- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05287789
Effektiviteten av hukposisjon på alvorlighetsgrad av forstoppelse og avføringsproblemer
Effektiviteten av hukposisjon på alvorlighetsgrad av forstoppelse og avføringsproblemer i den postoperative perioden med brokkkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brokkoperasjon i allmennkirurgisk klinikk
- Mellom 18 og 65 år
- BMI mellom normal og overvekt (18,50-24,99 kg/m2: Normal,25-29,99 kg/m2: Overvekt)
- Å kunne etablere verbal kommunikasjon
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Fravær av mental forvirring
- Å ha full bevissthet og orientering
- Har ingen kommunikasjonsvansker
- Å ha en forstoppelsesrisiko mellom moderat til høy
- Bruke et vannklosett type toalett hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Har lav risiko for forstoppelse
- Pasient som takket nei til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hukstilling ved fotskammel
Etter den første postoperative ambulasjonen møtte stabile pasienter hvis avføring gjenopptok deres innledende avføringsbehov med hukposisjonen laget ved hjelp av en fotskammel i passende høyde på toalettet av vannklosett. Pasientene brukte fotskakker på sykehuset og gjennom en uke etter utskrivning hjemme for avføring. |
Før studien ble høyden på toalettskålene på pasientrommene målt til 42 cm. Krakkene som skal brukes til studien er produsert ved å bestille laminert med hvit medium tetthet fiberplate og syntetisk harpiks som er motstandsdyktig mot sterke kjemikalier. Krakker er laget av høykvalitets sklisikre materialer for pasientsikkerhet. Etter den første postoperative ambulasjonen, møtte stabile pasienter hvis avføring gjenopptok deres opprinnelige avføringsbehov med hukposisjonen opprettet ved bruk av en krakk i passende høyde på toalettet av vannklosett. Pasientene brukte fotskakker gjennom en uke etter utskrivning hjemme og på sykehuset for avføring. |
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok den rutinemessige behandlingen gitt til alle pasientene i klinikken uten ytterligere intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra før operasjonen i gjennomsnittsskåren på The Constipation Severity Scale (CSS).
Tidsramme: Data ble samlet inn før operasjon, post-operasjon 1. dag, post-operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Constipation Severity Scale (CSS) har som mål å bestemme individers avføringsfrekvens, intensitet og vanskelighetsgrad.
CSS består av 16 elementer og tre underdimensjoner, nemlig ekskrementerstopp, tykktarmslatskap og smerte.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra CSS er 0, mens den høyeste poengsummen som kan oppnås er 73.
|
Data ble samlet inn før operasjon, post-operasjon 1. dag, post-operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vanskeligheter med å presse inn gjennomsnittsscore for avføring
Tidsramme: Data ble samlet inn etter operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Gjennomsnittlig poengsum på en skala fra 0 til 4. 0 Jeg opplevde ingen vansker, 1 jeg hadde lette vansker, 2 jeg hadde noen vanskeligheter, 3 jeg hadde mye vanskeligheter, 4 jeg opplevde ekstreme vansker.
|
Data ble samlet inn etter operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Varighet av avføring, gjennomsnittlig minutter
Tidsramme: Data ble samlet inn etter operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Tiden (minuttene) pasienten brukte på avføring.
|
Data ble samlet inn etter operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Gjennomsnittlig poengsum for avføringssmerter
Tidsramme: Data ble samlet inn etter operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Visual Analog Scale (VAS) består av en 10 cm linje som brukes til å evaluere avføringssmerter ved å skåre den mellom 1 og 10.
|
Data ble samlet inn etter operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Krakk konsistens
Tidsramme: Data ble samlet inn etter operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Bristol Stool Scale (BSS) er designet for å klassifisere formen til menneskelig avføring i syv kategorier.
Type 1-2, hard; typer 3-5, normal; type 6-7, løs/flytende
|
Data ble samlet inn etter operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Frykt for å presse inn gjennomsnittsscore for avføring
Tidsramme: Data ble samlet inn etter operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Gjennomsnittlig poengsum på en skala fra 0 til 4. 0 Ingen frykt, 1 Litt redd, 2 Litt redd, 3 Veldig redd, 4 Ekstremt for redd.
|
Data ble samlet inn etter operasjon 2. dag og 7. dag etter utskrivning. Alle pasientene ble utskrevet 2. postoperativ dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meltem Kaya, Karabuk University
- Studiestol: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Studiestol: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Annet stipend/finansieringsnummer: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .