Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protonpumpehæmmere Effekter på dyspepsi under Ramadan-fasten

23. februar 2025 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
vurdere interessen for protonpumpehæmmere hos personer med eller med GI-symptomer, som har til hensigt at observere faste i ramadanen. Forskerne vil sammenligne effektiviteten af ​​protonpumpehæmmere for at forhindre eller reducere tegn på dyspepsi under ramadanen sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vurdere interessen for protonpumpehæmmere hos personer med eller med GI-symptomer, som har til hensigt at observere faste i ramadanen. Forskere vil sammenligne effektiviteten af ​​protonpumpehæmmere for at forhindre eller reducere tegn på dyspepsi under mindst Ramadan sammenlignet med placebo.

Undersøgelsen gennemføres som minimum fra april 2019 til mindst juni 2030. Studiet er prospektivt, to parallelle grupper, randomiseret kontrolleret og dobbeltblind.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret GastroDuodenalsår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A: Protonpumpehæmmere
Patienterne får protonpumpehæmmere tabletter én gang dagligt
Medicin: Esomeprazol
Patienterne får en æske med kapsler, hvoraf de tager 1 kapsel/dag i løbet af ramadanen.
Andre navne:
  • Nexium
Placebo komparator: B: Placebo
Patienter får placebo i stedet for protonpumpehæmmere aktivt lægemiddel
Medicin: Placebo
Patienterne får en æske med kapsler, hvoraf de tager 1 kapsel/dag i løbet af ramadanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet symptomlindring i løbet af de 4 ugers behandling
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
Lindring af dyspepsisymptomer i behandlingsperioden i henhold til faldet i SF-LDQ-score
30 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dage uden dyspepsi
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
antallet af dage med SF-LDQ-score <1
30 dage efter optagelse
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
livskvalitetsvurdering i henhold til SF-36-score
30 dage efter optagelse
Patienternes tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
Patienttilfredshed i henhold til Likert-score
30 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esomeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner