La Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) Preserva la Masa Muscular en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular de baja y media frecuencia sobre la atrofia del músculo esquelético en pacientes críticos
Antecedentes: La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) de baja frecuencia atenúa la pérdida de masa muscular de los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Sin embargo, se ha demostrado que la NMES de frecuencia media puede ser mejor que la de baja frecuencia para el mantenimiento de la masa muscular esquelética en sujetos sanos.
Objetivo: comparar los efectos de la EENM de baja y media frecuencia, junto con un programa estándar de fisioterapia (SPT), en la atenuación de la atrofia del músculo esquelético en pacientes críticos.
Métodos: Cincuenta y cuatro pacientes en estado crítico ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y con ventilación mecánica (VM) participaron en este estudio experimental aleatorizado, simple ciego. Los participantes se asignaron a uno de los siguientes grupos: Grupo de control (GC), recibió un programa estándar de fisioterapia de las extremidades inferiores (SPT), 2 veces al día; Grupo NMES de baja frecuencia (LFG), recibió SPT de miembros inferiores + NMES a 100 Hz, 2x/día; y el grupo NMES de frecuencia media (MFG), recibieron SPT+NMES de miembros inferiores a 100 Hz y frecuencia portadora de 2500 Hz, 2 veces al día. El resultado primario fue el grosor y la calidad del músculo cuádriceps, evaluado con ultrasonografía mientras los pacientes estaban en la UCI. Los resultados secundarios, evaluados en varias etapas de la recuperación, fueron la fuerza, la funcionalidad, la independencia para las actividades de la vida diaria, la calidad de vida y el total de días de hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Los pacientes recibieron el programa estándar de fisioterapia (SPT) (movilización pasiva) dos veces al día.
- Otro: Los pacientes recibieron estimulación eléctrica neuromuscular de baja frecuencia (NMES)
- Otro: Los pacientes recibieron estimulación eléctrica neuromuscular de frecuencia media (NMES)
Descripción detallada
Antecedentes: La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) de baja frecuencia atenúa la pérdida de masa muscular de los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Sin embargo, se ha demostrado que la NMES de frecuencia media puede ser mejor que la de baja frecuencia para el mantenimiento de la masa muscular esquelética en sujetos sanos.
Pregunta de investigación: La pregunta de investigación fue si la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) de frecuencia media es más efectiva que la NMES de baja frecuencia para la atenuación de la atrofia del músculo esquelético en pacientes críticos.
Objetivo: Comparar los efectos de la EENM de baja y media frecuencia, junto con un programa estándar de fisioterapia (SPT), en la atenuación de la atrofia del músculo esquelético en pacientes críticos.
Métodos: Cincuenta y cuatro pacientes en estado crítico ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y con ventilación mecánica (VM) participaron en este estudio experimental aleatorizado, simple ciego. Los participantes se asignaron a uno de los siguientes grupos: Grupo de control (GC), recibió un programa estándar de fisioterapia de las extremidades inferiores (SPT), 2 veces al día; Grupo NMES de baja frecuencia (LFG), recibió SPT de miembros inferiores + NMES a 100 Hz, 2x/día; y el grupo NMES de frecuencia media (MFG), recibieron SPT+NMES de miembros inferiores a 100 Hz y frecuencia portadora de 2500 Hz, 2 veces al día. El resultado primario fue el grosor y la calidad del músculo cuádriceps, evaluado con ultrasonografía mientras los pacientes estaban en la UCI. Los resultados secundarios, evaluados en varias etapas de la recuperación, fueron la fuerza muscular (MRC-SS), la fuerza de prensión manual (dinamometría), el estado funcional (FSS-ICU), el grado de independencia para las actividades de la vida diaria (Índice de Barthel), la movilidad funcional y dinámica. equilibrio (Timed Up and Go Test), calidad de vida (SF-36) y total de días de hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Temuco, Chile, 4780000
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 18-80 años ingresados en UCI con requerimiento de ventilación mecánica (VM) por más de 72 h.
Criterio de exclusión:
- pacientes no sedados;
- lesión de la médula espinal;
- accidente cerebrovascular;
- pacientes con marcapasos;
- antecedentes de trombosis venosa profunda;
- el embarazo;
- complicaciones cardíacas (antecedentes de infarto de miocardio o enfermedades congénitas);
- uso de bloqueadores neuromusculares;
- Pacientes politraumatizados que requieren apoyo de un tutor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Los pacientes recibieron el programa estándar de fisioterapia (SPT) únicamente (movilización pasiva) dos veces al día.
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Todos los participantes han recibido sesiones estándar de fisioterapia (SPT) basadas en un protocolo de movilización de rango de movimiento pasivo para las extremidades inferiores.
Consistió en una serie bilateral de 10 repeticiones de flexión de cadera, flexión y extensión de rodilla y flexión y extensión de tobillo.
El procedimiento se realizó dos veces al día: una mañana (entre las 8:00 y las 12:00 horas) y una tarde (entre las 14:00 y las 18:00 horas).
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Experimental: Grupo NMES de baja frecuencia
Pacientes sometidos a NMES y SPT de baja frecuencia dos veces al día.
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Todos los participantes han recibido sesiones estándar de fisioterapia (SPT) basadas en un protocolo de movilización de rango de movimiento pasivo para las extremidades inferiores.
Consistió en una serie bilateral de 10 repeticiones de flexión de cadera, flexión y extensión de rodilla y flexión y extensión de tobillo.
El procedimiento se realizó dos veces al día: una mañana (entre las 8:00 y las 12:00 horas) y una tarde (entre las 14:00 y las 18:00 horas).
La estimulación eléctrica se realizó dos veces al día después de SPT.
Se colocaron dos electrodos en cada muslo en los puntos motores del músculo cuádriceps.
Se tomó como referencia el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y la base de la rótula y los electrodos se colocaron separados 15 cm entre sí, 5 cm proximal y 10 cm distal del punto de referencia.
Después de la primera medición, se utilizaron marcadores semipermanentes para indicar la posición de los electrodos.
La estimulación eléctrica se realizó mediante un dispositivo de 4 canales (Sonopuls 492, serie 4, Enraf-Nonius®, Rotterdam, Países Bajos).
El protocolo de baja frecuencia consistió en pulsos de 100 Hz y 400 ms de ancho, entregados en trenes de 5 s ON (tiempo de rampa ascendente: 1 s, meseta: 3 s, tiempo de rampa descendente: 1 s) y 10 s APAGADO.
Las sesiones tenían 20 min de duración (total de 40 min/día) y la amplitud de corriente (mA) se ajustaba a la identificación de contracciones visibles y palpables y se rectificaba cada 3 min para mantener el nivel inicial de contracción.
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Experimental: Grupo NMES de frecuencia media
Pacientes sometidos a NMES y SPT de frecuencia media dos veces al día.
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Todos los participantes han recibido sesiones estándar de fisioterapia (SPT) basadas en un protocolo de movilización de rango de movimiento pasivo para las extremidades inferiores.
Consistió en una serie bilateral de 10 repeticiones de flexión de cadera, flexión y extensión de rodilla y flexión y extensión de tobillo.
El procedimiento se realizó dos veces al día: una mañana (entre las 8:00 y las 12:00 horas) y una tarde (entre las 14:00 y las 18:00 horas).
La estimulación eléctrica se realizó dos veces al día después de SPT.
Se colocaron dos electrodos en cada muslo en los puntos motores del músculo cuádriceps.
Se tomó como referencia el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y la base de la rótula y los electrodos se colocaron separados 15 cm entre sí, 5 cm proximal y 10 cm distal del punto de referencia.
Después de la primera medición, se utilizaron marcadores semipermanentes para indicar la posición de los electrodos.
La estimulación eléctrica se realizó con un dispositivo de 4 canales (Sonopuls 492, serie 4, Enraf-Nonius®, Rotterdam, Países Bajos). El protocolo de frecuencia media tenía parámetros similares, pero una frecuencia portadora de 2500 Hz y una frecuencia de ráfaga de 100 Hz.
Las sesiones tenían 20 min de duración (total de 40 min/día) y la amplitud de corriente (mA) se ajustaba a la identificación de contracciones visibles y palpables y se rectificaba cada 3 min para mantener el nivel inicial de contracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor del músculo cuádriceps, evaluado con ultrasonografía mientras los pacientes estaban en la unidad crítica intensiva (UCI).
Periodo de tiempo: Día 1, Día 5, Día 9
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Grosor del músculo cuádriceps por ultrasonografía (mm).
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Día 1, Día 5, Día 9
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Cambio en la calidad del músculo cuádriceps, evaluado con ultrasonografía mientras los pacientes estaban en la unidad crítica intensiva (UCI).
Periodo de tiempo: Día 1, Día 5, Día 9
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Calidad del músculo cuádriceps mediante ultrasonografía por escala de calificación de Heckmatt. La calidad muscular se estimó mediante la escala de calificación de Heckmatt, que puntúa las imágenes de ultrasonido entre 1 y 4: 1) ecogenicidad normal; 2) ligero aumento de la ecogenicidad muscular y reflejo óseo normal; 3) aumento moderado de la ecogenicidad muscular y reducción de la reflexión ósea; 4) gran aumento de la ecogenicidad muscular y ausencia de reflejo óseo. |
Día 1, Día 5, Día 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación clínica de la fuerza muscular mientras los pacientes estaban en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Periodo de tiempo: Día 9, Día 11, Día 16 y Día 27
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Evaluación clínica de la fuerza muscular a través de Medical Research Council-Sum Score (MRC-SS) (puntos), que va de 0 (parálisis completa) a 60 (fuerza normal).
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Día 9, Día 11, Día 16 y Día 27
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Cambio en la fuerza de prensión manual mientras los pacientes estaban hospitalizados.
Periodo de tiempo: Día 9, Día 11, Día 16 y Día 27
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Fuerza de prensión mediante dinamómetro digital (kg).
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Día 9, Día 11, Día 16 y Día 27
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Cambio en el estado funcional mientras los pacientes estaban en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Periodo de tiempo: Día 9, Día 11, Día 16 y Día 27
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Estado funcional a través de Functional Status Score para la Unidad de Cuidados Intensivos (FSS-ICU) (puntos).
FSS-]ICU La puntuación de FSS-ICU tiene un rango de 0-35 con una puntuación más alta que indica un mejor estado funcional.
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Día 9, Día 11, Día 16 y Día 27
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Cambio en el equilibrio dinámico durante la estancia hospitalaria de los pacientes.
Periodo de tiempo: Día 16 y Día 27
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Equilibrio dinámico a través de Timed Up and Go Test (segundos).
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Día 16 y Día 27
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Cambio en la independencia para las actividades de la vida diaria mientras los pacientes estaban hospitalizados.
Periodo de tiempo: Día 16 y Día 27
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Independencia para las actividades de la vida diaria a través del índice de Barthel (puntos).
Un paciente con 0 puntos sería dependiente en todas las actividades evaluadas de la vida diaria, mientras que una puntuación de 100 reflejaría independencia en estas actividades.
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Día 16 y Día 27
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Cambio en la calidad de vida antes del alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Día 27
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Calidad de vida vía Short Form 36 (SF-36) (puntos).
La puntuación va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Día 27
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de los días de estancia en Ventilación Mecánica.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del uso de ventilación mecánica, un promedio de 9 días
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Número de días de uso de Ventilación Mecánica.
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A través de la finalización del uso de ventilación mecánica, un promedio de 9 días
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Evolución de los días de estancia en Unidad de Cuidados Intensivos.
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos, un promedio de 11 días
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Número de días de estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos.
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A través de la finalización de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos, un promedio de 11 días
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Cambio en los días de estancia en el hospital.
Periodo de tiempo: Hasta completar la estancia hospitalaria, un promedio de 27 días
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Número de días de estancia hospitalaria.
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Hasta completar la estancia hospitalaria, un promedio de 27 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel N Marzuca-Nassr,, PT, MSc, PhD, Universidad de La Frontera
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tesis UFRO #1676
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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