- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05287789
Eficácia da posição de cócoras na gravidade da constipação e problemas de defecação
Eficácia da posição de cócoras na gravidade da constipação e problemas de defecação no período pós-operatório de cirurgia de hérnia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karabük, Peru
- Karabuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de hérnia na clínica de cirurgia geral
- Entre 18 e 65 anos de idade
- IMC entre normal e sobrepeso (18,50-24,99 kg/m2: Normal,25-29,99 kg/m2: Sobrepeso)
- Ser capaz de estabelecer comunicação verbal
- Voluntariado para participar do estudo
- Ausência de confusão mental
- Ter plena consciência e orientação
- Não ter dificuldades de comunicação
- Ter um risco de constipação entre moderado a alto
- Usando um banheiro tipo armário de água em casa
Critério de exclusão:
- Ter um baixo risco de constipação
- Paciente que se recusou a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Posição de cócoras ao lado do banquinho
Após a primeira deambulação pós-operatória, os pacientes estáveis, cujas evacuações foram retomadas, atenderam às suas necessidades iniciais de defecação com a posição de cócoras criada usando um banquinho na altura apropriada no banheiro tipo vaso sanitário. Os pacientes utilizaram banquinhos no hospital e durante uma semana após a alta em casa para defecar. |
Antes do estudo, a altura dos vasos sanitários nos quartos dos pacientes era de 42 cm. As banquetas a serem utilizadas para o estudo são fabricadas sob encomenda, laminadas com chapa de fibra de média densidade branca e resina sintética resistente a produtos químicos agressivos. Os bancos são feitos de materiais antiderrapantes de alta qualidade para a segurança do paciente. Após a primeira deambulação pós-operatória, os pacientes estáveis, cujas evacuações foram retomadas, atenderam às suas necessidades iniciais de defecação com a posição de cócoras criada usando um banquinho na altura apropriada no vaso sanitário tipo banheiro. Os pacientes usaram banquinhos durante uma semana após a alta em casa e no hospital para defecar. |
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu os cuidados de rotina fornecidos a todos os pacientes da clínica sem intervenções adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde antes da cirurgia na pontuação média da Escala de Gravidade da Constipação (CSS)
Prazo: Os dados foram coletados antes da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 2º dia de pós-operatório e 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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A Escala de Gravidade da Constipação (CSS) visa determinar a frequência, intensidade e dificuldade de defecação dos indivíduos.
O CSS consiste em 16 itens e três subdimensões, a saber, Congestão de Excrementos, Preguiça do Intestino Grosso e Dor.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida no CSS é 0, enquanto a pontuação mais alta que pode ser obtida é 73.
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Os dados foram coletados antes da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 2º dia de pós-operatório e 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldade em empurrar na pontuação média de defecação
Prazo: Os dados foram coletados no 2º dia pós-operatório e no 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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Pontuação média numa escala de 0 a 4. 0 Não tive nenhuma dificuldade, 1 Tive dificuldade leve, 2 Tive alguma dificuldade, 3 Tive muita dificuldade, 4 Tive dificuldade extrema.
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Os dados foram coletados no 2º dia pós-operatório e no 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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Duração da defecação, minutos médios
Prazo: Os dados foram coletados no 2º dia pós-operatório e no 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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O tempo (minutos) que o paciente passou defecando.
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Os dados foram coletados no 2º dia pós-operatório e no 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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Pontuação média de dor ao defecar
Prazo: Os dados foram coletados no 2º dia pós-operatório e no 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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A Escala Visual Analógica (EVA) consiste em uma linha de 10 cm usada para avaliar a dor ao defecar, pontuando-a entre 1 e 10.
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Os dados foram coletados no 2º dia pós-operatório e no 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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Consistência das fezes
Prazo: Os dados foram coletados no 2º dia pós-operatório e no 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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A Bristol Stool Scale (BSS) é projetada para classificar a forma das fezes humanas em sete categorias.
Tipos 1-2, duros; tipos 3-5, normais; tipos 6-7, solto/líquido
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Os dados foram coletados no 2º dia pós-operatório e no 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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Medo de forçar a defecação pontuação média
Prazo: Os dados foram coletados no 2º dia pós-operatório e no 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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Pontuação média em uma escala de 0 a 4. 0 Sem medo, 1 Ligeiramente assustado, 2 Ligeiramente assustado, 3 Com muito medo, 4 Extremamente com muito medo.
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Os dados foram coletados no 2º dia pós-operatório e no 7º dia após a alta. Todos os pacientes receberam alta no 2º dia de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Kaya, Karabuk University
- Cadeira de estudo: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
- Cadeira de estudo: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SQUATTING
- KBYBAB-17/YL-454 (Número de outro subsídio/financiamento: Karabuk University Scientific Research Projects Office)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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