La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) preserva la massa muscolare nell'unità di terapia intensiva (ICU)
Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare a bassa e media frequenza sull'atrofia muscolare scheletrica nei pazienti critici
Contesto: la stimolazione elettrica neuromuscolare a bassa frequenza (NMES) attenua la perdita di massa muscolare dei pazienti in terapia intensiva (ICU). Tuttavia, è stato dimostrato che la NMES a media frequenza può essere migliore della bassa frequenza per il mantenimento della massa muscolare scheletrica in soggetti sani.
Obiettivo: confrontare gli effetti della NMES a bassa e media frequenza, insieme a un programma di terapia fisica standard (SPT), sull'attenuazione dell'atrofia del muscolo scheletrico nei pazienti critici.
Metodi: Cinquantaquattro pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) e in ventilazione meccanica (MV) hanno partecipato a questo studio sperimentale randomizzato, in singolo cieco. I partecipanti sono stati assegnati a uno dei seguenti gruppi: gruppo di controllo (CG), ha ricevuto un programma standard di terapia fisica degli arti inferiori (SPT), 2 volte al giorno; Gruppo NMES a bassa frequenza (LFG), ha ricevuto SPT + NMES agli arti inferiori a 100 Hz, 2 volte al giorno; e il gruppo NMES a media frequenza (MFG), hanno ricevuto SPT + NMES degli arti inferiori a 100 Hz e frequenza portante di 2500 Hz, 2 volte al giorno. L'esito primario era lo spessore e la qualità del muscolo quadricipite, valutati con l'ecografia mentre i pazienti erano in terapia intensiva. Gli esiti secondari, valutati nelle varie fasi del recupero, erano la forza, la funzionalità, l'indipendenza per le attività della vita quotidiana, la qualità della vita e il totale dei giorni di ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: I pazienti hanno ricevuto il programma di terapia fisica standard (SPT) (mobilizzazione passiva) due volte al giorno.
- Altro: I pazienti hanno ricevuto la stimolazione elettrica neuromuscolare a bassa frequenza (NMES)
- Altro: I pazienti hanno ricevuto la stimolazione elettrica neuromuscolare a media frequenza (NMES)
Descrizione dettagliata
Contesto: la stimolazione elettrica neuromuscolare a bassa frequenza (NMES) attenua la perdita di massa muscolare dei pazienti in terapia intensiva (ICU). Tuttavia, è stato dimostrato che la NMES a media frequenza può essere migliore della bassa frequenza per il mantenimento della massa muscolare scheletrica in soggetti sani.
Domanda di ricerca: la domanda di ricerca era: la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) a media frequenza è più efficace della NMES a bassa frequenza per l'attenuazione dell'atrofia del muscolo scheletrico nei pazienti critici?
Obiettivo: confrontare gli effetti dell'NMES a bassa e media frequenza, insieme a un programma di terapia fisica standard (SPT), sull'attenuazione dell'atrofia del muscolo scheletrico nei pazienti critici.
Metodi: Cinquantaquattro pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) e in ventilazione meccanica (MV) hanno partecipato a questo studio sperimentale randomizzato, in singolo cieco. I partecipanti sono stati assegnati a uno dei seguenti gruppi: gruppo di controllo (CG), ha ricevuto un programma standard di terapia fisica degli arti inferiori (SPT), 2 volte al giorno; Gruppo NMES a bassa frequenza (LFG), ha ricevuto SPT + NMES agli arti inferiori a 100 Hz, 2 volte al giorno; e il gruppo NMES a media frequenza (MFG), hanno ricevuto SPT + NMES degli arti inferiori a 100 Hz e frequenza portante di 2500 Hz, 2 volte al giorno. L'esito primario era lo spessore e la qualità del muscolo quadricipite, valutati con l'ecografia mentre i pazienti erano in terapia intensiva. Gli esiti secondari, valutati nelle varie fasi del recupero, erano la forza muscolare (MRC-SS), la forza di presa della mano (dinamometria), lo stato funzionale (FSS-ICU), il grado di indipendenza per le attività della vita quotidiana (Indice di Barthel), la mobilità funzionale e dinamica equilibrio (Timed Up and Go Test), qualità della vita (SF-36) e giorni totali di ricovero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Temuco, Chile, 4780000
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni ricoverati in terapia intensiva con necessità di ventilazione meccanica (VM) per più di 72 ore.
Criteri di esclusione:
- pazienti non sedati;
- lesioni del midollo spinale;
- incidente cerebrovascolare;
- pazienti portatori di pacemaker;
- storia di trombosi venosa profonda;
- gravidanza;
- complicanze cardiache (storia di infarto del miocardio o malattie congenite);
- uso di bloccanti neuromuscolari;
- pazienti politraumatizzati che richiedono il supporto del tutor.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto solo il programma di terapia fisica standard (SPT) (mobilizzazione passiva) due volte al giorno.
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto sessioni di terapia fisica standard (SPT) basate su un protocollo di mobilizzazione della gamma passiva di movimento per gli arti inferiori.
Consisteva in una serie bilaterale di 10 ripetizioni di flessione dell'anca, flessione ed estensione del ginocchio e flessione ed estensione della caviglia.
La procedura è stata eseguita due volte al giorno: una mattina (tra le 8:00 e le 12:00) e una sessione pomeridiana (tra le 14:00 e le 18:00).
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Sperimentale: Gruppo NMES a bassa frequenza
Pazienti sottoposti a NMES e SPT a bassa frequenza due volte al giorno.
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto sessioni di terapia fisica standard (SPT) basate su un protocollo di mobilizzazione della gamma passiva di movimento per gli arti inferiori.
Consisteva in una serie bilaterale di 10 ripetizioni di flessione dell'anca, flessione ed estensione del ginocchio e flessione ed estensione della caviglia.
La procedura è stata eseguita due volte al giorno: una mattina (tra le 8:00 e le 12:00) e una sessione pomeridiana (tra le 14:00 e le 18:00).
La stimolazione elettrica è stata eseguita due volte al giorno dopo SPT.
Due elettrodi sono stati attaccati a ciascuna coscia nei punti motori del muscolo quadricipite.
Il punto a metà strada tra la spina iliaca anteriore superiore e la base della rotula è stato utilizzato come riferimento e gli elettrodi sono stati posizionati a 15 cm l'uno dall'altro, 5 cm prossimalmente e 10 cm distalmente dal punto di riferimento.
Dopo la prima misurazione, sono stati utilizzati marcatori semipermanenti per indicare la posizione degli elettrodi.
La stimolazione elettrica è stata eseguita utilizzando un dispositivo a 4 canali (Sonopuls 492, serie 4, Enraf-Nonius®, Rotterdam, Paesi Bassi).
Il protocollo a bassa frequenza consisteva in impulsi di ampiezza di 100 Hz e 400 ms, erogati in treni di 5 s ON (tempo di accelerazione: 1 s, plateau: 3 s, tempo di decelerazione: 1 s) e 10 s OFF.
Le sessioni avevano una durata di 20 minuti (totale di 40 minuti/giorno) e l'ampiezza corrente (mA) è stata adattata all'identificazione di contrazioni visibili e palpabili ed è stata rettificata ogni 3 minuti per sostenere il livello iniziale di contrazione.
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Sperimentale: Gruppo NMES a media frequenza
Pazienti sottoposti a NMES e SPT a media frequenza due volte al giorno.
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto sessioni di terapia fisica standard (SPT) basate su un protocollo di mobilizzazione della gamma passiva di movimento per gli arti inferiori.
Consisteva in una serie bilaterale di 10 ripetizioni di flessione dell'anca, flessione ed estensione del ginocchio e flessione ed estensione della caviglia.
La procedura è stata eseguita due volte al giorno: una mattina (tra le 8:00 e le 12:00) e una sessione pomeridiana (tra le 14:00 e le 18:00).
La stimolazione elettrica è stata eseguita due volte al giorno dopo SPT.
Due elettrodi sono stati attaccati a ciascuna coscia nei punti motori del muscolo quadricipite.
Il punto a metà strada tra la spina iliaca anteriore superiore e la base della rotula è stato utilizzato come riferimento e gli elettrodi sono stati posizionati a 15 cm l'uno dall'altro, 5 cm prossimalmente e 10 cm distalmente dal punto di riferimento.
Dopo la prima misurazione, sono stati utilizzati marcatori semipermanenti per indicare la posizione degli elettrodi.
La stimolazione elettrica è stata eseguita utilizzando un dispositivo a 4 canali (Sonopuls 492, serie 4, Enraf-Nonius®, Rotterdam, Paesi Bassi). Il protocollo a media frequenza aveva parametri simili, ma una frequenza portante di 2500 Hz e una frequenza di burst di 100 Hz.
Le sessioni avevano una durata di 20 minuti (totale di 40 minuti/giorno) e l'ampiezza corrente (mA) è stata adattata all'identificazione di contrazioni visibili e palpabili ed è stata rettificata ogni 3 minuti per sostenere il livello iniziale di contrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello spessore del muscolo quadricipite, valutata con l'ecografia mentre i pazienti erano in unità critica intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 5, Giorno 9
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Spessore del muscolo quadricipite tramite ecografia (mm).
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Giorno 1, Giorno 5, Giorno 9
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Variazione della qualità del muscolo quadricipite, valutata con l'ecografia mentre i pazienti erano in unità critica intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 5, Giorno 9
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Qualità del muscolo quadricipite tramite ecografia secondo la scala di valutazione di Heckmatt. La qualità muscolare è stata stimata dalla scala di valutazione di Heckmatt, che valuta le immagini ecografiche tra 1 e 4: 1) ecogenicità normale; 2) lieve aumento dell'ecogenicità muscolare e del normale riflesso osseo; 3) moderato aumento dell'ecogenicità muscolare e ridotta riflessione ossea; 4) forte aumento dell'ecogenicità muscolare e nessun riflesso osseo. |
Giorno 1, Giorno 5, Giorno 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella valutazione clinica della forza muscolare mentre i pazienti erano in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Giorno 9, Giorno 11, Giorno 16 e Giorno 27
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Valutazione clinica della forza muscolare tramite Medical Research Council-Sum Score (MRC-SS) (punti), che va da 0 (paralisi completa) a 60 (forza normale).
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Giorno 9, Giorno 11, Giorno 16 e Giorno 27
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Modifica della forza della presa mentre i pazienti erano in degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Giorno 9, Giorno 11, Giorno 16 e Giorno 27
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Forza di presa tramite dinamometro digitale (kg).
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Giorno 9, Giorno 11, Giorno 16 e Giorno 27
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Cambiamento dello stato funzionale mentre i pazienti erano in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Giorno 9, Giorno 11, Giorno 16 e Giorno 27
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Stato funzionale tramite Functional Status Score per l'unità di terapia intensiva (FSS-ICU) (punti).
FSS-]ICU Il punteggio FSS-ICU ha un range di 0-35 con un punteggio più alto che indica un migliore stato funzionale.
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Giorno 9, Giorno 11, Giorno 16 e Giorno 27
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Variazione dell'equilibrio dinamico mentre i pazienti erano in degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Giorno 16 e Giorno 27
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Bilanciamento dinamico tramite Timed Up and Go Test (secondi).
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Giorno 16 e Giorno 27
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Modifica dell'indipendenza per le attività della vita quotidiana mentre i pazienti erano in degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Giorno 16 e Giorno 27
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Indipendenza per le attività della vita quotidiana tramite l'indice di Barthel (punti).
Un punteggio del paziente 0 punti sarebbe dipendente in tutte le attività valutate della vita quotidiana, mentre un punteggio di 100 rifletterebbe l'indipendenza in queste attività.
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Giorno 16 e Giorno 27
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Cambiamento della qualità della vita prima della dimissione dall'ospedale.
Lasso di tempo: Giorno 27
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Qualità della vita tramite Short Form 36 (SF-36) (punti).
Il punteggio va da 0 a 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Giorno 27
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei giorni trascorsi in Ventilazione Meccanica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'uso della ventilazione meccanica, una media di 9 giorni
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Numero di giorni trascorsi in Ventilazione Meccanica.
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Attraverso il completamento dell'uso della ventilazione meccanica, una media di 9 giorni
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Variazione dei giorni trascorsi in Terapia Intensiva.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del soggiorno in terapia intensiva, una media di 11 giorni
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Numero di giorni trascorsi in Terapia Intensiva.
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Attraverso il completamento del soggiorno in terapia intensiva, una media di 11 giorni
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Variazione dei giorni trascorsi in ospedale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della degenza ospedaliera, una media di 27 giorni
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Numero di giorni trascorsi in ospedale.
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Attraverso il completamento della degenza ospedaliera, una media di 27 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel N Marzuca-Nassr,, PT, MSc, PhD, Universidad de La Frontera
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tesis UFRO #1676
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