Efeitos dos inibidores da bomba de prótons na dispepsia durante o jejum do Ramadã
23 de fevereiro de 2025 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
avaliar o interesse dos inibidores da bomba de prótons em indivíduos com ou com sintomas gastrointestinais que pretendem observar o jejum no Ramadã.
Os pesquisadores irão comparar a eficácia dos inibidores da bomba de prótons para prevenir ou reduzir os sinais de dispepsia durante o Ramadã em comparação com o placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
avaliar o interesse dos inibidores da bomba de prótons em indivíduos com ou com sintomas gastrointestinais que pretendem observar o jejum no Ramadã. Os investigadores irão comparar a eficácia dos inibidores da bomba de prótons para prevenir ou reduzir os sinais de dispepsia durante pelo menos o Ramadã em comparação com o placebo.
O estudo será conduzido pelo menos de abril de 2019 a pelo menos junho de 2030. O estudo é prospectivo, dois grupos paralelos, randomizado controlado e duplo cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Monastir, Tunísia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Úlcera gastroduodenal diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A: Inibidores da Bomba de Prótons
Os pacientes recebem comprimidos de inibidores da bomba de prótons uma vez ao dia
|
Os pacientes recebem uma caixa de cápsulas das quais tomam 1 cápsula/dia durante o mês do Ramadã
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: B: Placebo
Os pacientes recebem um placebo em vez de drogas ativas inibidoras da bomba de prótons
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Os pacientes recebem uma caixa de cápsulas das quais tomam 1 cápsula/dia durante o mês do Ramadã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alívio geral dos sintomas durante as 4 semanas de tratamento
Prazo: 30 dias após a inclusão
|
Alívio dos sintomas de dispepsia durante o período de tratamento de acordo com a diminuição do escore SF-LDQ
|
30 dias após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de dias sem dispepsia
Prazo: 30 dias após a inclusão
|
o número de dias com pontuação SF-LDQ <1
|
30 dias após a inclusão
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avaliação de qualidade de vida
Prazo: 30 dias após a inclusão
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avaliação da qualidade de vida de acordo com o escore SF-36
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30 dias após a inclusão
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Satisfação dos pacientes com o tratamento
Prazo: 30 dias após a inclusão
|
Satisfação dos pacientes de acordo com o escore de Likert
|
30 dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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