- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05287789
Effektiviteten av hukposition på svårighetsgrad av förstoppning och avföringsproblem
Effektiviteten av hukposition på svårighetsgrad av förstoppning och avföringsproblem under den postoperativa perioden av bråckkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karabük, Kalkon
- Karabuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bråckoperation på allmänkirurgiska kliniken
- Mellan 18 och 65 år
- BMI mellan normal och överviktig (18,50-24,99 kg/m2: Normal, 25-29,99 kg/m2: Övervikt)
- Att kunna etablera verbal kommunikation
- Frivilligt att delta i studien
- Frånvaro av mental förvirring
- Att ha fullt medvetande och orientering
- Har inga kommunikationssvårigheter
- Har en risk för förstoppning mellan måttlig till hög
- Använda en toalett av typen vattenklosett hemma
Exklusions kriterier:
- Har en låg risk för förstoppning
- Patient som avböjt att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hukställning vid fotpall
Efter den första postoperativa ambulationen mötte stabila patienter vars tarmrörelser återupptogs sina initiala avföringsbehov med hukställningen skapad med hjälp av en fotpall på lämplig höjd på toaletten av typen vattenklosett. Patienterna använde fotpall på sjukhuset och under en vecka efter utskrivning hemma för avföring. |
Före studien uppmättes höjden på toalettskålarna i patientrummen till 42 cm. Pallarna som ska användas för studien tillverkas genom att beställa laminerade med vit mediumdensitetsfiberskiva och syntetiskt harts som är resistent mot starka kemikalier. Pallar är gjorda av högkvalitativa halkfria material för patientsäkerhet. Efter den första postoperativa ambulationen mötte stabila patienter vars tarmrörelser återupptog sina initiala avföringsbehov med hukställningen skapad med en pall på lämplig höjd på toaletten av vattenklosett. Patienterna använde fotpall under en vecka efter utskrivning i hemmet och på sjukhuset för avföring. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick den rutinmässiga vård som gavs till alla patienter på kliniken utan ytterligare ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från före operationen i medelpoängen The Constipation Severity Scale (CSS).
Tidsram: Data samlades in före operation, post-operation 1:a dagen, post-op 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
Constipation Severity Scale (CSS) syftar till att bestämma individers avföringsfrekvens, intensitet och svårighetsgrad.
CSS består av 16 artiklar och tre underdimensioner, nämligen exkrementstockning, tjocktarmslathet och smärta.
Den lägsta poängen som kan uppnås från CSS är 0 medan den högsta poängen som kan uppnås är 73.
|
Data samlades in före operation, post-operation 1:a dagen, post-op 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighet att trycka in medelpoäng för avföring
Tidsram: Data samlades in efter operationen 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
Medelpoäng på en skala från 0 till 4. 0 Jag upplevde inga svårigheter, 1 Jag hade lindriga svårigheter, 2 Jag hade vissa svårigheter, 3 Jag hade mycket svårigheter, 4 Jag hade extrema svårigheter.
|
Data samlades in efter operationen 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
|
Avföringens varaktighet, genomsnittliga minuter
Tidsram: Data samlades in efter operationen 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
Den tid (minuter) som patienten tillbringade avföring.
|
Data samlades in efter operationen 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
|
Avföringssmärta medelpoäng
Tidsram: Data samlades in efter operationen 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
Visual Analog Scale (VAS) består av en 10 cm linje som används för att utvärdera avföringssmärta genom att poängsätta den mellan 1 och 10.
|
Data samlades in efter operationen 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
|
Avföringskonsistens
Tidsram: Data samlades in efter operationen 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
Bristol Stool Scale (BSS) är utformad för att klassificera formen av mänsklig avföring i sju kategorier.
Typ 1-2, hård; typer 3-5, normal; typer 6-7, lös/flytande
|
Data samlades in efter operationen 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
|
Rädsla för att trycka in medelpoäng för avföring
Tidsram: Data samlades in efter operationen 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
Medelpoäng på en skala från 0 till 4. 0 Ingen rädsla, 1 Lite rädd, 2 Lite rädd, 3 Mycket rädd, 4 Extremt för rädd.
|
Data samlades in efter operationen 2:a dagen och den 7:e dagen efter utskrivning. Alla patienter skrevs ut den 2:a postoperativa dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meltem Kaya, Karabuk University
- Studiestol: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Studiestol: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .