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PNF 训练对改善腋窝淋巴结清扫后肌肉力量、功能和疼痛的有效性

2022年3月15日 更新者:Istanbul Medipol University Hospital

腋窝淋巴结清扫术后本体感受神经肌肉促进改善肩部生物力学参数、功能和疼痛的有效性:一项随机对照研究

乳腺癌是影响全世界所有年龄段女性的最常见癌症类型。 先进和全面的治疗方案提高了生存率和预期寿命,因此有必要关注乳腺癌治疗的并发症。 尽管腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 的发病率很高,但它是浸润性乳腺癌和腋窝淋巴结转移患者手术治疗的一个组成部分。 腋窝淋巴结清扫术和放疗与疼痛、身体症状和上肢功能下降有关。 本研究旨在比较本体感受神经肌肉促进 (PNF) 技术对该患者组的肌肉力量、疼痛和功能的潜在影响,以及进行性阻力训练 (PRT)。

研究概览

详细说明

乳腺癌是影响全世界所有年龄段女性的最常见癌症类型。 随着当今广泛筛查计划的影响,观察到乳腺癌发病率增加。 改进的综合治疗方案(手术、放疗、全身辅助和新辅助治疗、激素治疗)提高了生存率和预期寿命。 这就需要关注乳腺癌治疗的短期、中期和长期并发症及其管理。

虽然腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 导致高发病率,但它是浸润性乳腺癌和腋窝淋巴结转移患者手术治疗的一个组成部分 (2)。 放疗常规用于降低 ALND 后的局部复发率。 接受这些治疗的患者中有 73% 报告说他们至少有 1 次主诉,包括肩关节活动范围受限、手术手臂无力、疼痛、淋巴水肿、麻木、纤维化、疲劳和无法进行日常生活活动在术后期间。

据了解,由于手术后胸壁软组织完整性恶化、侧臂不活动倾向等多种原因,手术侧手臂的肌力低于健侧肢体和健康女性的肌力。由于保护手术手臂、放射治疗可能发生的粘连以及使运动困难的纤维化形成而导致的患者。 此外,接受手术治疗的乳腺癌女性中有三分之一在治疗后 1 年以上经历了上肢肌肉力量的永久性丧失。 根据一项调查乳腺癌治疗后持续性疼痛原因的研究结果,ALND 和放疗是持续性疼痛的两个主要危险因素,21% 的 ALND 女性在其一生中会经历持续性肩/臂疼痛。 足够的肌肉力量和运动过程中无疼痛对于运动质量和日常生活活动的顺利进行具有重要意义。 在一项关于患者对自身上肢功能评估的研究中,接受乳腺癌治疗的女性表示,她们的功能比健康同龄人更受限,日常生活活动也有困难。 据报道,在一项针对大量人群的研究中,接受乳腺癌治疗的女性功能受限的发生率为 18% 至 54%。 功能限制使情况复杂化,需要额外的治疗来改善日常生活活动,以及对患者应用与当前疾病相关的治疗。

运动是接受乳腺癌治疗的患者康复中最常用的方式之一。 这些患者锻炼的主要目标是增加肌肉力量、减轻疼痛、增加有限的运动范围并有助于继续进行日常生活活动的能力。 抗阻训练是最常用的增加和恢复力量的方法,文献中有许多关于抗阻训练对增强患肢力量的积极作用的研究。

用于手术肩/臂治疗的本体感觉神经肌肉促进(PNF)技术可能通过刺激本体感受器来增加神经肌肉机制的反应,从而在恢复力量、爆发力和耐力方面发挥作用。 同时,有研究表明,这种治疗方式可显着减少肩臂疼痛并提供无痛优质运动。 使用这种技术,由于在对角线方向上应用的运动模式,可以提供功能恢复。 这些收益揭示了在适用的乳腺癌患者群体中更频繁地使用 PNF 技术的重要性。

PNF 技术正在成为一种治疗选择,可以增加接受 ALND 治疗的乳腺癌患者的肌肉力量、减轻疼痛和改善功能。 本研究的目的是比较阻力运动和 PNF 技术的疗效,其有效性是在患者身上定义的,对上述受试者。在乳腺癌治疗后申请伊斯坦布尔梅迪波尔大学普通外科进行常规控制的患者是决定。 使用网站 www.randomizer.org 将愿意参与并符合纳入标准的个体分为 3 组(PNF、进行性耐药性前、对照)。

运动应用于本体感受神经肌肉促进 (PNF) 和渐进阻力运动 (PRE) 组,每周 2 天,持续 8 周。 每个会话平均持续 1 小时。 练习课;它是在同一位具有该领域经验的物理治疗师的监督下进行的,并且是针对每位患者单独进行的。 在治疗开始和结束时,进行 5-10 分钟的热身冷却运动,包括轻度伸展运动以增加运动范围。 在两组中,仅对受影响的肢体进行锻炼。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34214
        • Medipol Mega University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 II-III 期乳腺癌的个体
  • 30-65岁
  • 无论乳房切除水平如何,ALND 均由同一位外科医生进行。
  • 接受放射治疗
  • 在手术后头六个月度过的个人被纳入研究。

排除标准:

  • 诊断为 IV 期或转移性乳腺癌
  • 发展为双侧乳腺癌
  • 术后出现淋巴水肿
  • 任何运动禁忌症
  • 在过去 6 个月内参加过任何上肢物理治疗计划
  • 有明显的心脏、肺部或代谢合并症
  • 有沟通问题的个人被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:本体感觉神经肌肉康复组
PNF技术;它基于通过刺激本体感受器来促进神经肌肉机制的反应。 它是一种通过增加肌肉力量来提高主动运动能力的方法,增加肌肉耐力,提高在运动模式中应用该技术的点的稳定性。
PNF技术在仰卧位进行,患者的髋关节屈曲30°,下肢半屈曲。 上肢以 2 种不同的对角线和 4 种不同的模式(屈曲-外展-外旋/伸展-外展-内旋和屈曲-内收-外旋/伸展-外展-内旋)进行应用。 开始锻炼时,首先将肌肉置于最长位置,要求患者沿阻力模式(向心收缩)的方向移动,并在模式结束时保持该位置 6 秒(等长收缩) ). 然后,当治疗师将患者的手臂带到起始位置时,要求患者防止运动(离心收缩)。 所有这些动作都算作一次重复。 每个模式执行 3 组 8-12 次重复。
其他名称:
  • PNF
实验性的:渐进式阻力运动组
渐进式阻力训练 (PRT) 是一种根据确定适合个人的阻力量来增加肌肉力量和耐力的方法。 练习这项技术时使用自由重量和阻力器械。为了促进持续适应,训练强度(即 负荷)和训练量(即 组数)逐渐增加,并且在整个训练方案中按照指示调整练习,以减弱生理适应平台的出现。
针对上肢主要肌肉的加强锻炼应用于具有渐进阻力的PRE组。 哑铃和沙袋被用作阻力设备。 阻力强度;根据患者的耐受性确定重复最大值 (RM) 的 50-80%。 这些练习重复 8-12 次,每组 3 组。 每组之间允许有 60-90 秒的休息时间。 训练第4周后,再次测量1 RM,更新阻力密度。 所要应用的8个强化练习是根据“癌症患者锻炼计划实施指南”,通过文献举例创建的。 这些练习是:“哑铃飞鸟”、“三头肌伸展”、“二头肌卷曲”、“单臂俯身划船”、“哑铃侧起”、“前举臂”、“手腕卷曲”和侧卧肩内-外旋”。
其他名称:
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
创建该小组的目的是确定在此过程中疾病的自愈程度。 采取的方法不影响结果测量。
对照组患者在初次评估后被指导继续正常的日常生活(不改变体力活动水平、饮食、药物使用等)直至再次评估之日。 提供了有关他们可以在家中进行的上肢正常运动范围练习的信息,并提供了一本小册子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
等速测力计
大体时间:“8 周”。“进行了两次测量以评估治疗前(基线)和治疗结束时(8 周后)的变化。”。
Humac Norm,型号 770,Computer Sports Medicine Inc.,Stoughton,USA 用于生物力学评估肩屈肌/伸肌、外展肌/内收肌、内/外旋肌。 在 60°/s 下测量肌肉力量,在 120°/s 下测量肌肉力量,在 180°/s 角速度和同心/同心模式下测量耐力。 在测量的主动运动范围内,以 60°/s 和 120°/s 的角速度重复 5 次,以 180°/s 的角速度重复 15 次。 测量仅在手术侧上肢进行。 每个肌肉群系列之间提供 2 分钟的休息时间,不同运动模式之间提供 5 个休息时间。 对于每个角速度,减去第一次试验,并记录剩余重复的平均峰值扭矩值(角速度期间个体产生的最大力),单位为牛顿米 (Nm)。
“8 周”。“进行了两次测量以评估治疗前(基线)和治疗结束时(8 周后)的变化。”。
手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)
大体时间:“8 周”。“进行了两次测量以评估治疗前(基线)和治疗结束时(8 周后)的变化。”。
该量表包括 30 个关于症状(5 个项目)和功能(25 个项目)的问题。 在这项研究中,未使用量表的商业/体育特定附加模块。 每个项目提供 5 个答案选项,并按照从 1 到 5 的李克特量表评分。1:反映“没有困难”,5:反映“严重困难”。 然后使用所有项目的最终分数计算从 0(无残疾)到 100(最严重残疾)的总分 (16)。 在检查接受乳腺癌治疗的个体的上肢问题时,它被认为是结构有效性和反应性方面最一致的测试。
“8 周”。“进行了两次测量以评估治疗前(基线)和治疗结束时(8 周后)的变化。”。
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:“8周”。 “进行了两次测量以评估治疗前(基线)和治疗结束时(8 周后)的变化。”。
要求患者在休息和日常生活活动期间以 10 厘米的刻度标记受影响一侧的乳房、肩部和腋窝区域的疼痛程度(0 = 无疼痛,10 = 曾经经历过最严重的疼痛)。 零点与患者标记点之间的距离(厘米)表示疼痛程度。
“8周”。 “进行了两次测量以评估治疗前(基线)和治疗结束时(8 周后)的变化。”。
全球变化等级 (GRC)
大体时间:“8周”。 “基线和第 8 周”。
全球变化量表 (GRC) 包含一个问题,患者可以在其中从自己的角度回顾性地评价自己的进步程度。 GRC 量表的有效性和可靠性已得到验证,并广泛用于评估肌肉骨骼问题的变化。 7 个不同的答案(-3:更差,2:更差,-1:稍差,0:相同,1:好一点,2:相当好,3 他们被要求选择一个:好得多) 选项。 在打分时,可以按照李克特7分法进行打分,也可以采用负分进行计算。 该量表仅适用于治疗后测量中的研究组。
“8周”。 “基线和第 8 周”。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pelin Basim, Assoc. prof.、Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月12日

初级完成 (实际的)

2021年6月15日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月15日

首次发布 (实际的)

2022年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月15日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10840098-604.01.01-E.184

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有提供 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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