は、プロトンポンプ阻害剤活性薬の代わりにプラセボを投与されます
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患者はカプセルの箱を受け取り、ラマダンの月に 1 日 1 カプセルを服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間の治療中の全体的な症状の緩和
時間枠：封入後30日
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SF-LDQスコアの低下による治療期間中の消化不良症状の緩和
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封入後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化不良のない日数
時間枠：封入後30日
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SF-LDQ スコアが 1 未満の日数
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封入後30日
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生活の質の評価
時間枠：封入後30日
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SF-36 スコアによる生活の質の評価
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封入後30日
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治療に対する患者の満足度
時間枠：封入後30日
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リッカートスコアによる患者満足度
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封入後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Semir Nouira, Professor、University of Monastir
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月23日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。