腋窩リンパ節郭清後の筋力・機能・疼痛改善に対するPNFトレーニングの有効性
腋窩リンパ節郭清後の肩の生体力学的パラメーター、機能、および痛みを改善するための固有受容性神経筋促進の有効性:無作為化対照研究
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、世界中のあらゆる年齢の女性に影響を与える最も一般的なタイプのがんです。 乳がんの発生率の増加は、今日の広範なスクリーニング プログラムの影響で観察されています。 改善された包括的な治療オプション (手術、放射線療法、全身アジュバント療法および術前アジュバント療法、ホルモン療法) により、生存率と余命が延びています。 これにより、乳がん治療とその管理の短期、中期、長期の合併症に焦点を当てることが必要になりました。
腋窩リンパ節郭清 (ALND) は高い罹患率を引き起こしますが、浸潤性乳癌および腋窩リンパ節転移患者の外科的治療の不可欠な部分です (2)。 放射線療法は、ALND 後の局所再発率を低下させるために日常的に使用されています。 これらの治療を受けた患者の 73% が、肩関節可動域の制限、手術した腕の筋力低下、痛み、リンパ浮腫のしびれ、線維症、疲労、および日常生活動作の不能を少なくとも 1 つ訴えたと報告しています。術後の期間に。
手術による側腕の筋力は、手術による胸壁の軟部組織の完全性の低下、胸部の不活動傾向などの多くの理由により、対側肢の筋力および健康な女性の筋力よりも低いことが知られています。手術した腕の保護、放射線治療で発生する可能性のある癒着、および動きを困難にする線維形成による患者。 さらに、手術を受けた乳がんの女性の 3 分の 1 は、治療後 1 年以上にわたって上肢の筋肉の強度が永久に失われています。 乳がん治療後の持続性疼痛の原因を調査した研究の結果によると、ALND と放射線療法の投与が持続性疼痛の 2 つの主な危険因子であり、ALND を有する女性の 21% が生涯にわたって持続性の肩/腕の痛みを経験しています。 適切な筋力と運動中の痛みのないことは、運動の質と日常生活活動の円滑な遂行にとって非常に重要です。 患者が自身の上肢機能を評価した研究では、乳がん治療を受けている女性は、健康な女性よりも機能が制限されており、日常生活動作が困難であると述べています。 大規模な集団を対象とした研究では、乳がん治療を受けている女性の機能制限の有病率は 18% から 54% の範囲であることが報告されました。 機能制限は状況を複雑にし、日常生活活動を改善するための追加の治療、および現在の疾患に関連する治療の患者への適用の必要性をもたらします。
運動は、乳がん治療を受けている患者のリハビリテーションで最も一般的に使用されるモダリティの 1 つです。 これらの患者の運動の主な目標は、筋力を増強し、痛みを軽減し、制限された可動域を広げ、日常生活の活動を継続する能力に貢献することです. 抵抗運動は、筋力の増加と回復を提供するために最も一般的に使用される方法であり、患肢の筋力増強に対するプラスの効果に関する文献には多くの研究があります.
手術された肩/腕の治療に適用される固有受容性神経筋促進 (PNF) 技術は、固有受容器を刺激することによって神経筋メカニズムの応答を増加させることにより、強さ、パワー、および持久力を取り戻す役割を果たしている可能性があります。 同時に、この治療法が肩腕の痛みを大幅に軽減し、痛みのない質の高い動きを提供することを示す研究があります. この技術では、斜め方向に適用される運動パターンのおかげで機能回復が提供されます。 これらの進歩は、適用可能な乳がん患者グループでより頻繁に PNF 技術を使用することの重要性を明らかにしています。
PNF 技術は、ALND で乳がんの治療を受けている患者の筋力を増強し、痛みを軽減し、機能を改善するための治療オプションとして浮上しています。 この研究の目的は、抵抗運動と PNF 技術の有効性を比較することであり、その有効性は患者ごとに定義されています。決定。 参加を希望し、包含基準を満たした個人は、ウェブサイト www.randomizer.org を使用して 3 つのグループ (PNF、進行性耐性例、対照) に分けられました。
運動は、固有受容性神経筋ファシリテーション (PNF) とプログレッシブ レジスタンス エクササイズ (PRE) の両方のグループに、週 2 日、8 週間適用されました。 各セッションは平均 1 時間続きました。 運動セッション;現場での経験を持つ同じ理学療法士の監督の下で、各患者に個別に実施されました。 治療の開始時と終了時に、可動域を広げるための軽いストレッチ運動を含むウォームアップ冷却運動が5〜10分間行われました. 両方のグループで、運動は影響を受けた四肢に対してのみ行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34214
- Medipol Mega University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ステージII~IIIの乳がんと診断された個人
- 30~65歳
- ALND は、乳房切除レベルに関係なく、同じ外科医によって実施されました。
- 放射線治療を受ける
- 手術後最初の 6 か月間を過ごした個人が研究に含まれました。
除外基準:
- ステージ IV または転移性乳がんと診断されている
- 両側乳癌の発症
- 術後のリンパ浮腫の発症
- 運動の禁忌
- -過去6か月間に上肢の理学療法プログラムに参加した
- -重要な心臓、肺、または代謝の併存疾患がある
- コミュニケーションに問題のある人は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:固有受容神経筋リハビリテーショングループ
PNF 技術;これは、固有受容器を刺激することによって神経筋メカニズムの応答を促進することに基づいています。
筋力を高め、筋持久力を高め、動作パターン内でテクニックを適用するポイントでの安定性を向上させることにより、アクティブな動作能力を向上させるために使用される方法です。
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PNF 技術は、仰臥位で患者の股関節を 30° 屈曲させ、下肢を半屈曲させて実施しました。
適用は上肢の対角2パターン、屈曲外転外旋/伸展外転内旋、屈曲内転外旋/伸外転内旋の4パターンで行った。
運動を開始するとき、最初に筋肉を最長の位置に持ってきて、患者に抵抗しながらパターンの方向に動かし (コンセントリック収縮)、パターンの終わりにこの位置を 6 秒間維持するように求めました (等尺性収縮)。 )。
次に、セラピストが患者の腕を開始位置に持っている間、患者は動きを防ぐように求められました (偏心収縮)。
これらの動きはすべて 1 回の繰り返しとしてカウントされます。
各パターンで 8 ~ 12 回の繰り返しを 3 セット行いました。
他の名前:
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実験的:プログレッシブ レジスタンス エクササイズ グループ
プログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT) は、個人に適した抵抗量の決定に基づいて、筋力と持久力を高める方法です。
このテクニックの実践では、フリーウェイトとレジスタンス マシンが使用されます。
負荷) とトレーニング量 (つまり
セット数) を徐々に増やし、生理学的適応におけるプラトーの開始を弱めるために、トレーニング レジメン全体で示されているようにエクササイズを調整します。
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上肢の主な筋肉を対象とした強化運動は、漸進的な抵抗を伴う PRE グループに適用されました。
抵抗器具としてダンベルとサンドバッグが使用されました。
抵抗強度;最大反復回数 (RM) の 50 ~ 80% は、患者の耐性に応じて決定されました。
エクササイズは、8~12回の繰り返しと3セットとして適用されました。
各セットの間には 60 秒から 90 秒の休憩時間を設けました。
トレーニングの 4 週間後、1 RM を再度測定し、抵抗密度を更新しました。
適用する8つの強化エクササイズは、文献から例を挙げ、「がん患者のための運動プログラム運動プログラムの実施に関するガイドライン」に従って作成されました。
これらのエクササイズは、「ダンベル フライ」、「上腕三頭筋の伸展」、「上腕二頭筋のカールアップ」、「片腕をローに曲げる」、「ダンベル サイド ライズ」、「腕を前方に持ち上げる」、「リスト カール」、横向きの肩です。内外旋」です。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群
このグループは、プロセスにおける病気の自己治癒の量を決定するために作成されました。
このアプローチは、結果の測定に影響を与えない方法で行われました。
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対照群の患者は、初回評価後、再評価日まで通常の日常生活(身体活動レベル、食事、薬物使用などを変更しない)を続けるように指示されました。
自宅で適用できる上肢の正常な可動域に関する情報が提供され、パンフレットが提供されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速動力計
時間枠:「8 週間」.「治療前 (ベースライン) と治療終了時 (8 週間後) の変化を評価するために 2 つの測定が行われました。」.
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Humac Norm、モデル 770、Computer Sports Medicine Inc.、Stoughton、USA を使用して、肩の屈筋/伸筋、外転筋/内転筋、内/外旋筋を生体力学的に評価しました。
筋力は 60°/秒、筋力は 120°/秒、持久力は角速度 180°/秒、同心/同心モードで測定されました。
60°/s および 120°/s の角速度で 5 回の繰り返し、および 180°/s の角速度で 15 回の繰り返しが、測定されたアクティブな可動範囲で実行されました。
測定は手術側上肢のみで行った。
各筋肉グループの一連の動作の間に 2 分間の休憩時間を設け、異なる運動パターン間の 5 つの休憩時間を設けました。
角速度ごとに、最初の試行が差し引かれ、残りの繰り返しの平均ピーク トルク値 (角速度中に最大で個人によって生成される力) がニュートン メートル (Nm) で記録されました。
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「8 週間」.「治療前 (ベースライン) と治療終了時 (8 週間後) の変化を評価するために 2 つの測定が行われました。」.
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:「8 週間」.「治療前 (ベースライン) と治療終了時 (8 週間後) の変化を評価するために 2 つの測定が行われました。」.
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このスケールには、症状 (5 項目) と機能 (25 項目) に関する 30 の質問が含まれています。
この研究では、スケールのビジネス/スポーツ固有の追加モジュールは使用されませんでした。
各項目には 5 つの回答オプションがあり、1 から 5 までのリッカート スケールで採点されます。1: 「問題なし」を表し、5: 「深刻な問題」を表します。
次に、すべての項目の結果のスコアを使用して、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までの合計スコアを計算します (16)。
これは、乳がん治療を受けている個人の上肢の問題を調べる際に、構成概念の妥当性と応答性の点で最も一貫した検査として受け入れられています。
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「8 週間」.「治療前 (ベースライン) と治療終了時 (8 週間後) の変化を評価するために 2 つの測定が行われました。」.
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:「8週間」。 「治療前(ベースライン)と治療終了時(8週間後)の変化を評価するために、2回の測定が行われました。」.
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患者は、安静時および日常生活動作中の患側の乳房、肩、および腋窩領域の痛みのレベルを 10 cm スケールでマークするように求められました (0 = 痛みなし、10 = 今まで経験した中で最悪の痛み)。
ゼロ点と患者がマークした点との間の距離 (cm) は、痛みのレベルを示します。
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「8週間」。 「治療前(ベースライン)と治療終了時(8週間後)の変化を評価するために、2回の測定が行われました。」.
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グローバル レーティング オブ チェンジ スケール (GRC)
時間枠:「8週間」。 「ベースラインと8週目」.
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Global Rating of Change Scale (GRC) には、患者が自分の視点から振り返ってどれだけ改善したかを評価できる 1 つの質問が含まれています。
GRC スケールの有効性と信頼性は検証されており、筋骨格系の問題の変化の評価に広く使用されています。
7 つの異なる回答 (-3: かなり悪い、2: 悪い、-1: 少し悪い、0: 同じ、1: 少し良い、2: かなり良い、3: かなり良い) オプション。
スコアリングでは、7 点のリッカート評価によるスコアリングと、負のスコアを使用した計算が可能です。
このスケールは、治療後の測定で研究グループにのみ適用されました。
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「8週間」。 「ベースラインと8週目」.
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Pelin Basim, Assoc. prof.、Medipol University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hindle KB, Whitcomb TJ, Briggs WO, Hong J. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF): Its Mechanisms and Effects on Range of Motion and Muscular Function. J Hum Kinet. 2012 Mar;31:105-13. doi: 10.2478/v10078-012-0011-y. Epub 2012 Apr 3.
- da Silveira DSP, Dos Santos MJ, da Silva ET, Sarri AJ, das Neves LMS, Guirro ECO. Proprioceptive neuromuscular facilitation in the functionality and lymphatic circulation of the upper limb of women undergoing breast cancer treatment. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Dec;80:105158. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105158. Epub 2020 Aug 31.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):674-88. doi: 10.1249/01.mss.0000121945.36635.61.
- Cormie P, Singh B, Hayes S, Peake JM, Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Nosaka K, Cornish B, Schmitz KH, Newton RU. Acute Inflammatory Response to Low-, Moderate-, and High-Load Resistance Exercise in Women With Breast Cancer-Related Lymphedema. Integr Cancer Ther. 2016 Sep;15(3):308-17. doi: 10.1177/1534735415617283. Epub 2015 Nov 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10840098-604.01.01-E.184
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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