神経筋電気刺激 (NMES) は、集中治療室 (ICU) で筋肉量を維持します
重症患者の骨格筋萎縮に対する低周波および中周波の神経筋電気刺激の影響
背景: 低周波神経筋電気刺激 (NMES) は、集中治療室 (ICU) 患者の筋肉量の減少を軽減します。 ただし、健康な被験者の骨格筋量の維持には、中頻度の NMES の方が低頻度よりも優れている可能性があることが示されています。
目的: 低頻度および中頻度の NMES の効果を、標準的な理学療法 (SPT) プログラムとともに、重症患者の骨格筋萎縮の減衰に及ぼす効果を比較すること。
方法: 集中治療室 (ICU) に入院し、人工呼吸器 (MV) を使用している 54 人の重症患者が、このランダム化された単一盲検の実験的研究に参加しました。 参加者は、次のグループのいずれかに割り当てられました。対照グループ（CG）は、標準的な下肢理学療法（SPT）プログラムを1日2回受けました。低周波 NMES グループ (LFG)、100 Hz で下肢 SPT + NMES を 1 日 2 回受けました。および中周波 NMES グループ (MFG) は、下肢 SPT + NMES を 100 Hz およびキャリア周波数 2500 Hz で 1 日 2 回受けました。 主要評価項目は、患者が ICU にいる間に超音波検査で評価された大腿四頭筋の厚さと質でした。 回復のさまざまな段階で評価された副次的評価項目は、筋力、機能性、日常生活動作の自立性、生活の質、入院日数でした。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: 低周波神経筋電気刺激 (NMES) は、集中治療室 (ICU) 患者の筋肉量の減少を軽減します。 ただし、健康な被験者の骨格筋量の維持には、中頻度の NMES の方が低頻度よりも優れている可能性があることが示されています。
研究課題: 研究課題は、中周波神経筋電気刺激 (NMES) は、重症患者の骨格筋萎縮の減衰に対して低周波 NMES よりも効果的か?
目的: 低頻度および中頻度の NMES の効果を、標準的な理学療法 (SPT) プログラムとともに、重症患者の骨格筋萎縮の軽減に及ぼす効果を比較すること。
方法: 集中治療室 (ICU) に入院し、人工呼吸器 (MV) を使用している 54 人の重症患者が、このランダム化された単一盲検の実験的研究に参加しました。 参加者は、次のグループのいずれかに割り当てられました。対照グループ（CG）は、標準的な下肢理学療法（SPT）プログラムを1日2回受けました。低周波 NMES グループ (LFG)、100 Hz で下肢 SPT + NMES を 1 日 2 回受けました。および中周波 NMES グループ (MFG) は、下肢 SPT + NMES を 100 Hz およびキャリア周波数 2500 Hz で 1 日 2 回受けました。 主要評価項目は、患者が ICU にいる間に超音波検査で評価された大腿四頭筋の厚さと質でした。 回復のさまざまな段階で評価された副次評価項目は、筋力 (MRC-SS)、握力 (ダイナモメトリー)、機能状態 (FSS-ICU)、日常生活動作の自立度 (バーセル インデックス)、機能的可動性および動的でした。バランス (Timed Up and Go Test)、生活の質 (SF-36)、入院日数の合計。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Temuco、チリ、4780000
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-ICUに入院した18〜80歳の患者で、人工呼吸器（MV）が72時間以上必要です。
除外基準:
- 非鎮静患者;
- 脊髄損傷;
- 脳血管障害;
- ペースメーカーを使用している患者;
- 深部静脈血栓症の病歴;
- 妊娠;
- 心臓合併症（心筋梗塞または先天性疾患の病歴）;
- 神経筋遮断薬の使用;
- 家庭教師のサポートを必要とする多発性外傷患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
患者は、標準的な理学療法 (SPT) プログラムのみ (受動動員) を 1 日 2 回受けました。
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すべての参加者は、下肢の受動的な可動域可動域プロトコルに基づく標準的な理学療法 (SPT) セッションを受けています。
これは、股関節の屈曲、膝の屈曲と伸展、および足首の屈曲と伸展の 10 回の繰り返しの両側シリーズで構成されていました。
この手順は、1 日 2 回、午前 (午前 8 時から午後 12 時まで) と午後のセッション (午後 2 時から午後 6 時まで) で行われました。
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実験的：低周波NMES群
患者は 1 日 2 回、低頻度の NMES と SPT を受けました。
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すべての参加者は、下肢の受動的な可動域可動域プロトコルに基づく標準的な理学療法 (SPT) セッションを受けています。
これは、股関節の屈曲、膝の屈曲と伸展、および足首の屈曲と伸展の 10 回の繰り返しの両側シリーズで構成されていました。
この手順は、1 日 2 回、午前 (午前 8 時から午後 12 時まで) と午後のセッション (午後 2 時から午後 6 時まで) で行われました。
SPT後、電気刺激を1日2回行った。
2 つの電極は、大腿四頭筋の運動ポイントで各大腿に取り付けられました。
上前腸骨棘と膝蓋骨の基部との間の中間点を参照として使用し、電極を互いに15cm離して、参照点から5cm近位および10cm遠位に配置した。
最初の測定の後、半永久的なマーカーを使用して電極の位置を示しました。
電気刺激は、4 チャンネルのデバイス (Sonopuls 492、シリーズ 4、Enraf-Nonius®、オランダ、ロッテルダム) を使用して実行されました。
低周波プロトコルは、100 Hz および 400 ms 幅のパルスで構成され、5 秒オン (ランプアップ時間: 1 秒、プラトー: 3 秒、ランプダウン時間: 1 秒) および 10 秒オフの列で配信されます。
セッションの持続時間は 20 分 (合計 40 分/日) で、現在の振幅 (mA) は目に見えて触知可能な収縮の識別に合わせて調整され、収縮の初期レベルを維持するために 3 分ごとに修正されました。
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実験的：中周波 NMES グループ
患者は中頻度の NMES と SPT を 1 日 2 回受けました。
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すべての参加者は、下肢の受動的な可動域可動域プロトコルに基づく標準的な理学療法 (SPT) セッションを受けています。
これは、股関節の屈曲、膝の屈曲と伸展、および足首の屈曲と伸展の 10 回の繰り返しの両側シリーズで構成されていました。
この手順は、1 日 2 回、午前 (午前 8 時から午後 12 時まで) と午後のセッション (午後 2 時から午後 6 時まで) で行われました。
SPT後、電気刺激を1日2回行った。
2 つの電極は、大腿四頭筋の運動ポイントで各大腿に取り付けられました。
上前腸骨棘と膝蓋骨の基部との間の中間点を参照として使用し、電極を互いに15cm離して、参照点から5cm近位および10cm遠位に配置した。
最初の測定の後、半永久的なマーカーを使用して電極の位置を示しました。
電気刺激は、4 チャネル デバイス (Sonopuls 492、シリーズ 4、Enraf-Nonius®、ロッテルダム、オランダ) を使用して実行されました。中周波プロトコルには同様のパラメーターがありましたが、キャリア周波数は 2500 Hz、バースト周波数は 100 Hz でした。
セッションの持続時間は 20 分 (合計 40 分/日) で、現在の振幅 (mA) は目に見えて触知可能な収縮の識別に合わせて調整され、収縮の初期レベルを維持するために 3 分ごとに修正されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が集中治療室 (ICU) にいる間に超音波検査で評価された大腿四頭筋の厚さの変化。
時間枠：1日目、5日目、9日目
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超音波検査による大腿四頭筋の厚さ (mm)。
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1日目、5日目、9日目
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患者が集中治療室 (ICU) にいる間に超音波検査で評価された大腿四頭筋の質の変化。
時間枠：1日目、5日目、9日目
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ヘックマットの評価尺度による超音波検査による大腿四頭筋の質。 筋肉の質は、超音波画像に 1 ～ 4 のスコアを付ける Heckmatt の評価尺度によって評価されました。1) 正常なエコー原性。 2) 筋肉のエコー原性と正常な骨の反射がわずかに増加します。 3) 筋肉のエコー原性が適度に増加し、骨の反射が減少します。 4) 筋肉のエコー原性が大幅に増加し、骨の反射がなくなります。 |
1日目、5日目、9日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が集中治療室（ICU）にいる間の筋力の臨床評価の変化。
時間枠：9日目、11日目、16日目、27日目
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Medical Research Council-Sum Score (MRC-SS) (ポイント) による筋力の臨床評価。範囲は 0 (完全な麻痺) から 60 (通常の筋力) です。
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9日目、11日目、16日目、27日目
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入院中の握力の変化。
時間枠：9日目、11日目、16日目、27日目
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デジタル動力計による握力（kg）。
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9日目、11日目、16日目、27日目
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患者が集中治療室 (ICU) にいる間の機能状態の変化。
時間枠：9日目、11日目、16日目、27日目
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集中治療室 (FSS-ICU) の機能ステータス スコアによる機能ステータス (ポイント)。
FSS-ICU FSS-ICU スコアの範囲は 0 ～ 35 で、スコアが高いほど機能状態が良好であることを示します。
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9日目、11日目、16日目、27日目
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患者が入院中の動的バランスの変化。
時間枠：16日目、27日目
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Timed Up and Go Test (秒) による動的バランス。
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16日目、27日目
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患者が入院中の日常生活動作の自立の変化。
時間枠：16日目、27日目
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バーセル指数（ポイント）による日常生活動作の自立。
スコアが 0 の患者は、評価されたすべての日常生活活動に依存していることになりますが、スコアが 100 の場合は、これらの活動における独立性を反映しています。
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16日目、27日目
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退院前の生活の質の変化。
時間枠：27日目
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Short Form 36 (SF-36) による生活の質 (ポイント)。
スコアは 0 から 100 までです。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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27日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器で過ごした日数の変化。
時間枠：人工呼吸器の使用完了まで、平均9日間
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人工呼吸器の使用に費やされた日数。
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人工呼吸器の使用完了まで、平均9日間
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集中治療室で過ごした日数の変化。
時間枠：集中治療室滞在完了まで平均11日
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集中治療室で過ごした日数。
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集中治療室滞在完了まで平均11日
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入院日数の変化。
時間枠：入院完了まで平均27日
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入院に費やした日数。
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入院完了まで平均27日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gabriel N Marzuca-Nassr,, PT, MSc, PhD、Universidad de La Frontera
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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