质子泵抑制剂对斋月禁食期间消化不良的影响
2023年5月13日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
评估质子泵抑制剂对有胃肠道症状或打算在斋月期间禁食的受试者的兴趣。
研究人员将比较质子泵抑制剂与安慰剂相比在斋月期间预防或减少消化不良症状的有效性。
研究概览
详细说明
评估质子泵抑制剂对有胃肠道症状或打算在斋月期间禁食的受试者的兴趣。 研究人员将比较质子泵抑制剂与安慰剂相比至少在斋月期间预防或减少消化不良症状的有效性。
该研究将至少从 2019 年 4 月到至少 2030 年 6 月进行。该研究是前瞻性的，两个平行组，随机对照和双盲。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Semir Nouira, Professor
- 电话号码：216 73106046
- 邮箱：semir.nouira@rns.tn
研究联系人备份
- 姓名：Khaoula Bel Haj Ali, MD
- 电话号码：216 7310600
- 邮箱：belhajalikhaoula@yahoo.fr
学习地点
-
-
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Monastir、突尼斯、5000
- 招聘中
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
接触：
- Semir Nouira, Professor
- 邮箱：semir.nouira@rns.tn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
-
排除标准：
- 确诊为胃十二指肠溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A : 质子泵抑制剂
患者每天服用一次质子泵抑制剂片剂
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给患者一盒胶囊，他们在斋月期间每天服用 1 粒胶囊
其他名称：
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安慰剂比较：B：安慰剂
给予患者安慰剂而不是质子泵抑制剂活性药物
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给患者一盒胶囊，他们在斋月期间每天服用 1 粒胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4周治疗期间总体症状缓解
大体时间：纳入后 30 天
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根据SF-LDQ评分的下降，治疗期间消化不良症状的缓解
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纳入后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无消化不良天数
大体时间：纳入后 30 天
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SF-LDQ 分数 <1 的天数
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纳入后 30 天
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生活质量评估
大体时间：纳入后 30 天
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根据 SF-36 评分的生活质量评估
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纳入后 30 天
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患者对治疗的满意度
大体时间：纳入后 30 天
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根据李克特评分的患者满意度
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纳入后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Semir Nouira, Professor、University of Monastir
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月20日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月13日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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