Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av PNF-träning för att förbättra muskelstyrka, funktion och smärta efter axillär lymfkörteldissektion

15 mars 2022 uppdaterad av: Istanbul Medipol University Hospital

Effektiviteten av proprioceptiv neuromuskulär facilitering för förbättring av axelns biomekaniska parametrar, funktion och smärta efter axillär lymfkörteldissektion: en randomiserad kontrollerad studie

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen som drabbar kvinnor i alla åldrar världen över. Avancerade och omfattande behandlingsalternativ har ökat överlevnadsfrekvensen och förväntad livslängd, vilket kräver fokus på komplikationerna av bröstcancerbehandling. Även om axillär lymfkörteldissektion (ALND) orsakar hög sjuklighet, är det en integrerad del av kirurgisk behandling hos patienter med invasiv bröstcancer och metastaser från axillär lymfkörtel. Axillär lymfkörteldissektion och strålbehandling är förknippade med smärta, fysiska symtom och nedsatt funktionsförmåga i den övre extremiteten. Denna studie syftade till att jämföra de potentiella effekterna av proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) teknik på muskelstyrka, smärta och funktionalitet i denna patientgrupp med progressiv motståndsövning (PRT).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen som drabbar kvinnor i alla åldrar världen över. En ökning av incidensen av bröstcancer observeras med effekten av utbredda screeningprogram idag. Förbättrade och heltäckande behandlingsalternativ (kirurgi, strålbehandling, systemisk adjuvant och neoadjuvant terapi, hormonbehandling) har ökat överlevnadsgraden och förväntad livslängd. Detta har krävt fokus på de kort-, medellång- och långtidskomplikationer av bröstcancerbehandling och deras hantering.

Även om axillär lymfkörteldissektion (ALND) orsakar hög sjuklighet, är det en integrerad del av kirurgisk behandling hos patienter med invasiv bröstcancer och metastaser från axillär lymfkörtel (2). Strålbehandling används rutinmässigt för att minska den lokala återfallsfrekvensen efter ALND. 73 % av patienterna som fick dessa behandlingar rapporterade att de hade minst ett klagomål om begränsning av axelledens rörelseomfång, förlust av styrka i den opererade armen, smärta, domningar i lymfödem, fibros, trötthet och oförmåga i dagliga aktiviteter under den postoperativa perioden.

Det är känt att muskelstyrkan hos den opererade sidoarmen är mindre än styrkan hos den kontralaterala extremiteten och styrkan hos friska kvinnor på grund av många orsaker, såsom försämring av bröstväggens mjukvävnadsintegritet med kirurgi, inaktivitetstendenser hos patienter på grund av att skydda den opererade armen, sammanväxningar som kan uppstå vid strålbehandling och fibrosbildningar som försvårar rörelser. Dessutom upplever en tredjedel av kvinnorna med bröstcancer som behandlas med kirurgi permanent styrka i sina övre extremitetsmuskler i mer än 1 år efter behandlingen. Enligt resultaten från en studie som undersöker orsakerna till ihållande smärta efter bröstcancerbehandling, är ALND och strålbehandling de två huvudsakliga riskfaktorerna för ihållande smärta, och 21 % av kvinnorna som har ALND upplever ihållande smärta i axel/arm under hela livet. Tillräcklig muskelstyrka och ingen smärta under rörelse är av stor betydelse för rörelsekvaliteten och för att det dagliga livet ska kunna utföras smidigt. I en studie om patienters utvärdering av sin egen överextremitetsfunktion, uppgav kvinnor som fick bröstcancerbehandling att de var mer funktionellt begränsade än sina friska jämnåriga och hade svårigheter med dagliga aktiviteter. I en studie av stora populationer rapporterades att prevalensen av funktionella begränsningar hos kvinnor som fick bröstcancerbehandling varierade från 18 % till 54 %. Funktionella begränsningar komplicerar situationen och medför behovet av ytterligare behandlingar för att förbättra dagliga aktiviteter, såväl som tillämpningen av behandlingar relaterade till den aktuella sjukdomen på patienten.

Träning är en av de mest använda metoderna vid rehabilitering av patienter som får bröstcancerbehandling. Huvudmålen med träning hos dessa patienter är att öka muskelstyrkan, minska smärta, öka begränsad rörelseomfång och bidra till förmågan att fortsätta aktiviteter i det dagliga livet. Motståndsövningar är den mest använda metoden för att ge styrka och återhämtning, och det finns många studier i litteraturen om deras positiva effekter på styrka i den drabbade extremiteten.

Tekniken för proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) som används för behandling av den opererade axeln/armen kan spela en roll för att återfå styrka, kraft och uthållighet genom att öka responsen från neuromuskulära mekanismer genom att stimulera proprioceptorerna. Samtidigt finns det studier som visar att denna behandlingsmodalitet ger en signifikant minskning av axel-armsmärta och ger smärtfri kvalitetsrörelse. Med denna teknik tillhandahålls funktionell restaurering tack vare de rörelsemönster som appliceras i diagonal riktning. Dessa vinster visar vikten av att använda PNF-tekniken oftare i bröstcancerpatientgrupper där den är tillämplig.

PNF-tekniken växer fram som ett terapeutiskt alternativ för att öka muskelstyrkan, minska smärta och förbättra funktionaliteten hos patienter som behandlas för bröstcancer med ALND. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av motståndsträning och PNF-teknik, vars effektivitet definierades på patienten, på ovannämnda ämnen. Patienter som sökte till Istanbul Medipol University General Surgery Department för rutinkontroll efter bröstcancerbehandling var fast besluten. Individer som var villiga att delta och uppfyllde inklusionskriterierna delades in i 3 grupper (PNF, progressivt resistent ex., kontroll) med hjälp av webbplatsen www.randomizer.org.

Träning applicerades på både Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) och Progressive Resistance Exercise (PRE) grupper, 2 dagar i veckan i 8 veckor. Varje pass varade i genomsnitt 1 timme. Träningspass; Det genomfördes under överinseende av samma sjukgymnast med erfarenhet inom området och individuellt med varje patient. I början och i slutet av behandlingen utfördes uppvärmnings-avkylningsövningar inklusive milda stretchövningar för att öka rörelseomfånget under 5-10 minuter. I båda grupperna utfördes övningar endast för den drabbade extremiteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som diagnostiserats med stadium II-III bröstcancer
  • 30-65 år gammal
  • ALND utfördes av samma kirurg oavsett bröstresektionsnivå.
  • Får strålbehandling
  • Individer som tillbringade de första sex månaderna efter operationen inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med stadium IV eller metastaserad bröstcancer
  • Utvecklar bilateral bröstcancer
  • Utvecklar lymfödem under den postoperativa perioden
  • Någon kontraindikation för träning
  • Deltagit i något sjukgymnastikprogram för övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
  • Har betydande hjärt-, lung- eller metabolisk komorbid sjukdom
  • Individer med kommunikationsproblem exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Proprioceptiv neuromuskulär rehabiliteringsgrupp
PNF-tekniker; Den är baserad på att underlätta svaren från neuromuskulära mekanismer genom att stimulera proprioceptorer. Det är en metod som används för att förbättra aktiv rörelseförmåga genom att öka muskelstyrkan, för att öka muskeluthålligheten, för att förbättra stabiliseringen vid den punkt där tekniken tillämpas inom rörelsemönstret.
PNF-tekniken utfördes i ryggläge med patienternas höftleder i 30° flexion och de nedre extremiteterna i semi-flexion. Appliceringen utfördes i 2 olika diagonala och 4 olika mönster (flexion-abduktion-extern rotation/extension-abduktion-intern rotation, och flexion-adduktion-extern rotation/extension-abduktion-intern rotation) av den övre extremiteten. När träningen startade fördes först musklerna till sin längsta position och patienten ombads att röra sig i mönstrets riktning med motstånd (koncentrisk kontraktion) och att behålla denna position i 6 sekunder i slutet av mönstret (isometrisk kontraktion) ). Sedan, medan terapeuten tog patientens arm till utgångsläget, ombads patienten att förhindra rörelse (excentrisk sammandragning). Alla dessa drag räknades som en upprepning. 3 set med 8-12 repetitioner utfördes för varje mönster.
Andra namn:
  • PNF
EXPERIMENTELL: Progressive Resistance Exercise Group
Progressiv styrketräning (PRT) är en metod för att öka muskelstyrka och uthållighet baserat på bestämning av mängden motstånd som är lämpligt för individen. Fria vikter och motståndsmaskiner används vid utövandet av denna teknik. För att underlätta fortsatt anpassning, träningsintensitet (dvs. belastning) och träningsvolym (dvs. antal set) ökas successivt, och övningarna justeras enligt anvisningarna under träningsregimen för att dämpa uppkomsten av en platå i fysiologisk anpassning.
Styrkande övningar riktade mot de övre extremiteternas huvudmuskler applicerades på PRE-gruppen med progressivt motstånd. Hantlar och sandsäckar användes som motståndsutrustning. motståndsintensitet; 50-80 % av ett repetitionsmaximum (RM) bestämdes enligt patientens tolerans. Övningarna tillämpades som 8-12 repetitioner och 3 set. En viloperiod på 60-90 sekunder tilläts mellan varje set. Efter 4:e veckan av träningen mättes 1 RM igen och motståndstätheten uppdaterades. De 8 stärkande övningarna som ska tillämpas skapades genom att ta exempel från litteraturen och i enlighet med "Riktlinjer för implementering av träningsprogram träningsprogram för cancerpatienter". Dessa övningar är: "hantelfluga", "tricepsextension", "biceps curl up", "enarms böjd över raden", "hantel sidorna reser sig", "lyfta armen framåt", "wrist curl" och sidoliggande axel intern -extern rotation".
Andra namn:
  • PRE
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Denna grupp skapades för att bestämma mängden självläkning av sjukdomen i processen. Tillvägagångssättet togs på ett sätt som inte påverkade utfallsmåtten.
Patienterna i kontrollgruppen instruerades att fortsätta sitt vanliga dagliga liv (inte ändra sina fysiska aktivitetsnivåer, kost, droganvändning etc.) fram till datumet för omvärdering efter den första utvärderingen. Information gavs om de normala rörliga övningarna i övre extremiteten som de kunde tillämpa hemma, och en broschyr gavs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isokinetisk dynamometer
Tidsram: "8 veckor"."Två mätningar gjordes för att utvärdera förändringen före behandling (baslinje) och i slutet av behandlingen (8 veckor senare).".
Humac Norm, modell 770, Computer Sports Medicine Inc., Stoughton, USA användes för att biomekaniskt utvärdera axelböjare/extensorer, abduktorer/adduktorer, interna/externa rotatorer. Muskelstyrka mättes vid 60°/s, muskelstyrka vid 120°/s, uthållighet vid 180°/s vinkelhastighet och i koncentriskt/koncentriskt läge. 5 repetitioner vid 60°/s och 120°/s vinkelhastighet och 15 repetitioner vid 180°/s vinkelhastighet utfördes vid det uppmätta aktiva rörelseomfånget. Mätningen utfördes endast på den opererade sidans övre extremitet. En viloperiod på 2 minuter gavs mellan serier av varje muskelgrupp och 5 viloperioder mellan olika rörelsemönster. För varje vinkelhastighet subtraherades det första försöket och det genomsnittliga toppvridmomentvärdet för de återstående upprepningarna (kraften som produceras av individerna vid maximum under vinkelhastigheten) registrerades i Newton-meter (Nm).
"8 veckor"."Två mätningar gjordes för att utvärdera förändringen före behandling (baslinje) och i slutet av behandlingen (8 veckor senare).".
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: "8 veckor"."Två mätningar gjordes för att utvärdera förändringen före behandling (baslinje) och i slutet av behandlingen (8 veckor senare).".
Skalan innehåller 30 frågor om symtom (5 artiklar) och funktionalitet (25 artiklar). I denna studie användes inte affärs-/sportspecifika tilläggsmoduler av skalan. Varje punkt erbjuder 5 svarsalternativ och poängsätts på en likert-skala från 1 till 5. 1: reflekterar "ingen svårighet" och 5: reflekterar "allvarliga svårigheter". De resulterande poängen för alla poster används sedan för att beräkna den totala poängen från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning) (16). Det är accepterat som det mest konsekventa testet när det gäller konstruktionsvaliditet och lyhördhet vid undersökning av problem med övre extremiteter hos individer som genomgår bröstcancerbehandling.
"8 veckor"."Två mätningar gjordes för att utvärdera förändringen före behandling (baslinje) och i slutet av behandlingen (8 veckor senare).".
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: "8 veckor". "Två mätningar gjordes för att utvärdera förändringen före behandling (baslinje) och i slutet av behandlingen (8 veckor senare).".
Patienterna ombads att markera sina smärtnivåer i bröst-, axel- och armhålsregionerna på den drabbade sidan under vila och dagliga aktiviteter på en 10 cm skala (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan som någonsin upplevts). Avståndet (cm) mellan nollpunkten och den punkt som patienten markerar anger smärtnivån.
"8 veckor". "Två mätningar gjordes för att utvärdera förändringen före behandling (baslinje) och i slutet av behandlingen (8 veckor senare).".
Global Rating Of Change Scale (GRC)
Tidsram: "8 veckor". "Baslinje och 8:e veckan".
Global Rating of Change Scale (GRC) innehåller en enda fråga där patienten kan bedöma hur mycket han har förbättrats i efterhand ur sitt eget perspektiv. Giltigheten och tillförlitligheten av GRC-skalan har verifierats och används i stor utsträckning vid bedömning av förändringar för muskuloskeletala problem. 7 olika svar (-3: mycket sämre, 2: sämre, -1: något sämre, 0: samma, 1: lite bättre, 2: ganska bra, 3 De ombads svara genom att välja en av de :mycket bättre ) alternativ. Vid poängsättning kan poängsättning göras enligt en 7-poäng Likert-utvärdering, liksom beräkningar kan göras med negativa poäng. Denna skala tillämpades endast på studiegrupperna i efterbehandlingsmätningen.
"8 veckor". "Baslinje och 8:e veckan".

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pelin Basim, Assoc. prof., Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-604.01.01-E.184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera