- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05287789
Eficacia de la posición en cuclillas sobre la gravedad del estreñimiento y los problemas de defecación
Eficacia de la posición en cuclillas sobre la gravedad del estreñimiento y los problemas de defecación en el período posoperatorio de la cirugía de hernia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Pavo
- Karabuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de hernia en la consulta de cirugía general
- Entre 18 y 65 años de edad
- IMC entre normal y sobrepeso (18,50-24,99 kg/m2: Normal, 25-29,99 kg/m2: Sobrepeso)
- Ser capaz de establecer comunicación verbal.
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ausencia de confusión mental.
- Tener plena conciencia y orientación.
- No tener dificultades de comunicación.
- Tener un riesgo de estreñimiento entre moderado y alto
- Usar un inodoro tipo inodoro en casa
Criterio de exclusión:
- Tener un bajo riesgo de estreñimiento
- Paciente que se negó a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Posición en cuclillas por reposapiés
Después de la primera deambulación postoperatoria, los pacientes estables cuyas evacuaciones intestinales se reanudaron cumplieron con sus necesidades de defecación iniciales con la posición en cuclillas creada utilizando un taburete a la altura adecuada en el inodoro tipo inodoro. Los pacientes usaron taburetes en el hospital y durante una semana después del alta en el hogar para defecar. |
Antes del estudio, la altura de los inodoros en las habitaciones de los pacientes se midió en 42 cm. Los taburetes que se utilizarán para el estudio se fabrican por encargo laminados con tablero de fibra de densidad media blanca y resina sintética resistente a productos químicos agresivos. Los taburetes están hechos de materiales antideslizantes de alta calidad para la seguridad del paciente. Después de la primera deambulación postoperatoria, los pacientes estables cuyas deposiciones se reanudaron cubrieron sus necesidades de defecación iniciales con la posición en cuclillas creada utilizando un taburete a la altura adecuada en el inodoro tipo inodoro. Los pacientes utilizaron taburetes durante una semana después del alta en el hogar y en el hospital para defecar. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió la atención de rutina proporcionada a todos los pacientes en la clínica sin intervenciones adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde antes de la cirugía en la puntuación media de la Escala de gravedad del estreñimiento (CSS)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron antes de la cirugía, el primer día después de la operación, el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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La escala de gravedad del estreñimiento (CSS) tiene como objetivo determinar la frecuencia, intensidad y dificultad de la defecación de las personas.
El CSS consta de 16 elementos y tres subdimensiones, a saber, congestión de excrementos, pereza del intestino grueso y dolor.
La puntuación más baja que se puede obtener del CSS es 0, mientras que la puntuación más alta que se puede obtener es 73.
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Los datos se recopilaron antes de la cirugía, el primer día después de la operación, el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultad para empujar en la defecación puntaje promedio
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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Puntuación media en una escala de 0 a 4. 0 No tuve ninguna dificultad, 1 Tuve dificultades leves, 2 Tuve algunas dificultades, 3 Tuve muchas dificultades, 4 Tuve muchas dificultades.
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Los datos se recopilaron el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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Duración de la defecación, minutos promedio
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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El tiempo (minutos) que el paciente pasó defecando.
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Los datos se recopilaron el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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Puntuación media del dolor al defecar
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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La Escala Visual Analógica (EVA) consiste en una línea de 10 cm que se utiliza para evaluar el dolor al defecar puntuándolo entre 1 y 10.
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Los datos se recopilaron el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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La escala de heces de Bristol (BSS) está diseñada para clasificar la forma de las heces humanas en siete categorías.
Tipos 1-2, duro; tipos 3-5, normales; tipos 6-7, suelto/líquido
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Los datos se recopilaron el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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Miedo a pujar en la defecación puntuación media
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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Puntuación media en una escala de 0 a 4. 0 Sin Miedo, 1 Algo Asustado, 2 Algo Asustado, 3 Mucho Miedo, 4 Extremadamente Demasiado Miedo.
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Los datos se recopilaron el segundo día después de la operación y el séptimo día después del alta. Todos los pacientes fueron dados de alta al segundo día postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Kaya, Karabuk University
- Silla de estudio: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Silla de estudio: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Otro número de subvención/financiamiento: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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