- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05287789
Efficacia della posizione accovacciata sulla gravità della stitichezza e sui problemi di defecazione
Efficacia della posizione accovacciata sulla gravità della stitichezza e sui problemi di defecazione nel periodo postoperatorio della chirurgia dell'ernia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karabük, Tacchino
- Karabuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia dell'ernia nella clinica di chirurgia generale
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- BMI tra normale e sovrappeso (18,50-24,99 kg/m2: Normale,25-29,99 kg/m2: Sovrappeso)
- Essere in grado di stabilire una comunicazione verbale
- Volontariato per partecipare allo studio
- Assenza di confusione mentale
- Avere piena consapevolezza e orientamento
- Non avere difficoltà di comunicazione
- Avere un rischio di stitichezza tra moderato e alto
- Usando una toilette tipo gabinetto a casa
Criteri di esclusione:
- Avere un basso rischio di stitichezza
- Paziente che ha rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizione accovacciata su poggiapiedi
Dopo la prima deambulazione postoperatoria, i pazienti stabili i cui movimenti intestinali sono ripresi hanno soddisfatto le loro esigenze iniziali di defecazione con la posizione accovacciata creata utilizzando uno sgabello all'altezza appropriata sulla toilette tipo water. I pazienti hanno utilizzato i poggiapiedi in ospedale e per tutta la settimana dopo la dimissione a casa per la defecazione. |
Prima dello studio, l'altezza dei water nelle stanze dei pazienti era misurata in 42 cm. Gli sgabelli da utilizzare per lo studio sono realizzati su ordinazione in laminato con pannelli di fibra bianca a media densità e resina sintetica resistente agli agenti chimici aggressivi. Gli sgabelli sono realizzati con materiali antiscivolo di alta qualità per la sicurezza del paziente. Dopo la prima deambulazione postoperatoria, i pazienti stabili i cui movimenti intestinali sono ripresi hanno soddisfatto le loro esigenze iniziali di defecazione con la posizione accovacciata creata utilizzando uno sgabello all'altezza appropriata sul water. I pazienti hanno utilizzato i poggiapiedi per tutta la settimana dopo la dimissione a casa e in ospedale per la defecazione. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure di routine fornite a tutti i pazienti della clinica senza ulteriori interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto a prima dell'intervento chirurgico nel punteggio medio della Constipation Severity Scale (CSS).
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento, il 1° giorno post-operatorio, il 2° giorno post-operatorio e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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La scala di gravità della costipazione (CSS) mira a determinare la frequenza, l'intensità e la difficoltà della defecazione degli individui.
Il CSS è composto da 16 elementi e tre sottodimensioni, vale a dire congestione degli escrementi, pigrizia dell'intestino crasso e dolore.
Il punteggio più basso ottenibile dal CSS è 0 mentre il punteggio più alto ottenibile è 73.
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I dati sono stati raccolti prima dell'intervento, il 1° giorno post-operatorio, il 2° giorno post-operatorio e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difficoltà a spingere nel punteggio medio della defecazione
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti dopo l'intervento il 2° giorno e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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Punteggio medio su una scala da 0 a 4. 0 non ho avuto difficoltà, 1 ho avuto difficoltà lievi, 2 ho avuto qualche difficoltà, 3 ho avuto molte difficoltà, 4 ho avuto difficoltà estreme.
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I dati sono stati raccolti dopo l'intervento il 2° giorno e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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Durata della defecazione, minuti medi
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti dopo l'intervento il 2° giorno e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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Il tempo (minuti) trascorso dal paziente a defecare.
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I dati sono stati raccolti dopo l'intervento il 2° giorno e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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Punteggio medio del dolore alla defecazione
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti dopo l'intervento il 2° giorno e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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La Visual Analog Scale (VAS) consiste in una linea di 10 cm utilizzata per valutare il dolore alla defecazione assegnando un punteggio compreso tra 1 e 10.
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I dati sono stati raccolti dopo l'intervento il 2° giorno e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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Consistenza delle feci
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti dopo l'intervento il 2° giorno e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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La Bristol Stool Scale (BSS) è progettata per classificare la forma delle feci umane in sette categorie.
Tipi 1-2, duri; tipi 3-5, normali; tipi 6-7, sciolto/liquido
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I dati sono stati raccolti dopo l'intervento il 2° giorno e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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Paura di spingere nel punteggio medio della defecazione
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti dopo l'intervento il 2° giorno e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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Punteggio medio su una scala da 0 a 4. 0 Nessuna paura, 1 Leggermente spaventato, 2 Leggermente spaventato, 3 Molto impaurito, 4 Estremamente troppo impaurito.
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I dati sono stati raccolti dopo l'intervento il 2° giorno e il 7° giorno dopo la dimissione. Tutti i pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meltem Kaya, Karabuk University
- Cattedra di studio: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Cattedra di studio: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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