Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) сохраняет мышечную массу в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Влияние низкочастотной и среднечастотной нейромышечной электростимуляции на атрофию скелетных мышц у пациентов в критическом состоянии
Предыстория: Низкочастотная нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) ослабляет потерю мышечной массы у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ). Однако было показано, что среднечастотный НМЭС может быть лучше, чем низкочастотный, для поддержания массы скелетных мышц у здоровых людей.
Цель: сравнить влияние низкочастотной и среднечастотной НМЭС вместе со стандартной программой физиотерапии (СФТ) на ослабление атрофии скелетных мышц у пациентов в критическом состоянии.
Методы. В этом рандомизированном, простом слепом, экспериментальном исследовании приняли участие пятьдесят четыре пациента в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и находящиеся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Участники были распределены в одну из следующих групп: контрольная группа (КГ), получавшая стандартную программу физиотерапии нижних конечностей (ФТ), 2 раза в день; Группа низкочастотной НМЭС (НЧС), проводилась СФТ+НМЭС нижних конечностей 100 Гц 2 раза в день; и Среднечастотная группа NMES (MFG), получавшая СРТ нижних конечностей + NMES на частоте 100 Гц и несущей частоте 2500 Гц, 2 раза в день. Первичным результатом была толщина и качество четырехглавой мышцы, оцениваемые с помощью ультразвукового исследования, когда пациенты находились в отделении интенсивной терапии. Вторичными результатами, оцениваемыми на различных стадиях выздоровления, были сила, функциональность, независимость в повседневной жизни, качество жизни и общее количество дней госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Низкочастотная нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) ослабляет потерю мышечной массы у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ). Однако было показано, что среднечастотный НМЭС может быть лучше, чем низкочастотный, для поддержания массы скелетных мышц у здоровых людей.
Вопрос исследования: Вопрос исследования заключался в том, является ли среднечастотная нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) более эффективной, чем низкочастотная НМЭС, для ослабления атрофии скелетных мышц у пациентов в критическом состоянии?
Цель: сравнить влияние низкочастотной и среднечастотной НМЭС вместе со стандартной программой физиотерапии (СФТ) на ослабление атрофии скелетных мышц у пациентов в критическом состоянии.
Методы. В этом рандомизированном, простом слепом, экспериментальном исследовании приняли участие пятьдесят четыре пациента в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и находящиеся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Участники были распределены в одну из следующих групп: контрольная группа (КГ), получавшая стандартную программу физиотерапии нижних конечностей (ФТ), 2 раза в день; Группа низкочастотной НМЭС (НЧС), проводилась СФТ+НМЭС нижних конечностей 100 Гц 2 раза в день; и Среднечастотная группа NMES (MFG), получавшая СРТ нижних конечностей + NMES на частоте 100 Гц и несущей частоте 2500 Гц, 2 раза в день. Первичным результатом была толщина и качество четырехглавой мышцы, оцениваемые с помощью ультразвукового исследования, когда пациенты находились в отделении интенсивной терапии. Вторичными результатами, оцениваемыми на различных этапах восстановления, были мышечная сила (MRC-SS), сила хвата кисти (динамометрия), функциональное состояние (FSS-ICU), степень независимости от повседневной деятельности (индекс Бартеля), функциональная подвижность и динамическая активность. баланс (Timed Up and Go Test), качество жизни (SF-36) и общее количество дней госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Temuco, Чили, 4780000
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, госпитализированные в ОИТ с потребностью в искусственной вентиляции легких (ИВЛ) более 72 часов.
Критерий исключения:
- пациенты без седации;
- травмы спинного мозга;
- нарушение мозгового кровообращения;
- пациенты с кардиостимуляторами;
- тромбоз глубоких вен в анамнезе;
- беременность;
- кардиальные осложнения (инфаркт миокарда или врожденные заболевания в анамнезе);
- использование нервно-мышечных блокаторов;
- пациенты с политравмой, нуждающиеся в тьюторском сопровождении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Пациенты получали только стандартную программу физиотерапии (ФТ) (пассивная мобилизация) два раза в день.
|
Все участники прошли стандартные сеансы физиотерапии (SPT), основанные на протоколе пассивной двигательной мобилизации нижних конечностей.
Он состоял из билатеральной серии из 10 повторений сгибания бедра, сгибания и разгибания колена, а также сгибания и разгибания голеностопного сустава.
Процедуру проводили два раза в день: утром (с 8:00 до 12:00) и после обеда (с 14:00 до 18:00).
|
|
Экспериментальный: Группа низкочастотных НМЭС
Пациенты подвергались низкочастотной НМЭС и КПТ два раза в день.
|
Все участники прошли стандартные сеансы физиотерапии (SPT), основанные на протоколе пассивной двигательной мобилизации нижних конечностей.
Он состоял из билатеральной серии из 10 повторений сгибания бедра, сгибания и разгибания колена, а также сгибания и разгибания голеностопного сустава.
Процедуру проводили два раза в день: утром (с 8:00 до 12:00) и после обеда (с 14:00 до 18:00).
Электростимуляцию проводили два раза в сутки после КПТ.
К каждому бедру прикрепляли по два электрода в двигательных точках четырехглавой мышцы.
Точка на полпути между передней верхней остью подвздошной кости и основанием надколенника использовалась в качестве контрольной, и электроды располагались на расстоянии 15 см друг от друга, на 5 см проксимальнее и на 10 см дистальнее от контрольной точки.
После первого измерения для обозначения положения электродов использовали полупостоянные маркеры.
Электростимуляцию проводили с помощью 4-канального аппарата (Sonopuls 492, серия 4, Enraf-Nonius®, Роттердам, Нидерланды).
Низкочастотный протокол состоял из импульсов шириной 100 Гц и шириной 400 мс, подаваемых сериями по 5 с во включенном состоянии (время нарастания: 1 с, плато: 3 с, время замедления: 1 с) и 10 с в выключенном состоянии.
Сеансы имели продолжительность 20 минут (всего 40 минут в день), а амплитуда тока (мА) корректировалась с учетом выявления видимых и пальпируемых сокращений и корректировалась каждые 3 минуты для поддержания исходного уровня сокращения.
|
|
Экспериментальный: Среднечастотная группа NMES
Пациенты подвергались среднечастотным НМЭС и КПТ два раза в день.
|
Все участники прошли стандартные сеансы физиотерапии (SPT), основанные на протоколе пассивной двигательной мобилизации нижних конечностей.
Он состоял из билатеральной серии из 10 повторений сгибания бедра, сгибания и разгибания колена, а также сгибания и разгибания голеностопного сустава.
Процедуру проводили два раза в день: утром (с 8:00 до 12:00) и после обеда (с 14:00 до 18:00).
Электростимуляцию проводили два раза в сутки после КПТ.
К каждому бедру прикрепляли по два электрода в двигательных точках четырехглавой мышцы.
Точка на полпути между передней верхней остью подвздошной кости и основанием надколенника использовалась в качестве контрольной, и электроды располагались на расстоянии 15 см друг от друга, на 5 см проксимальнее и на 10 см дистальнее от контрольной точки.
После первого измерения для обозначения положения электродов использовали полупостоянные маркеры.
Электростимуляцию проводили с помощью 4-х канального аппарата (Sonopuls 492, серия 4, Enraf-Nonius®, Роттердам, Нидерланды). Среднечастотный протокол имел аналогичные параметры, но несущая частота 2500 Гц и частота импульсов 100 Гц.
Сеансы имели продолжительность 20 минут (всего 40 минут в день), а амплитуда тока (мА) корректировалась с учетом выявления видимых и пальпируемых сокращений и корректировалась каждые 3 минуты для поддержания исходного уровня сокращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины четырехглавой мышцы, оцениваемое с помощью ультразвукового исследования, когда пациенты находились в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Временное ограничение: День 1, День 5, День 9
|
Толщина четырехглавой мышцы на УЗИ (мм).
|
День 1, День 5, День 9
|
|
Изменение качества четырехглавой мышцы, оцениваемое с помощью УЗИ, пока пациенты находились в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Временное ограничение: День 1, День 5, День 9
|
Качество четырехглавой мышцы с помощью УЗИ по оценочной шкале Хекматта. Качество мышц оценивали по оценочной шкале Хекматта, которая оценивает ультразвуковые изображения от 1 до 4: 1) нормальная эхогенность; 2) незначительное повышение эхогенности мышц и нормальное отражение кости; 3) умеренное повышение эхогенности мышц и снижение рефлекса костей; 4) значительное увеличение эхогенности мышц и отсутствие рефлекса кости. |
День 1, День 5, День 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинической оценки мышечной силы при нахождении пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Временное ограничение: День 9, День 11, День 16 и День 27
|
Клиническая оценка мышечной силы по сумме баллов Совета медицинских исследований (MRC-SS) (баллы), которая варьируется от 0 (полный паралич) до 60 (нормальная сила).
|
День 9, День 11, День 16 и День 27
|
|
Изменение силы рукопожатия во время пребывания пациентов в больнице.
Временное ограничение: День 9, День 11, День 16 и День 27
|
Прочность рукоятки с помощью цифрового динамометра (кг).
|
День 9, День 11, День 16 и День 27
|
|
Изменение функционального состояния во время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Временное ограничение: День 9, День 11, День 16 и День 27
|
Функциональный статус по шкале функционального статуса для отделения интенсивной терапии (FSS-ICU) (баллы).
FSS-] ICU Показатель FSS-ICU имеет диапазон от 0 до 35, при этом более высокий балл указывает на лучшее функциональное состояние.
|
День 9, День 11, День 16 и День 27
|
|
Изменение динамического равновесия во время пребывания пациентов в стационаре.
Временное ограничение: День 16 и День 27
|
Динамический баланс с помощью Timed Up и Go Test (секунды).
|
День 16 и День 27
|
|
Изменение независимости от повседневной деятельности во время пребывания пациентов в стационаре.
Временное ограничение: День 16 и День 27
|
Независимость от повседневной деятельности по индексу Бартеля (баллы).
Пациент, набравший 0 баллов, будет зависимым во всех оцениваемых действиях повседневной жизни, тогда как 100 баллов будут отражать независимость в этих действиях.
|
День 16 и День 27
|
|
Изменение качества жизни перед выпиской из стационара.
Временное ограничение: День 27
|
Качество жизни по краткой форме 36 (SF-36) (баллы).
Оценка идет от 0 до 100.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
День 27
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества дней, проведенных на ИВЛ.
Временное ограничение: Через завершение использования ИВЛ, в среднем 9 дней
|
Количество дней, проведенных на искусственной вентиляции легких.
|
Через завершение использования ИВЛ, в среднем 9 дней
|
|
Изменение количества дней, проведенных в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через отделение интенсивной терапии завершение пребывания, в среднем 11 дней
|
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии.
|
Через отделение интенсивной терапии завершение пребывания, в среднем 11 дней
|
|
Изменение количества дней, проведенных в больнице.
Временное ограничение: Через завершение пребывания в больнице, в среднем 27 дней
|
Количество дней, проведенных в стационаре.
|
Через завершение пребывания в больнице, в среднем 27 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriel N Marzuca-Nassr,, PT, MSc, PhD, Universidad de La Frontera
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tesis UFRO #1676
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .