便秘の重症度と排便の問題に対するしゃがみ姿勢の有効性
2022年3月10日 更新者：Meltem Kaya
ヘルニア手術後の便秘重症度と排便障害に対するしゃがみ姿勢の有効性
手術後の介護で最も多いのは、排便障害と便秘のリスクです。
この研究の目的は、ヘルニア手術を受けた患者の術後の便秘の重症度と排便の問題に対するフットスツールを使用したしゃがみ姿勢の有効性を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、外科的処置の後、患者はトイレの足の下にスツールを置いてしゃがんだ姿勢になりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karabük、七面鳥
- Karabuk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般外科クリニックでのヘルニア手術
- 18歳から65歳まで
- 標準と過体重の間の BMI (18.50-24,99 kg/m2: 標準、25-29,99 kg/m2: 過体重)
- 口頭でのコミュニケーションを確立できること
- 研究への参加を志願する
- 精神錯乱の欠如
- 完全な意識と方向性を持つ
- コミュニケーション障害がないこと
- 中等度から高度の便秘リスクがある
- 自宅の水洗トイレを使う
除外基準:
- 便秘のリスクが低い
- 研究への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フットスツールによるしゃがみ姿勢
術後の最初の歩行後、排便が再開した安定した患者は、水洗便所型トイレの適切な高さでフットスツールを使用して作成されたしゃがみ姿勢で、最初の排便のニーズを満たしました。 患者は、病院内および退院後 1 週間、自宅で排便のためにフットスツールを使用しました。 |
調査前、病室の便器の高さは 42 cm でした。 研究に使用されるスツールは、白い中密度ファイバーボードと過酷な化学物質に耐性のある合成樹脂でラミネートされた注文によって製造されています。 スツールは、患者の安全のために高品質の滑り止め素材で作られています。 術後の最初の歩行後、排便が再開した安定した患者は、水洗便所型トイレで適切な高さのスツールを使用して作成されたしゃがんだ姿勢で、最初の排便のニーズを満たしました。 患者は、退院後 1 週間、自宅および病院で排便のためにフットスツールを使用しました。 |
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介入なし：対照群
対照群は、追加の介入なしで、診療所のすべての患者に提供される通常のケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘重症度尺度（CSS）平均スコアの手術前からの変化
時間枠：データは、手術前、手術後 1 日目、手術後 2 日目、および退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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便秘重症度尺度 (CSS) は、個人の排便の頻度、強度、および困難を判断することを目的としています。
CSS は、16 の項目と 3 つのサブディメンション、つまり排泄物うっ血、大腸の怠惰、および痛みで構成されます。
CSS から得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 73 です。
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データは、手術前、手術後 1 日目、手術後 2 日目、および退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便平均スコアの押しにくさ
時間枠：データは、術後 2 日目と退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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0 から 4 までのスケールの平均スコア。0 まったく困難を経験しなかった、1 軽度の困難があった、2 少し困難があった、3 非常に困難を経験した、4 非常に困難を経験した。
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データは、術後 2 日目と退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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排便時間、平均分
時間枠：データは、術後 2 日目と退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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患者が排便に費やした時間 (分)。
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データは、術後 2 日目と退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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排便痛平均点
時間枠：データは、術後 2 日目と退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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Visual Analog Scale (VAS) は 10 cm の線で構成され、排便の痛みを 1 から 10 までのスコアで評価します。
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データは、術後 2 日目と退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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便の硬さ
時間枠：データは、術後 2 日目と退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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Bristol Stool Scale (BSS) は、人間の糞便の形態を 7 つのカテゴリーに分類するように設計されています。
タイプ 1 ～ 2、ハード。タイプ 3 ～ 5、正常。タイプ 6-7、ルース/リキッド
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データは、術後 2 日目と退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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排便平均点を押し込む恐怖
時間枠：データは、術後 2 日目と退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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0 から 4 までのスケールの平均スコア。0 恐れがない、1 少し怖い、2 少し怖い、3 非常に恐れる、4 非常に恐れる。
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データは、術後 2 日目と退院後 7 日目に収集されました。術後2日目に全例退院となった．
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Meltem Kaya、Karabuk University
- スタディチェア：Aysegul Oksay Sahin、Karabuk University
- スタディチェア：Isıl Isık Andsoy、Karabuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。