- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05287789
Efficacité de la position accroupie sur la gravité de la constipation et les problèmes de défécation
Efficacité de la position accroupie sur la gravité de la constipation et les problèmes de défécation dans la période postopératoire de la chirurgie de la hernie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie
- Karabuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie des hernies à la clinique de chirurgie générale
- Entre 18 et 65 ans
- IMC entre normal et surpoids (18,50-24,99 kg/m2 : Normal, 25-29,99 kg/m2 : Surpoids)
- Être capable d'établir une communication verbale
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Absence de confusion mentale
- Avoir une pleine conscience et orientation
- Ne pas avoir de difficultés de communication
- Avoir un risque de constipation entre modéré à élevé
- Utiliser une toilette de type WC à la maison
Critère d'exclusion:
- Avoir un faible risque de constipation
- Patient ayant refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position accroupie près du repose-pieds
Après la première déambulation postopératoire, les patients stables dont les selles ont repris ont répondu à leurs besoins initiaux de défécation avec la position accroupie créée à l'aide d'un repose-pieds à la hauteur appropriée sur les toilettes de type WC. Les patients ont utilisé des repose-pieds à l'hôpital et pendant une semaine après leur sortie à domicile pour défécation. |
Avant l'étude, la hauteur des cuvettes des toilettes dans les chambres des patients était mesurée à 42 cm. Les tabourets à utiliser pour l'étude sont fabriqués en commandant des stratifiés avec des panneaux de fibres de densité moyenne blancs et une résine synthétique résistante aux produits chimiques agressifs. Les tabourets sont faits de matériaux antidérapants de haute qualité pour la sécurité des patients. Après la première déambulation postopératoire, les patients stables dont les selles ont repris ont répondu à leurs besoins initiaux de défécation avec la position accroupie créée à l'aide d'un tabouret à la bonne hauteur sur les toilettes de type water-closet. Les patients ont utilisé des repose-pieds pendant une semaine après leur sortie à domicile et à l'hôpital pour déféquer. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu les soins de routine fournis à tous les patients de la clinique sans intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à avant la chirurgie du score moyen de l'échelle de gravité de la constipation (CSS)
Délai: Les données ont été recueillies avant la chirurgie, le 1er jour postopératoire, le 2e jour postopératoire et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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L'échelle de gravité de la constipation (CSS) vise à déterminer la fréquence, l'intensité et la difficulté de défécation des individus.
Le CSS se compose de 16 éléments et de trois sous-dimensions, à savoir la congestion des excréments, la paresse du gros intestin et la douleur.
Le score le plus bas pouvant être atteint à partir du CSS est de 0 tandis que le score le plus élevé pouvant être atteint est de 73.
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Les données ont été recueillies avant la chirurgie, le 1er jour postopératoire, le 2e jour postopératoire et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficulté à pousser dans la défécation score moyen
Délai: Les données ont été recueillies après l'opération le 2e jour et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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Note moyenne sur une échelle de 0 à 4. 0 Je n'ai pas rencontré de difficultés, 1 J'ai eu des difficultés légères, 2 J'ai eu quelques difficultés, 3 J'ai eu beaucoup de difficultés, 4 J'ai eu des difficultés extrêmes.
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Les données ont été recueillies après l'opération le 2e jour et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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Durée de la défécation, minutes moyennes
Délai: Les données ont été recueillies après l'opération le 2e jour et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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Le temps (minutes) que le patient a passé à déféquer.
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Les données ont été recueillies après l'opération le 2e jour et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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Score moyen de la douleur à la défécation
Délai: Les données ont été recueillies après l'opération le 2e jour et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) consiste en une ligne de 10 cm utilisée pour évaluer la douleur à la défécation en la notant entre 1 et 10.
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Les données ont été recueillies après l'opération le 2e jour et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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Consistance des selles
Délai: Les données ont été recueillies après l'opération le 2e jour et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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L'échelle de selles de Bristol (BSS) est conçue pour classer la forme des matières fécales humaines en sept catégories.
Types 1-2, durs ; types 3-5, normaux ; types 6-7, en vrac/liquide
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Les données ont été recueillies après l'opération le 2e jour et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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Peur de pousser le score moyen de défécation
Délai: Les données ont été recueillies après l'opération le 2e jour et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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Score moyen sur une échelle de 0 à 4. 0 Pas de peur, 1 Légèrement effrayé, 2 Légèrement effrayé, 3 Très effrayé, 4 Extrêmement trop effrayé.
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Les données ont été recueillies après l'opération le 2e jour et le 7e jour après la sortie. Tous les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meltem Kaya, Karabuk University
- Chaise d'étude: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Chaise d'étude: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Autre subvention/numéro de financement: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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