Влияние ингибиторов протонной помпы на диспепсию во время поста в Рамадан
23 февраля 2025 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
оценить интерес к ингибиторам протонной помпы у субъектов с или с симптомами желудочно-кишечного тракта, которые намерены соблюдать пост в Рамадан.
Исследователи будут сравнивать эффективность ингибиторов протонной помпы для предотвращения или уменьшения признаков диспепсии во время Рамадана по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
оценить интерес к ингибиторам протонной помпы у субъектов с или с симптомами желудочно-кишечного тракта, которые намерены соблюдать пост в Рамадан. Исследователи будут сравнивать эффективность ингибиторов протонной помпы для предотвращения или уменьшения признаков диспепсии по крайней мере во время Рамадана по сравнению с плацебо.
Исследование будет проводиться как минимум с апреля 2019 года по как минимум июнь 2030 года. Исследование проспективное, две параллельные группы, рандомизированное контролируемое и двойное слепое.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Диагностированная гастродуоденальная язва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: A : Ингибиторы протонной помпы
Пациенты получают таблетки ингибиторов протонной помпы один раз в день.
|
Пациентам выдается коробка с капсулами, из которых они принимают по 1 капсуле в день в течение месяца рамадан.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Б: Плацебо
Пациентам дают плацебо вместо активного препарата ингибиторов протонной помпы.
|
Пациентам выдается коробка с капсулами, из которых они принимают по 1 капсуле в день в течение месяца рамадан.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее облегчение симптомов в течение 4 недель лечения
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
Купирование симптомов диспепсии в период лечения по снижению балла SF-LDQ
|
30 дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дней без диспепсии
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
количество дней с показателем SF-LDQ <1
|
30 дней после включения
|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
оценка качества жизни по шкале SF-36
|
30 дней после включения
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
Удовлетворенность пациентов по шкале Лайкерта
|
30 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .