- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05287789
Skuteczność pozycji kucznej na nasilenie zaparć i problemy z wypróżnianiem
Wpływ pozycji kucznej na nasilenie zaparć i problemy z wypróżnianiem w okresie pooperacyjnym po operacji przepukliny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja przepukliny w poradni chirurgii ogólnej
- Między 18 a 65 rokiem życia
- BMI między normą a nadwagą (18,50-24,99 kg/m2: norma, 25-29,99 kg/m2: nadwaga)
- Umiejętność nawiązania komunikacji werbalnej
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Brak zamętu umysłowego
- Mając pełną świadomość i orientację
- Nie ma trudności z komunikacją
- Ryzyko zaparcia od umiarkowanego do wysokiego
- Korzystanie z toalety typu WC w domu
Kryteria wyłączenia:
- Niskie ryzyko zaparć
- Pacjent, który odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozycja kucana przy podnóżku
Po pierwszym chodzeniu pooperacyjnym stabilni pacjenci, u których przywrócono wypróżnienia, zaspokoili swoje początkowe potrzeby wypróżnieniowe dzięki pozycji kucznej stworzonej przy użyciu podnóżka na odpowiedniej wysokości na muszli klozetowej. Pacjenci korzystali z podnóżków w szpitalu i przez tydzień po wypisie w domu do wypróżniania. |
Przed badaniem zmierzono wysokość muszli klozetowych w salach chorych na 42 cm. Taborety, które mają być użyte do badania, są produkowane na zamówienie z laminowanej białej płyty pilśniowej o średniej gęstości i żywicy syntetycznej odpornej na agresywne chemikalia. Stołki wykonane są z wysokiej jakości materiałów antypoślizgowych dla bezpieczeństwa pacjentów. Po pierwszym chodzeniu pooperacyjnym stabilni pacjenci, u których przywrócono wypróżnienia, zaspokoili swoje początkowe potrzeby wypróżnieniowe dzięki pozycji kucznej stworzonej przy użyciu stołka na odpowiedniej wysokości w toalecie typu WC. Pacjenci korzystali z podnóżków przez tydzień po wypisie w domu iw szpitalu w celu wypróżnienia. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę zapewnioną wszystkim pacjentom w klinice bez dodatkowych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego wyniku w skali nasilenia zaparć (CSS) w stosunku do stanu przed operacją
Ramy czasowe: Dane zbierano przed operacją, w 1. dobie po operacji, w 2. dobie po operacji oraz w 7. dobie po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
Skala nasilenia zaparć (CSS) ma na celu określenie częstotliwości wypróżnień, intensywności i trudności poszczególnych osób.
CSS składa się z 16 pozycji i trzech wymiarów podrzędnych, a mianowicie przekrwienia ekskrementów, lenistwa jelita grubego i bólu.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać z CSS, to 0, a najwyższy wynik, jaki można osiągnąć, to 73.
|
Dane zbierano przed operacją, w 1. dobie po operacji, w 2. dobie po operacji oraz w 7. dobie po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ocena trudności w wypróżnianiu
Ramy czasowe: Dane zbierano w 2. dobie po operacji i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
Średnia ocena w skali od 0 do 4. 0 nie miałem żadnych trudności, 1 miałem lekkie trudności, 2 miałem pewne trudności, 3 miałem duże trudności, 4 miałem bardzo duże trudności.
|
Dane zbierano w 2. dobie po operacji i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
|
Czas trwania defekacji, średnie minuty
Ramy czasowe: Dane zbierano w 2. dobie po operacji i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
Czas (minuty) spędzony przez pacjenta na defekacji.
|
Dane zbierano w 2. dobie po operacji i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
|
Średnia ocena bólu przy wypróżnianiu
Ramy czasowe: Dane zbierano w 2. dobie po operacji i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) składa się z 10-centymetrowej linii służącej do oceny bólu podczas wypróżniania poprzez punktację od 1 do 10.
|
Dane zbierano w 2. dobie po operacji i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
|
Konsystencja stolca
Ramy czasowe: Dane zbierano w 2. dobie po operacji i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
Bristol Stool Scale (BSS) ma na celu klasyfikację postaci ludzkich odchodów na siedem kategorii.
Typy 1-2, twarde; typy 3-5, normalne; typy 6-7, sypkie/płynne
|
Dane zbierano w 2. dobie po operacji i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
|
Strach przed pchnięciem w średniej punktacji defekacji
Ramy czasowe: Dane zbierano w 2. dobie po operacji i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
Średni wynik w skali od 0 do 4. 0 Brak strachu, 1 Lekko przestraszony, 2 Lekko przestraszony, 3 Bardzo przestraszony, 4 Bardzo przestraszony.
|
Dane zbierano w 2. dobie po operacji i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy chorzy zostali wypisani w 2. dobie po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meltem Kaya, Karabuk University
- Krzesło do nauki: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Krzesło do nauki: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Inny numer grantu/finansowania: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .