Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inhibitorů protonové pumpy na dyspepsii během ramadánského půstu

23. února 2025 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
vyhodnotit zájem o inhibitory protonové pumpy u subjektů s GI symptomy nebo s GI, kteří hodlají dodržet půst o ramadánu. Výzkumníci budou porovnávat účinnost inhibitorů protonové pumpy k prevenci nebo snížení příznaků dyspepsie během ramadánu ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vyhodnotit zájem o inhibitory protonové pumpy u subjektů s GI symptomy nebo s GI, kteří hodlají dodržet půst o ramadánu. Výzkumníci budou porovnávat účinnost inhibitorů protonové pumpy k prevenci nebo snížení známek dyspepsie alespoň během ramadánu ve srovnání s placebem.

Studie bude prováděna minimálně od dubna 2019 do minimálně června 2030. Studie je prospektivní, dvě paralelní skupiny, randomizovaná kontrolovaná a dvojitě zaslepená.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaný gastroduodenální vřed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A: Inhibitory protonové pumpy
Pacientům jsou podávány tablety inhibitorů protonové pumpy jednou denně
Lék: Esomeprazol
Pacienti dostávají krabičku tobolek, z nichž berou 1 tobolku/den během měsíce ramadánu
Ostatní jména:
  • Nexium
Komparátor placeba: B: Placebo
Pacientům je podáváno placebo namísto aktivního léku inhibitoru protonové pumpy
Lék: Placebo
Pacienti dostávají krabičku tobolek, z nichž berou 1 tobolku/den během měsíce ramadánu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úleva od symptomů během 4 týdnů léčby
Časové okno: 30 dní po zařazení
Úleva od symptomů dyspepsie během léčebného období podle poklesu SF-LDQ skóre
30 dní po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet dní bez dyspepsie
Časové okno: 30 dní po zařazení
počet dní se skóre SF-LDQ <1
30 dní po zařazení
hodnocení kvality života
Časové okno: 30 dní po zařazení
hodnocení kvality života podle skóre SF-36
30 dní po zařazení
Spokojenost pacientů s léčbou
Časové okno: 30 dní po zařazení
Spokojenost pacientů podle Likertova skóre
30 dní po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esomeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit