- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05287789
Efektivita pozice ve dřepu na zácpu a problémy s defekací
Efektivita pozice v podřepu na závažnost zácpy a problémy s defekací v pooperačním období po operaci kýly
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace kýly na klinice všeobecné chirurgie
- Mezi 18 a 65 lety
- BMI mezi normální a nadváhou (18,50-24,99 kg/m2: normální, 25-29,99 kg/m2: nadváha)
- Umět navázat verbální komunikaci
- Dobrovolná účast ve studii
- Absence duševního zmatku
- Mít plné vědomí a orientaci
- Bez komunikačních problémů
- Riziko zácpy mezi středním a vysokým
- Používání toalety typu toalety doma
Kritéria vyloučení:
- S nízkým rizikem zácpy
- Pacient, který se odmítl zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozice v podřepu s podnožkou
Po první pooperační chůzi stabilní pacienti, u kterých se obnovily pohyby střev, uspokojili své počáteční potřeby defekace pomocí pozice v podřepu vytvořené pomocí podnožky ve vhodné výšce na toaletě typu splachovací záchod. Pacienti používali podnožky v nemocnici a celý týden po propuštění domů k defekaci. |
Před studií byla naměřena výška záchodových mís v pokojích pacientů 42 cm. Stoličky, které mají být použity pro studii, jsou vyráběny na objednávku laminované bílou středně hustou dřevovláknitou deskou a syntetickou pryskyřicí odolnou vůči agresivním chemikáliím. Stoličky jsou vyrobeny z vysoce kvalitních protiskluzových materiálů pro bezpečí pacienta. Po první pooperační chůzi stabilní pacienti, u kterých se obnovila stolice, uspokojili své počáteční potřeby defekace pomocí pozice v podřepu vytvořené pomocí stoličky ve vhodné výšce na toaletě typu splachovací záchod. Pacienti používali podnožky po celý týden po propuštění doma i v nemocnici k defekaci. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní péče poskytovaná všem pacientům na klinice bez dalších intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného skóre na stupnici závažnosti zácpy (CSS) oproti stavu před operací
Časové okno: Data byla sbírána před operací, 1. den po operaci, 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
Stupnice závažnosti zácpy (CSS) má za cíl určit frekvenci, intenzitu a obtížnost defekace jednotlivců.
CSS se skládá ze 16 položek a tří dílčích dimenzí, jmenovitě přetížení exkrementů, lenost tlustého střeva a bolest.
Nejnižší skóre, kterého lze dosáhnout z CSS, je 0, zatímco nejvyšší skóre, kterého lze dosáhnout, je 73.
|
Data byla sbírána před operací, 1. den po operaci, 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre obtížnosti tlačení při defekaci
Časové okno: Data byla sbírána 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
Průměrné skóre na stupnici od 0 do 4. 0 Neměl jsem žádné obtíže, 1 Měl jsem mírné obtíže, 2 Měl jsem určité potíže, 3 Měl jsem velké potíže, 4 Měl jsem extrémní potíže.
|
Data byla sbírána 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
|
Délka defekace, průměr minut
Časové okno: Data byla sbírána 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
Čas (minuty), kdy pacient strávil defekaci.
|
Data byla sbírána 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
|
Průměrné skóre bolesti při defekaci
Časové okno: Data byla sbírána 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z 10 cm čáry používané k hodnocení bolesti při defekaci tak, že se hodnotí mezi 1 a 10.
|
Data byla sbírána 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
|
Konzistence stolice
Časové okno: Data byla sbírána 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
Bristol Stool Scale (BSS) je navržena tak, aby klasifikovala formu lidských výkalů do sedmi kategorií.
Typy 1-2, tvrdé; typy 3-5, normální; typy 6-7, sypké/tekuté
|
Data byla sbírána 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
|
Strach z tlačení při defekaci průměrné skóre
Časové okno: Data byla sbírána 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
Průměrné skóre na stupnici od 0 do 4. 0 Žádný strach, 1 Mírný strach, 2 Mírný strach, 3 Velmi se bojím, 4 Velmi se bojím.
|
Data byla sbírána 2. den po operaci a 7. den po propuštění. Všichni pacienti byli propuštěni 2. pooperační den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meltem Kaya, Karabuk University
- Studijní židle: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Studijní židle: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Jiné číslo grantu/financování: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozice v podřepu s podnožkou
-
Fatma DünmezDokončenoSpokojenost, pacient | Porodní bolest | Práce rychleKrocan
-
Medical University of ViennaDokončeno
-
Medical University of ViennaDokončenoHraje polymorfismus genu komplementárního faktoru H roli v regulaci vaskulárního tonusu v choroideu?Makulární degenerace | Oční fyziologie | Regionální průtok krve | Genetický polymorfismusRakousko
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie