라마단 단식 중 소화불량에 대한 양성자 펌프 억제제 효과
2025년 2월 23일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
라마단 금식을 관찰하려는 GI 증상이 있거나 있는 피험자에서 양성자 펌프 억제제의 관심을 평가합니다.
연구자들은 위약과 비교하여 라마단 기간 동안 소화불량의 징후를 예방하거나 감소시키는 양성자 펌프 억제제의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
라마단 금식을 관찰하려는 GI 증상이 있거나 있는 피험자에서 양성자 펌프 억제제의 관심을 평가합니다. 조사관은 위약과 비교하여 적어도 라마단 기간 동안 소화불량의 징후를 예방하거나 감소시키는 양성자 펌프 억제제의 효과를 비교할 것입니다.
이 연구는 적어도 2019년 4월부터 적어도 2030년 6월까지 실시될 예정입니다. 이 연구는 전향적이며 두 개의 병렬 그룹, 무작위 통제 및 이중 맹검입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 진단된 위십이지장 궤양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: A : 양성자 펌프 억제제
환자에게 하루에 한 번 양성자 펌프 억제제 정제를 투여합니다.
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환자는 라마단 기간 동안 하루에 1캡슐을 복용하는 캡슐 상자를 받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: B: 위약
환자에게 양성자 펌프 억제제 활성 약물 대신 위약을 제공합니다.
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환자는 라마단 기간 동안 하루에 1캡슐을 복용하는 캡슐 상자를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 4주 동안 전반적인 증상 완화
기간: 포함 후 30일
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SF-LDQ 점수 감소에 따른 치료기간 중 소화불량 증상 완화
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포함 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소화불량이 없는 일수
기간: 포함 후 30일
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SF-LDQ 점수가 <1인 일수
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포함 후 30일
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삶의 질 평가
기간: 포함 후 30일
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SF-36 점수에 따른 삶의 질 평가
|
포함 후 30일
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치료에 대한 환자의 만족도
기간: 포함 후 30일
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Likert 점수에 따른 환자 만족도
|
포함 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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에소메프라졸에 대한 임상 시험
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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