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신경근 전기 자극(NMES)은 중환자실(ICU)에서 근육량을 보존합니다.

2022년 3월 9일 업데이트: Gabriel Nasri Marzuca-Nassr

저주파 및 중주파 신경근 전기 자극이 중환자의 골격근 위축에 미치는 영향

배경: 저주파 신경근 전기 자극(NMES)은 집중 치료실(ICU) 환자의 근육량 손실을 약화시킵니다. 그러나 건강한 사람의 골격근량 유지에는 중주파 NMES가 저주파보다 더 나은 것으로 나타났습니다.

목적: 표준 물리 치료(SPT) 프로그램과 함께 저주파 및 중주파 NMES가 중환자의 골격근 위축 감쇠에 미치는 영향을 비교합니다.

방법: 중환자실(ICU) 및 기계 환기(MV)에 입원한 54명의 중환자가 이 무작위 단일 맹검 실험 연구에 참여했습니다. 참가자는 다음 그룹 중 하나에 할당되었습니다: 대조군(CG), 표준 하지 물리 치료(SPT) 프로그램, 2회/일을 받았습니다. 저주파 NMES 그룹(LFG), 하지 SPT+NMES 100Hz, 2회/일 수신; 및 MFG(중주파 NMES 그룹)는 100Hz 및 2500Hz의 반송파 주파수에서 하지 SPT+NMES를 하루 2회 수신했습니다. 일차 결과는 환자가 ICU에 있는 동안 초음파로 평가된 대퇴사두근의 두께와 질이었습니다. 다양한 회복 단계에서 평가된 이차 결과는 근력, 기능, 일상 생활 활동에 대한 독립성, 삶의 질 및 총 입원일수였습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 저주파 신경근 전기 자극(NMES)은 집중 치료실(ICU) 환자의 근육량 손실을 약화시킵니다. 그러나 건강한 사람의 골격근량 유지에는 중주파 NMES가 저주파보다 더 나은 것으로 나타났습니다.

연구 질문: 연구 질문은 중주파수 신경근 전기 자극(NMES)이 중환자의 골격근 위축 감쇠에 저주파 NMES보다 더 효과적인가였습니다.

목적: 표준 물리 치료(SPT) 프로그램과 함께 저주파 및 중주파 NMES가 중환자의 골격근 위축 감쇠에 미치는 영향을 비교합니다.

방법: 중환자실(ICU) 및 기계 환기(MV)에 입원한 54명의 중환자가 이 무작위 단일 맹검 실험 연구에 참여했습니다. 참가자는 다음 그룹 중 하나에 할당되었습니다: 대조군(CG), 표준 하지 물리 치료(SPT) 프로그램, 2회/일을 받았습니다. 저주파 NMES 그룹(LFG), 하지 SPT+NMES 100Hz, 2회/일 수신; 및 MFG(중주파 NMES 그룹)는 100Hz 및 2500Hz의 반송파 주파수에서 하지 SPT+NMES를 하루 2회 수신했습니다. 일차 결과는 환자가 ICU에 있는 동안 초음파로 평가된 대퇴사두근의 두께와 질이었습니다. 회복의 다양한 단계에서 평가된 2차 결과는 근력(MRC-SS), 악력(동력 측정), 기능 상태(FSS-ICU), 일상 생활 활동에 대한 독립 정도(Barthel Index), 기능적 이동성 및 역동성이었습니다. 균형(Timed Up and Go Test), 삶의 질(SF-36) 및 총 입원 일수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Temuco, 칠레, 4780000
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 18-80세 사이의 환자가 72시간 이상의 기계적 환기(MV)가 필요한 중환자실에 입원했습니다.

제외 기준:

  • 비진정 환자;
  • 척수 손상;
  • 뇌혈관 사고;
  • 심박조율기를 사용하는 환자;
  • 심부 정맥 혈전증의 병력;
  • 임신;
  • 심장 합병증(심근 경색 또는 선천성 질환의 병력);
  • 신경근 차단제 사용;
  • 튜터 지원이 필요한 다발성 외상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
환자들은 표준 물리 치료(SPT) 프로그램만 하루에 두 번(수동 동원) 받았습니다.
모든 참가자는 하지에 대한 수동적 범위의 운동 동원 프로토콜을 기반으로 하는 표준 물리 치료(SPT) 세션을 받았습니다. 고관절 굴곡, 무릎 굴곡 및 신전, 발목 굴곡 및 신전을 10회 반복하는 양측성 시리즈로 구성되었습니다. 시술은 오전(오전 8시~오후 12시)과 오후(오후 2시~오후 6시) 총 2회 진행됐다.
실험적: 저주파 NMES 그룹
하루에 두 번 저주파 NMES 및 SPT에 제출된 환자.
모든 참가자는 하지에 대한 수동적 범위의 운동 동원 프로토콜을 기반으로 하는 표준 물리 치료(SPT) 세션을 받았습니다. 고관절 굴곡, 무릎 굴곡 및 신전, 발목 굴곡 및 신전을 10회 반복하는 양측성 시리즈로 구성되었습니다. 시술은 오전(오전 8시~오후 12시)과 오후(오후 2시~오후 6시) 총 2회 진행됐다.
전기 자극은 SPT 후 하루에 두 번 수행되었습니다. 대퇴사두근의 운동점에 있는 각 허벅지에 두 개의 전극을 부착했습니다. 전상장골극과 슬개골 기저부 사이의 중간 지점을 기준으로 하고 전극은 기준점에서 근위 5cm, 원위 10cm, 서로 15cm 간격으로 배치했습니다. 1차 측정 후 반영구적인 마커를 사용하여 전극의 위치를 ​​표시하였다. 전기 자극은 4채널 장치(Sonopuls 492, 시리즈 4, Enraf-Nonius®, 네덜란드 로테르담)를 사용하여 수행되었습니다. 저주파 프로토콜은 100Hz 및 400ms 폭 펄스로 구성되며 5초 ON(램프 업 시간: 1초, 안정기: 3초, 램프 다운 시간: 1초) 및 10초 OFF의 트레인으로 전달됩니다. 세션의 지속 시간은 20분(총 40분/일)이었고 현재 진폭(mA)은 가시적이고 촉진 가능한 수축을 식별하도록 조정되었으며 초기 수축 수준을 유지하기 위해 3분마다 수정되었습니다.
실험적: 중간 주파수 NMES 그룹
하루에 두 번 중주파 NMES 및 SPT에 제출된 환자.
모든 참가자는 하지에 대한 수동적 범위의 운동 동원 프로토콜을 기반으로 하는 표준 물리 치료(SPT) 세션을 받았습니다. 고관절 굴곡, 무릎 굴곡 및 신전, 발목 굴곡 및 신전을 10회 반복하는 양측성 시리즈로 구성되었습니다. 시술은 오전(오전 8시~오후 12시)과 오후(오후 2시~오후 6시) 총 2회 진행됐다.
전기 자극은 SPT 후 하루에 두 번 수행되었습니다. 대퇴사두근의 운동점에 있는 각 허벅지에 두 개의 전극을 부착했습니다. 전상장골극과 슬개골 기저부 사이의 중간 지점을 기준으로 하고 전극은 기준점에서 근위 5cm, 원위 10cm, 서로 15cm 간격으로 배치했습니다. 1차 측정 후 반영구적인 마커를 사용하여 전극의 위치를 ​​표시하였다. 전기 자극은 4채널 장치(Sonopuls 492, 시리즈 4, Enraf-Nonius®, 네덜란드 로테르담)를 사용하여 수행되었습니다. 중주파 프로토콜의 매개변수는 유사하지만 반송파 주파수는 2500Hz이고 버스트 주파수는 100Hz입니다. 세션의 지속 시간은 20분(총 40분/일)이었고 현재 진폭(mA)은 가시적이고 촉진 가능한 수축을 식별하도록 조정되었으며 초기 수축 수준을 유지하기 위해 3분마다 수정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 중환자실(ICU)에 있는 동안 초음파로 평가된 대퇴사두근 두께의 변화.
기간: 1일차, 5일차, 9일차
초음파를 통한 대퇴사두근의 두께(mm).
1일차, 5일차, 9일차
환자가 중환자실(ICU)에 있는 동안 초음파촬영으로 평가된 대퇴사두근의 질적 변화.
기간: 1일차, 5일차, 9일차

Heckmatt 등급 척도에 의한 초음파 검사를 통한 대퇴사두근의 질.

근육의 질은 1-4:1) 정상 에코 발생성; 2) 근육 에코 발생 및 정상적인 뼈 반사의 약간의 증가; 3) 근육 에코 발생의 중등도 증가 및 뼈 반사 감소; 4) 근육 에코 발생이 크게 증가하고 뼈 반사가 없습니다.

1일차, 5일차, 9일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 중환자실(ICU)에 있는 동안 근력에 대한 임상적 평가의 변화.
기간: 9일차, 11일차, 16일차, 27일차
Medical Research Council-Sum Score(MRC-SS)(포인트)를 통한 근력의 임상 평가, 범위는 0(완전 마비)에서 60(정상 근력)입니다.
9일차, 11일차, 16일차, 27일차
환자가 입원하는 동안 악력의 변화.
기간: 9일차, 11일차, 16일차, 27일차
디지털 동력계를 통한 손잡이 강도(kg).
9일차, 11일차, 16일차, 27일차
환자가 중환자실(ICU)에 있는 동안 기능적 상태의 변화.
기간: 9일차, 11일차, 16일차, 27일차
집중 치료실(FSS-ICU)의 기능 상태 점수를 통한 기능 상태(포인트). FSS-]ICU FSS-ICU 점수의 범위는 0-35이며 점수가 높을수록 더 나은 기능 상태를 나타냅니다.
9일차, 11일차, 16일차, 27일차
환자가 입원하는 동안 동적 균형의 변화.
기간: 16일, 27일
Timed Up 및 Go Test를 통한 동적 균형(초).
16일, 27일
환자가 입원하는 동안 일상 생활 활동에 대한 독립성 변화.
기간: 16일, 27일
Barthel 지수(포인트)를 통한 일상 생활 활동에 대한 독립성. 0점을 받은 환자는 평가된 모든 일상 생활 활동에 의존적인 반면, 100점은 이러한 활동에 대한 독립성을 반영합니다.
16일, 27일
퇴원 전 삶의 질 변화.
기간: 27일
Short Form 36(SF-36)을 통한 삶의 질(점수). 점수는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
27일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 환기에 소요된 일수의 변화.
기간: 기계적 환기 사용 완료, 평균 9일
기계 환기 사용에 소요된 일수.
기계적 환기 사용 완료, 평균 9일
집중 치료실에서 보낸 일수의 변화.
기간: 집중 치료실 입원 완료를 통해 평균 11일
중환자실 체류 일수.
집중 치료실 입원 완료를 통해 평균 11일
병원에서 보낸 일수의 변화.
기간: 입원완료까지 평균 27일
입원 일수.
입원완료까지 평균 27일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel N Marzuca-Nassr,, PT, MSc, PhD, Universidad de La Frontera

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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