- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05287789
Effektiviteten af hugsiddende stilling på sværhedsgraden af forstoppelse og afføringsproblemer
Effektiviteten af hugsiddende stilling på sværhedsgraden af forstoppelse og afføringsproblemer i den postoperative periode med brokkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brokoperation i almen kirurgisk klinik
- Mellem 18 og 65 år
- BMI mellem normal og overvægtig (18,50-24,99 kg/m2: Normal, 25-29,99 kg/m2: Overvægtig)
- At kunne etablere verbal kommunikation
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Fravær af mental forvirring
- At have fuld bevidsthed og orientering
- Har ingen kommunikationsproblemer
- At have en risiko for forstoppelse mellem moderat til høj
- Brug af et toilet af typen vandkloset derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- At have en lav risiko for forstoppelse
- Patient, der afviste at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hugsiddende stilling ved fodskammel
Efter den første postoperative ambulation opfyldte stabile patienter, hvis afføring blev genoptaget, deres oprindelige afføringsbehov med den hugsiddende stilling, der blev skabt ved hjælp af en fodskammel i den passende højde på toilettet af vandkloset. Patienterne brugte fodskamler på hospitalet og gennem en uge efter udskrivelsen i hjemmet til afføring. |
Før undersøgelsen blev højden af toiletskålene i patientrummene målt til 42 cm. Afføringen, der skal bruges til undersøgelsen, er fremstillet ved at bestille lamineret med hvid medium density fiberplade og syntetisk harpiks, der er modstandsdygtig over for skrappe kemikalier. Skamler er lavet af højkvalitets skridsikre materialer for patientsikkerhed. Efter den første postoperative ambulation opfyldte stabile patienter, hvis afføring blev genoptaget, deres oprindelige afføringsbehov med den hugsiddende stilling, der blev skabt ved hjælp af en skammel i den passende højde på toilettet af vandkloset. Patienterne brugte fodskamler gennem en uge efter udskrivelsen i hjemmet og på hospitalet til afføring. |
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog den rutinemæssige behandling til alle patienter i klinikken uden yderligere indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra før operationen i gennemsnitsscore for Constipation Severity Scale (CSS).
Tidsramme: Data blev indsamlet før operation, post-op 1. dag, post-op 2. dag og på 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Constipation Severity Scale (CSS) har til formål at bestemme individers afføringsfrekvens, intensitet og sværhedsgrad.
CSS består af 16 genstande og tre underdimensioner, nemlig overbelastning af ekskrementer, tyktarmsdovenskab og smerte.
Den laveste score, der kan opnås fra CSS, er 0, mens den højeste score, der kan opnås, er 73.
|
Data blev indsamlet før operation, post-op 1. dag, post-op 2. dag og på 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svært ved at skubbe i gennemsnitsscore for afføring
Tidsramme: Data blev indsamlet efter operation 2. dag og 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Gennemsnitlig score på en skala fra 0 til 4. 0 Jeg oplevede ingen vanskeligheder, 1 jeg havde lettere vanskeligheder, 2 jeg havde nogle vanskeligheder, 3 jeg havde mange vanskeligheder, 4 jeg oplevede ekstreme vanskeligheder.
|
Data blev indsamlet efter operation 2. dag og 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Varighed af afføring, gennemsnitlige minutter
Tidsramme: Data blev indsamlet efter operation 2. dag og 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Den tid (minutter), patienten brugte på afføring.
|
Data blev indsamlet efter operation 2. dag og 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Gennemsnitsscore for afføringssmerter
Tidsramme: Data blev indsamlet efter operation 2. dag og 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Visual Analog Scale (VAS) består af en 10 cm linje, der bruges til at evaluere afføringssmerter ved at score den mellem 1 og 10.
|
Data blev indsamlet efter operation 2. dag og 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Afføringens konsistens
Tidsramme: Data blev indsamlet efter operation 2. dag og 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Bristol Stool Scale (BSS) er designet til at klassificere formen af menneskelig afføring i syv kategorier.
Type 1-2, hård; typer 3-5, normal; type 6-7, løs/flydende
|
Data blev indsamlet efter operation 2. dag og 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Frygt for at skubbe ind afføringens gennemsnitlige score
Tidsramme: Data blev indsamlet efter operation 2. dag og 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Gennemsnitlig score på en skala fra 0 til 4. 0 Ingen frygt, 1 Lidt bange, 2 Lidt bange, 3 Meget bange, 4 Ekstremt for bange.
|
Data blev indsamlet efter operation 2. dag og 7. dag efter udskrivelse. Alle patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meltem Kaya, Karabuk University
- Studiestol: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Studiestol: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .