Protonipumpun estäjien vaikutukset dyspepsiaan Ramadanin paaston aikana
sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
arvioida protonipumpun estäjien kiinnostusta potilaille, joilla on maha-suolikanavan oireita tai joilla on GI-oireita ja jotka aikovat noudattaa paastoa ramadanin aikana.
Tutkijat vertaavat protonipumpun estäjien tehokkuutta dyspepsian oireiden ehkäisyssä tai vähentämisessä ramadanin aikana lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
arvioida protonipumpun estäjien kiinnostusta potilaille, joilla on maha-suolikanavan oireita tai joilla on GI-oireita ja jotka aikovat noudattaa paastoa ramadanin aikana. Tutkijat vertaavat protonipumpun estäjien tehokkuutta dyspepsian oireiden ehkäisyssä tai vähentämisessä ainakin Ramadanin aikana lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimus suoritetaan vähintään huhtikuun 2019 ja vähintään kesäkuun 2030 välisenä aikana. Tutkimus on prospektiivinen, kaksi rinnakkaista ryhmää, satunnaistettu kontrolloitu ja kaksoissokkoutettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mahalaukun pohjukaissuolihaava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A: Protonipumpun estäjät
Potilaille annetaan protonipumpun estäjiä tabletteja kerran päivässä
|
Potilaille annetaan laatikko kapseleita, joista he ottavat 1 kapselin päivässä ramadan-kuukauden aikana
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: B: Placebo
Potilaille annetaan lumelääke aktiivisen protonipumpun estäjän sijaan
|
Potilaille annetaan laatikko kapseleita, joista he ottavat 1 kapselin päivässä ramadan-kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen oireiden helpotus 4 viikon hoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Dyspepsian oireiden lievitys hoitojakson aikana SF-LDQ-pisteiden laskun mukaan
|
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivien lukumäärä ilman dyspepsiaa
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
niiden päivien lukumäärä, joiden SF-LDQ-pistemäärä on <1
|
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
elämänlaadun arviointi SF-36 pistemäärän mukaan
|
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaattyytyväisyys Likert-pisteiden mukaan
|
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .