- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05287789
Эффективность положения на корточках при тяжести запоров и проблемах с дефекацией
Эффективность положения на корточках при тяжести запоров и проблемах с дефекацией в послеоперационном периоде хирургии грыжи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция
- Karabuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хирургия грыжи в клинике общей хирургии
- От 18 до 65 лет
- ИМТ между нормальным и избыточным весом (18,50-24,99 кг/м2: нормальный, 25-29,99 кг/м2: избыточный вес)
- Умение устанавливать вербальную коммуникацию
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие спутанности сознания
- Полное сознание и ориентация
- Отсутствие трудностей в общении
- Риск запора от умеренного до высокого
- Использование ватерклозета в домашних условиях
Критерий исключения:
- Низкий риск запоров
- Пациент, отказавшийся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Положение на корточках у подставки для ног
После первой послеоперационной амбулации стабильные пациенты, у которых возобновилась дефекация, удовлетворяли свои первоначальные потребности в дефекации с помощью положения на корточках, созданного с помощью скамеечки для ног на соответствующей высоте в туалете типа ватерклозета. Подставки для ног пациенты использовали в стационаре и в течение недели после выписки дома для дефекации. |
Перед исследованием высота унитазов в больничных палатах измерялась как 42 см. Табуреты, которые будут использоваться для исследования, изготавливаются путем заказа ламинированных белой древесноволокнистой плитой средней плотности и синтетической смолой, устойчивой к агрессивным химическим веществам. Табуреты изготовлены из высококачественных нескользящих материалов для безопасности пациентов. После первой послеоперационной амбулации стабильные пациенты, у которых возобновилась дефекация, удовлетворяли свои первоначальные потребности в дефекации с помощью положения на корточках, созданного с помощью стула на соответствующей высоте в туалете типа ватерклозета. Подставки для ног больные использовали в течение недели после выписки дома и в стационаре для дефекации. |
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала рутинную помощь, как и все больные в клинике, без дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение среднего балла по шкале тяжести запоров (CSS) по сравнению с состоянием до операции
Временное ограничение: Данные собирали до операции, после операции в 1-й день, после операции во 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Шкала тяжести запоров (CSS) предназначена для определения частоты, интенсивности и сложности дефекации у людей.
CSS состоит из 16 пунктов и трех подпараметров, а именно: застой экскрементов, лень толстого кишечника и боль.
Самый низкий балл, который можно получить с помощью CSS, равен 0, а самый высокий балл, который можно получить, — 73.
|
Данные собирали до операции, после операции в 1-й день, после операции во 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средняя оценка трудности потугивания при дефекации
Временное ограничение: Данные собирали после операции на 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Средний балл по шкале от 0 до 4. 0 У меня не было никаких трудностей, 1 У меня были легкие трудности, 2 У меня были некоторые трудности, 3 У меня были большие трудности, 4 У меня были большие трудности.
|
Данные собирали после операции на 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Продолжительность дефекации, в среднем мин.
Временное ограничение: Данные собирали после операции на 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Время (минуты), затраченное пациентом на дефекацию.
|
Данные собирали после операции на 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Средний балл боли при дефекации
Временное ограничение: Данные собирали после операции на 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из 10-сантиметровой линии, используемой для оценки боли при дефекации, присваивая ей балл от 1 до 10.
|
Данные собирали после операции на 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Консистенция стула
Временное ограничение: Данные собирали после операции на 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Бристольская шкала стула (BSS) предназначена для классификации форм человеческих фекалий по семи категориям.
Типы 1-2, твердые; типы 3-5, нормальные; типы 6-7, сыпучие/жидкие
|
Данные собирали после операции на 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Боязнь потуг при дефекации средний балл
Временное ограничение: Данные собирали после операции на 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Средний балл по шкале от 0 до 4. 0 Нет страха, 1 Слегка напуган, 2 Слегка напуган, 3 Очень напуган, 4 Чрезмерно слишком напуган.
|
Данные собирали после операции на 2-й день и на 7-й день после выписки. Все больные выписаны на 2-е сутки после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meltem Kaya, Karabuk University
- Учебный стул: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Учебный стул: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Другой номер гранта/финансирования: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .