La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) préserve la masse musculaire dans l'unité de soins intensifs (USI)
Effets de la stimulation électrique neuromusculaire à basse et moyenne fréquence sur l'atrophie des muscles squelettiques chez les patients gravement malades
Contexte : La stimulation électrique neuromusculaire à basse fréquence (NMES) atténue la perte de masse musculaire des patients des unités de soins intensifs (USI). Cependant, il a été démontré que le NMES à moyenne fréquence peut être meilleur que la basse fréquence pour le maintien de la masse musculaire squelettique chez des sujets sains.
Objectif : comparer les effets de la NMES à basse fréquence et à moyenne fréquence, ainsi qu'un programme standard de physiothérapie (SPT), sur l'atténuation de l'atrophie des muscles squelettiques chez les patients gravement malades.
Méthodes : Cinquante-quatre patients gravement malades admis en unité de soins intensifs (USI) et sous ventilation mécanique (VM) ont participé à cette étude expérimentale randomisée en simple aveugle. Les participants ont été répartis dans l'un des groupes suivants : groupe témoin (CG), a reçu un programme standard de physiothérapie des membres inférieurs (SPT), 2x/jour ; Groupe NMES basse fréquence (LFG), a reçu SPT + NMES du membre inférieur à 100 Hz, 2x/jour ; et le groupe NMES à moyenne fréquence (MFG), a reçu le SPT + NMES des membres inférieurs à 100 Hz et une fréquence porteuse de 2500 Hz, 2x/jour. Le critère de jugement principal était l'épaisseur et la qualité du muscle quadriceps, évaluées par échographie pendant que les patients étaient en soins intensifs. Les critères de jugement secondaires, évalués à différents stades de la récupération, étaient la force, la fonctionnalité, l'indépendance pour les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie et le nombre total de jours d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Les patients ont reçu le programme standard de physiothérapie (SPT) (mobilisation passive) deux fois par jour.
- Autre: Les patients ont reçu la stimulation électrique neuromusculaire à basse fréquence (NMES)
- Autre: Les patients ont reçu la stimulation électrique neuromusculaire à moyenne fréquence (NMES)
Description détaillée
Contexte : La stimulation électrique neuromusculaire à basse fréquence (NMES) atténue la perte de masse musculaire des patients des unités de soins intensifs (USI). Cependant, il a été démontré que le NMES à moyenne fréquence peut être meilleur que la basse fréquence pour le maintien de la masse musculaire squelettique chez des sujets sains.
Question de recherche : La question de recherche était la suivante : la stimulation électrique neuromusculaire à moyenne fréquence (NMES) est-elle plus efficace que la NMES à basse fréquence pour l'atténuation de l'atrophie des muscles squelettiques chez les patients gravement malades ?
Objectif : Comparer les effets de la NMES à basse fréquence et à moyenne fréquence, ainsi qu'un programme standard de physiothérapie (SPT), sur l'atténuation de l'atrophie des muscles squelettiques chez les patients gravement malades.
Méthodes : Cinquante-quatre patients gravement malades admis en unité de soins intensifs (USI) et sous ventilation mécanique (VM) ont participé à cette étude expérimentale randomisée en simple aveugle. Les participants ont été répartis dans l'un des groupes suivants : groupe témoin (CG), a reçu un programme standard de physiothérapie des membres inférieurs (SPT), 2x/jour ; Groupe NMES basse fréquence (LFG), a reçu SPT + NMES du membre inférieur à 100 Hz, 2x/jour ; et le groupe NMES à moyenne fréquence (MFG), a reçu le SPT + NMES des membres inférieurs à 100 Hz et une fréquence porteuse de 2500 Hz, 2x/jour. Le critère de jugement principal était l'épaisseur et la qualité du muscle quadriceps, évaluées par échographie pendant que les patients étaient en soins intensifs. Les critères de jugement secondaires, évalués à différents stades de la récupération, étaient la force musculaire (MRC-SS), la force de préhension (dynamométrie), l'état fonctionnel (FSS-ICU), le degré d'indépendance pour les activités de la vie quotidienne (indice de Barthel), la mobilité fonctionnelle et dynamique l'équilibre (Timed Up and Go Test), la qualité de vie (SF-36) et le nombre total de jours d'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Temuco, Chili, 4780000
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 80 ans admis en soins intensifs avec besoin de ventilation mécanique (VM) pendant plus de 72 h.
Critère d'exclusion:
- patients non sédatifs ;
- lésion de la moelle épinière;
- accident vasculaire cérébral;
- patients porteurs de stimulateurs cardiaques ;
- antécédent de thrombose veineuse profonde ;
- grossesse;
- complications cardiaques (antécédents d'infarctus du myocarde ou de maladies congénitales) ;
- utilisation de bloqueurs neuromusculaires;
- patients polytraumatisés nécessitant l'accompagnement d'un tuteur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu le programme standard de physiothérapie (SPT) uniquement (mobilisation passive) deux fois par jour.
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Tous les participants ont reçu des séances de physiothérapie standard (SPT) basées sur un protocole de mobilisation passive d'amplitude de mouvement pour les membres inférieurs.
Il s'agissait d'une série bilatérale de 10 répétitions de flexion de la hanche, de flexion et d'extension du genou et de flexion et d'extension de la cheville.
L'intervention était réalisée deux fois par jour : une séance le matin (entre 8h et 12h) et une séance l'après-midi (entre 14h et 18h).
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Expérimental: Groupe NMES basse fréquence
Patients soumis à une NMES et à une SPT à basse fréquence deux fois par jour.
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Tous les participants ont reçu des séances de physiothérapie standard (SPT) basées sur un protocole de mobilisation passive d'amplitude de mouvement pour les membres inférieurs.
Il s'agissait d'une série bilatérale de 10 répétitions de flexion de la hanche, de flexion et d'extension du genou et de flexion et d'extension de la cheville.
L'intervention était réalisée deux fois par jour : une séance le matin (entre 8h et 12h) et une séance l'après-midi (entre 14h et 18h).
La stimulation électrique a été effectuée deux fois par jour après SPT.
Deux électrodes étaient attachées à chaque cuisse au niveau des points moteurs du muscle quadriceps.
Le point à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la base de la rotule a été utilisé comme référence et les électrodes ont été placées à 15 cm l'une de l'autre, 5 cm en proximal et 10 cm en distal du point de référence.
Après la première mesure, des marqueurs semi-permanents ont été utilisés pour indiquer la position des électrodes.
La stimulation électrique a été réalisée à l'aide d'un appareil à 4 canaux (Sonopuls 492, série 4, Enraf-Nonius®, Rotterdam, Pays-Bas).
Le protocole basse fréquence consistait en des impulsions de 100 Hz et de 400 ms de largeur, délivrées en trains de 5 s ON (temps de montée : 1 s, plateau : 3 s, temps de descente : 1 s) et 10 s OFF.
Les séances duraient 20 min (total de 40 min/jour) et l'amplitude du courant (mA) était ajustée à l'identification des contractions visibles et palpables et rectifiée toutes les 3 min pour maintenir le niveau initial de contraction.
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Expérimental: Groupe NMES moyenne fréquence
Les patients ont été soumis à une NMES et à une SPT à moyenne fréquence deux fois par jour.
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Tous les participants ont reçu des séances de physiothérapie standard (SPT) basées sur un protocole de mobilisation passive d'amplitude de mouvement pour les membres inférieurs.
Il s'agissait d'une série bilatérale de 10 répétitions de flexion de la hanche, de flexion et d'extension du genou et de flexion et d'extension de la cheville.
L'intervention était réalisée deux fois par jour : une séance le matin (entre 8h et 12h) et une séance l'après-midi (entre 14h et 18h).
La stimulation électrique a été effectuée deux fois par jour après SPT.
Deux électrodes étaient attachées à chaque cuisse au niveau des points moteurs du muscle quadriceps.
Le point à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la base de la rotule a été utilisé comme référence et les électrodes ont été placées à 15 cm l'une de l'autre, 5 cm en proximal et 10 cm en distal du point de référence.
Après la première mesure, des marqueurs semi-permanents ont été utilisés pour indiquer la position des électrodes.
La stimulation électrique a été réalisée à l'aide d'un appareil à 4 canaux (Sonopuls 492, série 4, Enraf-Nonius®, Rotterdam, Pays-Bas). Le protocole à moyenne fréquence avait des paramètres similaires, mais une fréquence porteuse de 2500 Hz et une fréquence de salve de 100 Hz.
Les séances duraient 20 min (total de 40 min/jour) et l'amplitude du courant (mA) était ajustée à l'identification des contractions visibles et palpables et rectifiée toutes les 3 min pour maintenir le niveau initial de contraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'épaisseur du muscle quadriceps, évalué par échographie alors que les patients étaient en unité critique intensive (USI).
Délai: Jour 1, Jour 5, Jour 9
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Épaisseur du muscle quadriceps par échographie (mm).
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Jour 1, Jour 5, Jour 9
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Modification de la qualité du muscle quadriceps, évaluée par échographie alors que les patients étaient en unité critique intensive (USI).
Délai: Jour 1, Jour 5, Jour 9
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Qualité du muscle quadriceps par échographie selon l'échelle d'évaluation de Heckmatt. La qualité musculaire a été estimée par l'échelle d'évaluation de Heckmatt, qui note les images échographiques entre 1 et 4 : 1) échogénicité normale ; 2) légère augmentation de l'échogénicité musculaire et de la réflexion osseuse normale ; 3) augmentation modérée de l'échogénicité musculaire et réduction de la réflexion osseuse ; 4) forte augmentation de l'échogénicité musculaire et absence de réflexion osseuse. |
Jour 1, Jour 5, Jour 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'évaluation clinique de la force musculaire pendant que les patients étaient en unité de soins intensifs (USI).
Délai: Jour 9, Jour 11, Jour 16 et Jour 27
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Évaluation clinique de la force musculaire via le Medical Research Council-Sum Score (MRC-SS) (points), qui varie de 0 (paralysie complète) à 60 (force normale).
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Jour 9, Jour 11, Jour 16 et Jour 27
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Modification de la force de la poignée pendant le séjour des patients à l'hôpital.
Délai: Jour 9, Jour 11, Jour 16 et Jour 27
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Force de préhension via dynamomètre numérique (kg).
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Jour 9, Jour 11, Jour 16 et Jour 27
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Changement de l'état fonctionnel pendant que les patients étaient en unité de soins intensifs (USI).
Délai: Jour 9, Jour 11, Jour 16 et Jour 27
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État fonctionnel via le score d'état fonctionnel pour l'unité de soins intensifs (FSS-ICU) (points).
FSS-]ICU Le score FSS-ICU est compris entre 0 et 35, un score plus élevé indiquant un meilleur état fonctionnel.
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Jour 9, Jour 11, Jour 16 et Jour 27
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Modification de l'équilibre dynamique pendant le séjour des patients à l'hôpital.
Délai: Jour 16 et Jour 27
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Équilibre dynamique via Timed Up and Go Test (secondes).
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Jour 16 et Jour 27
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Changement d'autonomie pour les activités de la vie quotidienne pendant le séjour des patients à l'hôpital.
Délai: Jour 16 et Jour 27
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Indépendance pour les activités de la vie quotidienne via l'indice de Barthel (points).
Un patient obtenant 0 point serait dépendant dans toutes les activités évaluées de la vie quotidienne, alors qu'un score de 100 refléterait l'indépendance dans ces activités.
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Jour 16 et Jour 27
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Modification de la qualité de vie avant la sortie de l'hôpital.
Délai: Jour 27
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Qualité de vie via le formulaire abrégé 36 (SF-36) (points).
Le score va de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Jour 27
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des jours passés en Ventilation Mécanique.
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'utilisation de la ventilation mécanique, une moyenne de 9 jours
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Nombre de jours passés en ventilation mécanique.
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Jusqu'à l'achèvement de l'utilisation de la ventilation mécanique, une moyenne de 9 jours
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Évolution du nombre de jours passés en unité de soins intensifs.
Délai: Jusqu'à la fin du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne de 11 jours
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Nombre de jours passés en unité de soins intensifs.
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Jusqu'à la fin du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne de 11 jours
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Évolution des jours passés à l'hôpital.
Délai: Jusqu'à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne de 27 jours
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Nombre de jours passés en hospitalisation.
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Jusqu'à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne de 27 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel N Marzuca-Nassr,, PT, MSc, PhD, Universidad de La Frontera
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tesis UFRO #1676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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