- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05287789
A guggoló pozíció hatékonysága a székrekedés súlyosságára és a székletürítési problémákra
A guggoló testhelyzet hatékonysága a székrekedés súlyosságára és a székletürítési problémákra a sérvműtét posztoperatív időszakában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabük, Pulyka
- Karabuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sérvműtét az általános sebészeti klinikán
- 18 és 65 év között
- BMI normál és túlsúly között (18,50-24,99 kg/m2: normál, 25-29,99 kg/m2: túlsúly)
- Képes verbális kommunikáció kialakítására
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- A mentális zavartság hiánya
- Teljes tudatosság és tájékozódás
- Nincsenek kommunikációs nehézségei
- A székrekedés kockázata közepes és magas
- Vízfürdő típusú WC használata otthon
Kizárási kritériumok:
- Alacsony a székrekedés kockázata
- Beteg, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Guggolás zsámoly mellett
Az első posztoperatív ambuláns után a stabil betegek, akiknek a székletürítése újraindult, a vizesfürdő típusú WC-n a megfelelő magasságban, lábzsámoly segítségével kialakított guggoló testhelyzettel elégítették ki kezdeti székletürítési szükségletüket. A betegek zsámolyt használtak a kórházban és a hazabocsátás után egy hétig otthoni székletürítésre. |
A vizsgálat előtt a betegszobákban lévő WC-csészék magasságát 42 cm-ben mérték. A vizsgálathoz használt széklet fehér, közepes sűrűségű farostlemezből és kemény vegyszereknek ellenálló műgyantával laminált megrendeléssel készül. A székek kiváló minőségű csúszásmentes anyagokból készülnek a betegek biztonsága érdekében. Az első posztoperatív ambuláns után a stabil betegek, akiknek a székletürítése újraindult, a vizesfürdő típusú WC-n megfelelő magasságú székkel kialakított guggoló testhelyzettel elégítették ki kezdeti székletürítési szükségletüket. A betegek a hazabocsátás után egy héten keresztül székletürítést használtak otthon és a kórházban. |
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a klinikán lévő összes beteg rutinszerű ellátásában részesült, további beavatkozások nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a műtét előtti értékhez képest a székrekedés súlyossági skála (CSS) átlagos pontszámában
Időkeret: Az adatokat a műtét előtt, a műtét utáni 1. napon, a műtét utáni 2. napon és a hazabocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
A székrekedés súlyossági skála (CSS) célja, hogy meghatározza az egyének székletürítési gyakoriságát, intenzitását és nehézségét.
A CSS 16 elemből és három aldimenzióból áll, nevezetesen az ürülékpangás, a vastagbél lustasága és a fájdalom.
A CSS-ből elérhető legalacsonyabb pontszám 0, míg a legmagasabb elérhető pontszám 73.
|
Az adatokat a műtét előtt, a műtét utáni 1. napon, a műtét utáni 2. napon és a hazabocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyomási nehézség a székletürítés átlagos pontszámában
Időkeret: Az adatokat a műtét utáni 2. napon és az elbocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
Átlagpontszám egy 0-tól 4-ig terjedő skálán. 0 Nem tapasztaltam nehézséget, 1 enyhe nehézségeim voltak, 2 voltak nehézségeim, 3 sok nehézségem volt, 4 rendkívüli nehézséget tapasztaltam.
|
Az adatokat a műtét utáni 2. napon és az elbocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
A székletürítés időtartama, átlagos perc
Időkeret: Az adatokat a műtét utáni 2. napon és az elbocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
Az az idő (perc), amit a beteg székletürítéssel töltött.
|
Az adatokat a műtét utáni 2. napon és az elbocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
A székletürítési fájdalom átlagos pontszáma
Időkeret: Az adatokat a műtét utáni 2. napon és az elbocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
A vizuális analóg skála (VAS) egy 10 cm-es vonalból áll, amely a székletürítési fájdalom értékelésére szolgál, 1 és 10 közötti pontozással.
|
Az adatokat a műtét utáni 2. napon és az elbocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
A széklet konzisztenciája
Időkeret: Az adatokat a műtét utáni 2. napon és az elbocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
A Bristol székletskálát (BSS) arra tervezték, hogy az emberi ürülék formáit hét kategóriába sorolja.
Típusok 1-2, kemény; típusok 3-5, normál; típusok 6-7, laza/folyékony
|
Az adatokat a műtét utáni 2. napon és az elbocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
Félelem a székletürítési átlagpont benyomásától
Időkeret: Az adatokat a műtét utáni 2. napon és az elbocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
Átlagos pontszám egy 0-tól 4-ig terjedő skálán. 0 Nem félek, 1 kissé félek, 2 kissé félek, 3 nagyon félek, 4 nagyon félek.
|
Az adatokat a műtét utáni 2. napon és az elbocsátás utáni 7. napon gyűjtöttük. Valamennyi beteget a 2. posztoperatív napon hazaengedték.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meltem Kaya, Karabuk University
- Tanulmányi szék: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Tanulmányi szék: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .