- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05287789
Wirksamkeit der Hockposition bei Schweregrad der Verstopfung und Stuhlgangsproblemen
Wirksamkeit der Hockposition auf die Schwere der Verstopfung und Defäkationsprobleme in der postoperativen Phase der Hernienchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Karabük, Truthahn
- Karabuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hernienchirurgie in der Klinik für Allgemeinchirurgie
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- BMI zwischen Normal- und Übergewicht (18,50-24,99 kg/m2: Normal, 25-29,99 kg/m2: Übergewicht)
- In der Lage sein, eine verbale Kommunikation aufzubauen
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Abwesenheit von geistiger Verwirrung
- Volles Bewusstsein und Orientierung haben
- Keine Kommunikationsschwierigkeiten haben
- Ein Verstopfungsrisiko zwischen mäßig und hoch haben
- Verwenden einer Toilette vom Typ Wasserklosett zu Hause
Ausschlusskriterien:
- Ein geringes Verstopfungsrisiko haben
- Patient, der die Teilnahme an der Studie ablehnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hockstellung durch Hocker
Nach dem ersten postoperativen Gehen erfüllten stabile Patienten, deren Stuhlgang wieder aufgenommen wurde, ihre anfänglichen Stuhlgangbedürfnisse mit der Hockposition, die unter Verwendung eines Fußschemels in der geeigneten Höhe auf der toilettenähnlichen Toilette geschaffen wurde. Die Patienten verwendeten Hocker im Krankenhaus und während einer Woche nach der Entlassung zu Hause zur Defäkation. |
Vor der Studie wurde die Höhe der Toilettenschüsseln in den Patientenzimmern mit 42 cm gemessen. Die für die Studie zu verwendenden Hocker werden auf Bestellung hergestellt, laminiert mit weißer Faserplatte mittlerer Dichte und Kunstharz, das gegen aggressive Chemikalien beständig ist. Hocker sind aus hochwertigen rutschfesten Materialien für die Patientensicherheit hergestellt. Nach der ersten postoperativen Gehbewegung erfüllten stabile Patienten, deren Stuhlgang wieder aufgenommen wurde, ihre anfänglichen Stuhlgangbedürfnisse mit der Hockposition, die unter Verwendung eines Hockers in der geeigneten Höhe auf der Toilette vom Typ Wasserklosett geschaffen wurde. Die Patienten verwendeten während einer Woche nach der Entlassung zu Hause und im Krankenhaus Hocker zur Stuhlentleerung. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die routinemäßige Versorgung aller Patienten in der Klinik ohne zusätzliche Eingriffe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Durchschnittswerts der Obstipation Severity Scale (CSS) gegenüber vor der Operation
Zeitfenster: Die Daten wurden vor der Operation, am 1. Tag nach der Operation, am 2. Tag nach der Operation und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
Die Obstipation Severity Scale (CSS) zielt darauf ab, die Häufigkeit, Intensität und Schwierigkeit des Stuhlgangs einer Person zu bestimmen.
Der CSS besteht aus 16 Items und drei Unterdimensionen, nämlich Kotstauung, Dickdarmträgheit und Schmerzen.
Die niedrigste Punktzahl, die mit dem CSS erreicht werden kann, ist 0, während die höchste Punktzahl, die erreicht werden kann, 73 ist.
|
Die Daten wurden vor der Operation, am 1. Tag nach der Operation, am 2. Tag nach der Operation und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwierigkeiten beim Hineindrücken der durchschnittlichen Punktzahl für den Stuhlgang
Zeitfenster: Die Daten wurden postoperativ am 2. Tag und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
Durchschnittliche Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 4. 0 Ich hatte keine Schwierigkeiten, 1 Ich hatte leichte Schwierigkeiten, 2 Ich hatte einige Schwierigkeiten, 3 Ich hatte große Schwierigkeiten, 4 Ich hatte extreme Schwierigkeiten.
|
Die Daten wurden postoperativ am 2. Tag und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
|
Dauer des Stuhlgangs, durchschnittliche Minuten
Zeitfenster: Die Daten wurden postoperativ am 2. Tag und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
Die Zeit (Minuten), die der Patient mit dem Stuhlgang verbracht hat.
|
Die Daten wurden postoperativ am 2. Tag und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
|
Durchschnittliche Punktzahl für Stuhlgangschmerzen
Zeitfenster: Die Daten wurden postoperativ am 2. Tag und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer 10-cm-Linie, die zur Bewertung von Defäkationsschmerzen verwendet wird, indem sie zwischen 1 und 10 bewertet wird.
|
Die Daten wurden postoperativ am 2. Tag und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
|
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: Die Daten wurden postoperativ am 2. Tag und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
Die Bristol Stool Scale (BSS) wurde entwickelt, um die Form menschlicher Fäkalien in sieben Kategorien einzuteilen.
Typen 1-2, hart; Typen 3-5, normal; Typen 6-7, lose/flüssig
|
Die Daten wurden postoperativ am 2. Tag und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
|
Angst davor, die durchschnittliche Stuhlgangspunktzahl einzudringen
Zeitfenster: Die Daten wurden postoperativ am 2. Tag und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
Durchschnittliche Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 4. 0 Keine Angst, 1 Etwas Angst, 2 Etwas Angst, 3 Sehr viel Angst, 4 Extrem zu viel Angst.
|
Die Daten wurden postoperativ am 2. Tag und am 7. Tag nach der Entlassung erhoben. Alle Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meltem Kaya, Karabuk University
- Studienstuhl: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Studienstuhl: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .