Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) Preserva a Massa Muscular em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular de Baixa e Média Frequência na Atrofia Muscular Esquelética em Pacientes Críticos
Introdução: A estimulação elétrica neuromuscular (EENM) de baixa frequência atenua a perda de massa muscular em pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI). No entanto, foi demonstrado que a EENM de média frequência pode ser melhor do que a de baixa frequência para a manutenção da massa muscular esquelética em indivíduos saudáveis.
Objetivo: comparar os efeitos da EENM de baixa e média frequência, juntamente com um programa padrão de fisioterapia (SPT), na atenuação da atrofia muscular esquelética em pacientes gravemente enfermos.
Métodos: Cinqüenta e quatro pacientes gravemente enfermos internados em unidade de terapia intensiva (UTI) e em ventilação mecânica (VM) participaram deste estudo experimental randomizado, simples-cego. Os participantes foram alocados em um dos seguintes grupos: Grupo Controle (GC), recebeu um programa padrão de fisioterapia de membros inferiores (SPT), 2x/dia; Grupo EENM de baixa frequência (LFG), recebeu SPT de membros inferiores+EENM a 100 Hz, 2x/dia; e Grupo NMES de média frequência (MFG), recebeu SPT de membros inferiores+NMES em 100 Hz e frequência portadora de 2500 Hz, 2x/dia. O desfecho primário foi a espessura e a qualidade do músculo quadríceps, avaliados com ultrassonografia enquanto os pacientes estavam na UTI. Os desfechos secundários, avaliados em vários estágios de recuperação, foram força, funcionalidade, independência para atividades da vida diária, qualidade de vida e total de dias hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A estimulação elétrica neuromuscular (EENM) de baixa frequência atenua a perda de massa muscular em pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI). No entanto, foi demonstrado que a EENM de média frequência pode ser melhor do que a de baixa frequência para a manutenção da massa muscular esquelética em indivíduos saudáveis.
Questão de pesquisa: A questão de pesquisa foi: a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) de média frequência é mais eficaz do que a NMES de baixa frequência para a atenuação da atrofia do músculo esquelético em pacientes gravemente enfermos?
Objetivo: Comparar os efeitos da EENM de baixa e média frequência, juntamente com um programa padrão de fisioterapia (SPT), na atenuação da atrofia muscular esquelética em pacientes criticamente enfermos.
Métodos: Cinqüenta e quatro pacientes gravemente enfermos internados em unidade de terapia intensiva (UTI) e em ventilação mecânica (VM) participaram deste estudo experimental randomizado, simples-cego. Os participantes foram alocados em um dos seguintes grupos: Grupo Controle (GC), recebeu um programa padrão de fisioterapia de membros inferiores (SPT), 2x/dia; Grupo EENM de baixa frequência (LFG), recebeu SPT de membros inferiores+EENM a 100 Hz, 2x/dia; e Grupo NMES de média frequência (MFG), recebeu SPT de membros inferiores+NMES em 100 Hz e frequência portadora de 2500 Hz, 2x/dia. O desfecho primário foi a espessura e a qualidade do músculo quadríceps, avaliados com ultrassonografia enquanto os pacientes estavam na UTI. Os desfechos secundários, avaliados em vários estágios de recuperação, foram força muscular (MRC-SS), força de preensão manual (dinamometria), estado funcional (FSS-ICU), grau de independência para atividades da vida diária (Índice de Barthel), mobilidade funcional e dinâmica equilíbrio (Timed Up and Go Test), qualidade de vida (SF-36) e total de dias internados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Temuco, Chile, 4780000
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes entre 18-80 anos internados em UTI com necessidade de ventilação mecânica (VM) por mais de 72 h.
Critério de exclusão:
- pacientes não sedados;
- lesão da medula espinal;
- acidente vascular cerebral;
- pacientes com marca-passo;
- história de trombose venosa profunda;
- gravidez;
- complicações cardíacas (história de infarto do miocárdio ou doenças congênitas);
- uso de bloqueadores neuromusculares;
- pacientes politraumatizados que necessitam de suporte do tutor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes receberam apenas o programa padrão de fisioterapia (SPT) (mobilização passiva) duas vezes ao dia.
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Todos os participantes receberam sessões de fisioterapia padrão (SPT) com base em um protocolo passivo de mobilização de movimento para os membros inferiores.
Consistia em uma série bilateral de 10 repetições de flexão de quadril, flexão e extensão de joelho e flexão e extensão de tornozelo.
O procedimento foi realizado duas vezes ao dia: uma sessão da manhã (entre 8h - 12h) e uma sessão da tarde (entre 14h - 18h).
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Experimental: Grupo NMES de baixa frequência
Pacientes submetidos a EENM de baixa frequência e SPT duas vezes ao dia.
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Todos os participantes receberam sessões de fisioterapia padrão (SPT) com base em um protocolo passivo de mobilização de movimento para os membros inferiores.
Consistia em uma série bilateral de 10 repetições de flexão de quadril, flexão e extensão de joelho e flexão e extensão de tornozelo.
O procedimento foi realizado duas vezes ao dia: uma sessão da manhã (entre 8h - 12h) e uma sessão da tarde (entre 14h - 18h).
A estimulação elétrica foi realizada duas vezes ao dia após o SPT.
Dois eletrodos foram fixados em cada coxa nos pontos motores do músculo quadríceps.
O ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a base da patela foi utilizado como referência e os eletrodos foram colocados a 15 cm um do outro, 5 cm proximais e 10 cm distais do ponto de referência.
Após a primeira medição, marcadores semipermanentes foram usados para indicar a posição dos eletrodos.
A estimulação elétrica foi realizada com um aparelho de 4 canais (Sonopuls 492, série 4, Enraf-Nonius®, Rotterdam, Holanda).
O protocolo de baixa frequência consistiu em pulsos de 100 Hz e 400 ms de largura, entregues em trens de 5 s ON (tempo de aceleração: 1 s, platô: 3 s, tempo de desaceleração: 1 s) e 10 s OFF.
As sessões tiveram 20 min de duração (total de 40 min/dia) e a amplitude da corrente (mA) foi ajustada para a identificação das contrações visíveis e palpáveis e retificada a cada 3 min para manter o nível inicial de contração.
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Experimental: Grupo NMES de média frequência
Pacientes submetidos a EENM de média frequência e SPT duas vezes ao dia.
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Todos os participantes receberam sessões de fisioterapia padrão (SPT) com base em um protocolo passivo de mobilização de movimento para os membros inferiores.
Consistia em uma série bilateral de 10 repetições de flexão de quadril, flexão e extensão de joelho e flexão e extensão de tornozelo.
O procedimento foi realizado duas vezes ao dia: uma sessão da manhã (entre 8h - 12h) e uma sessão da tarde (entre 14h - 18h).
A estimulação elétrica foi realizada duas vezes ao dia após o SPT.
Dois eletrodos foram fixados em cada coxa nos pontos motores do músculo quadríceps.
O ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a base da patela foi utilizado como referência e os eletrodos foram colocados a 15 cm um do outro, 5 cm proximais e 10 cm distais do ponto de referência.
Após a primeira medição, marcadores semipermanentes foram usados para indicar a posição dos eletrodos.
A eletroestimulação foi realizada com aparelho de 4 canais (Sonopuls 492, série 4, Enraf-Nonius®, Rotterdam, Holanda).
As sessões tiveram 20 min de duração (total de 40 min/dia) e a amplitude da corrente (mA) foi ajustada para a identificação das contrações visíveis e palpáveis e retificada a cada 3 min para manter o nível inicial de contração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da espessura do músculo quadríceps, avaliada com ultrassonografia enquanto os pacientes estavam na unidade crítica intensiva (UTI).
Prazo: Dia 1, Dia 5, Dia 9
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Espessura do músculo quadríceps por ultrassonografia (mm).
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Dia 1, Dia 5, Dia 9
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Alteração na qualidade do músculo quadríceps, avaliada com ultrassonografia enquanto os pacientes estavam na unidade crítica intensiva (UTI).
Prazo: Dia 1, Dia 5, Dia 9
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Qualidade do músculo quadríceps via ultrassonografia pela escala de classificação de Heckmatt. A qualidade muscular foi estimada pela escala de classificação de Heckmatt, que pontua as imagens ultrassonográficas entre 1-4: 1) ecogenicidade normal; 2) discreto aumento da ecogenicidade muscular e reflexão óssea normal; 3) aumento moderado da ecogenicidade muscular e redução da reflexão óssea; 4) grande aumento da ecogenicidade muscular e ausência de reflexão óssea. |
Dia 1, Dia 5, Dia 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na avaliação clínica da força muscular enquanto os pacientes estavam na unidade de terapia intensiva (UTI).
Prazo: Dia 9, Dia 11, Dia 16 e Dia 27
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Avaliação clínica da força muscular por meio do Medical Research Council-Sum Score (MRC-SS) (pontos), que varia de 0 (paralisia completa) a 60 (força normal).
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Dia 9, Dia 11, Dia 16 e Dia 27
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Mudança na força de preensão manual durante a internação do paciente.
Prazo: Dia 9, Dia 11, Dia 16 e Dia 27
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Força de preensão palmar via dinamômetro digital (kg).
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Dia 9, Dia 11, Dia 16 e Dia 27
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Mudança no estado funcional enquanto os pacientes estavam na unidade de terapia intensiva (UTI).
Prazo: Dia 9, Dia 11, Dia 16 e Dia 27
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Estado funcional por meio do Functional Status Score para Unidade de Terapia Intensiva (FSS-ICU) (pontos).
FSS-]ICU A pontuação da FSS-ICU varia de 0 a 35, sendo que a pontuação mais alta indica melhor estado funcional.
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Dia 9, Dia 11, Dia 16 e Dia 27
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Alteração do equilíbrio dinâmico durante a internação do paciente.
Prazo: Dia 16 e dia 27
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Equilíbrio dinâmico através do Timed Up and Go Test (segundos).
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Dia 16 e dia 27
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Mudança na independência para atividades de vida diária enquanto os pacientes estavam internados.
Prazo: Dia 16 e dia 27
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Independência para atividades de vida diária pelo índice de Barthel (pontos).
Um paciente com pontuação 0 seria dependente em todas as atividades avaliadas da vida diária, enquanto uma pontuação de 100 refletiria independência nessas atividades.
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Dia 16 e dia 27
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Mudança na qualidade de vida antes da alta hospitalar.
Prazo: Dia 27
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Qualidade de vida via Short Form 36 (SF-36) (pontos).
A pontuação vai de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Dia 27
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação dos dias passados em Ventilação Mecânica.
Prazo: Através da conclusão do uso da ventilação mecânica, uma média de 9 dias
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Número de dias passados em uso de Ventilação Mecânica.
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Através da conclusão do uso da ventilação mecânica, uma média de 9 dias
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Variação dos dias passados em Unidade de Cuidados Intensivos.
Prazo: Por conclusão da internação na Unidade de Terapia Intensiva, média de 11 dias
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Número de dias passados em Unidade de Cuidados Intensivos.
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Por conclusão da internação na Unidade de Terapia Intensiva, média de 11 dias
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Variação dos dias passados no hospital.
Prazo: Até a conclusão da internação, uma média de 27 dias
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Número de dias de permanência hospitalar.
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Até a conclusão da internação, uma média de 27 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel N Marzuca-Nassr,, PT, MSc, PhD, Universidad de La Frontera
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tesis UFRO #1676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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