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겨드랑 림프절 절제 후 근력, 기능 및 통증 개선을 위한 PNF 훈련의 효과

2022년 3월 15일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital

겨드랑이 림프절 절제술 후 어깨 생체역학적 변수, 기능 및 통증 개선을 위한 고유수용성 신경근 촉진의 효과: 무작위 통제 연구

유방암은 전 세계적으로 모든 연령대의 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 유형의 암입니다. 진보되고 종합적인 치료 옵션은 생존율과 기대 수명을 증가시켜 유방암 치료의 합병증에 초점을 맞출 필요가 있습니다. 겨드랑이 림프절 절제술(ALND)은 높은 이환율을 유발하지만 침습성 유방암 및 겨드랑이 림프절 전이 환자에서 외과적 치료의 필수적인 부분입니다. 겨드랑이 림프절 절제술과 방사선 요법은 통증, 신체적 증상 및 상지의 기능적 능력 감소와 관련이 있습니다. 이 연구는 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기법이 이 환자 그룹의 근력, 통증 및 기능에 미치는 잠재적 효과를 점진적 저항 운동(PRT)과 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 모든 연령대의 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 유형의 암입니다. 오늘날 광범위한 검진 프로그램의 영향으로 유방암 발병률이 증가하고 있습니다. 개선되고 포괄적인 치료 옵션(수술, 방사선 요법, 전신 보조 및 신보강 요법, 호르몬 요법)은 생존율과 기대 수명을 증가시켰습니다. 이것은 유방암 치료 및 관리의 단기, 중기 및 장기 합병증에 초점을 맞출 필요가 있습니다.

겨드랑이 림프절 절제술(ALND)은 높은 이환율을 유발하지만 침윤성 유방암 및 겨드랑이 림프절 전이가 있는 환자에서 외과적 치료의 필수적인 부분입니다(2). 방사선 요법은 ALND 후 국소 재발률을 줄이기 위해 일상적으로 사용됩니다. 이러한 치료를 받은 환자의 73%는 어깨 관절의 운동 범위 제한, 수술한 팔의 힘의 상실, 통증, 림프부종 저림, 섬유증, 피로, 일상 생활 활동 불능에 대해 최소 1번의 호소가 있었다고 보고했습니다. 수술 후 기간에.

수술에 따른 흉벽의 연조직 완전성 저하, 흉벽의 비활동성 경향 등 여러 가지 이유로 수술한 쪽 팔의 근력이 반대측 사지의 근력 및 건강한 여성의 근력보다 낮은 것으로 알려져 있습니다. 수술한 팔을 보호하고, 방사선 치료 시 발생할 수 있는 유착, 섬유화 형성으로 인해 움직임이 어렵기 때문입니다. 또한 수술을 받은 유방암 여성의 3분의 1은 치료 후 1년 이상 상지 근육의 영구적인 힘의 상실을 경험한다. 유방암 치료 후 지속적인 통증의 원인을 조사한 연구 결과에 따르면 ALND와 방사선 요법 투여가 지속적인 통증의 두 가지 주요 위험인자로 ALND가 있는 여성의 21%가 평생 동안 지속적인 어깨/팔 통증을 경험합니다. 적절한 근력과 운동 중 통증이 없는 것은 움직임의 질과 일상 생활 활동의 원활한 수행에 매우 중요합니다. 자신의 상지 기능에 대한 환자의 평가에 관한 연구에서 유방암 치료를 받는 여성들은 건강한 또래에 비해 기능 제한이 더 심하고 일상생활 활동에 어려움을 겪고 있다고 밝혔습니다. 많은 인구를 대상으로 한 연구에서 유방암 치료를 받는 여성의 기능 제한 유병률은 18%에서 54%에 이르는 것으로 보고되었습니다. 기능적 제한은 상황을 복잡하게 만들고 환자에게 현재 질병과 관련된 치료법을 적용할 뿐만 아니라 일상 생활 활동을 개선하기 위한 추가적인 치료법의 필요성을 가져옵니다.

운동은 유방암 치료를 받는 환자의 재활에 가장 일반적으로 사용되는 양식 중 하나입니다. 이러한 환자의 운동의 주요 목표는 근력 증가, 통증 감소, 제한된 운동 범위 증가 및 일상 생활 활동 지속 능력에 기여하는 것입니다. 저항 운동은 근력 증가 및 회복을 제공하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법이며 환측 사지의 근력 강화에 긍정적인 영향을 미친다는 많은 연구가 문헌에 나와 있습니다.

어깨/팔 수술의 치료에 적용된 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기법은 고유수용기를 자극하여 신경근 메커니즘의 반응을 증가시켜 근력, 근력 및 지구력을 회복시키는 역할을 할 수 있습니다. 동시에, 이 치료 방식이 어깨-팔 통증을 상당히 감소시키고 통증 없는 양질의 움직임을 제공한다는 연구 결과가 있습니다. 이 기법을 사용하면 사선 방향으로 적용된 움직임 패턴으로 인해 기능적 복원이 가능합니다. 이러한 이득은 적용 가능한 유방암 환자 그룹에서 PNF 기술을 더 자주 사용하는 것의 중요성을 보여줍니다.

PNF 기술은 ALND로 유방암 치료를 받는 환자의 근력을 높이고 통증을 줄이며 기능을 향상시키는 치료 옵션으로 부상하고 있습니다. 본 연구의 목적은 앞서 언급한 주제에 대해 환자에게 정의된 PNF 기술과 저항 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 단호한. 참여 의향이 있고 포함 기준을 충족한 개인은 웹사이트 www.randomizer.org를 사용하여 3개 그룹(PNF, 진행성 내성 예, 대조군)으로 분류되었습니다.

운동은 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 그룹과 점진적 저항 운동(PRE) 그룹 모두에 8주 동안 주 2회 적용되었습니다. 각 세션은 평균 1시간 동안 지속되었습니다. 운동 세션; 그것은 현장 경험이 있는 동일한 물리 치료사의 감독하에 각 환자에게 개별적으로 수행되었습니다. 치료 시작 및 종료 시에는 가동범위를 늘리기 위한 가벼운 스트레칭 운동을 포함한 준비운동-냉각운동을 5~10분간 실시하였다. 두 그룹 모두 영향을 받은 사지에 대해서만 운동을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • II-III기 유방암 진단을 받은 개인
  • 30-65세
  • ALND는 유방 절제술 수준에 관계없이 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다.
  • 방사선 치료 받기
  • 수술 후 처음 6개월을 보낸 개인이 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • IV기 또는 전이성 유방암으로 진단됨
  • 양측 유방암 발병
  • 수술 후 림프 부종 발생
  • 운동에 대한 금기 사항
  • 지난 6개월 동안 상지를 위한 물리 치료 프로그램에 참여
  • 중대한 심장, 폐 또는 대사 동반 질환이 있는 경우
  • 의사소통에 문제가 있는 개인은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유 수용성 신경근 재활 그룹
PNF 기술; 그것은 고유 수용기를 자극하여 신경근 메커니즘의 반응을 촉진하는 것을 기반으로 합니다. 근력을 증가시켜 능동적 운동능력을 향상시키고, 근지구력을 증가시키며, 움직임 패턴 내에서 기술을 적용한 지점에서 안정성을 향상시키기 위해 사용하는 방법입니다.
다른: 고유 수용성 신경근 재활 그룹
PNF 기법은 환자의 고관절을 30° 굴곡시키고 하지를 반굴곡시킨 앙와위 자세에서 시행하였다. 적용은 상지의 2가지 대각선 패턴과 4가지 패턴(굴곡-외전-외회전/신전-외전-내회전, 굴곡-내전-외회전/신전-외전-내회전)으로 시행하였다. 운동 시작 시 먼저 근육을 가장 긴 위치로 가져오고 환자에게 저항을 가지고 패턴 방향으로 움직이고(동심성 수축) 패턴의 끝에서 6초 동안 이 자세를 유지하도록 요청했습니다(등척성 수축). ). 그런 다음 치료사가 환자의 팔을 시작 위치로 가져가는 동안 환자에게 움직임(편심성 수축)을 방지하도록 요청했습니다. 이 모든 동작은 한 번의 반복으로 계산됩니다. 각 패턴에 대해 8-12 반복의 3 세트가 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • PNF
실험적: 점진적 저항 운동 그룹
점진적 저항 훈련(PRT)은 개인에게 적합한 저항의 양을 결정하여 근력과 지구력을 증가시키는 방법입니다. 이 기술을 연습할 때는 프리 웨이트 및 저항 기구가 사용됩니다. 지속적인 적응을 촉진하기 위해 훈련 강도(즉, 부하) 및 훈련량(예: 세트 수)를 점진적으로 늘리고 훈련 요법 전반에 걸쳐 지시된 대로 운동을 조정하여 생리적 적응에서 안정기의 시작을 약화시킵니다.
다른: 점진적 저항 운동 그룹
상지 주요 근육을 대상으로 한 강화 운동은 점진적 저항이 있는 PRE 그룹에 적용되었습니다. 덤벨과 샌드백은 저항 장비로 사용되었습니다. 저항강도; 반복 최대치(RM)의 50-80%는 환자의 허용 오차에 따라 결정되었습니다. 운동은 8-12회 반복, 3세트로 적용하였다. 각 세트 사이에는 60~90초의 휴식시간을 두었습니다. 트레이닝 4주 후 다시 1RM을 측정하여 저항 밀도를 업데이트하였다. 적용할 8가지 강화 운동은 문헌에서 예를 들어 "암 환자를 위한 운동 프로그램 시행 지침"에 따라 작성되었습니다. 이러한 운동은 "덤벨 플라이", "삼두근 확장", "이두근 컬 업", "한 팔 벤트 오버 로우", "덤벨 사이드 라이즈", "팔 앞으로 들어 올리기", "손목 컬" 및 옆으로 누운 어깨 내부-외부 회전".
다른 이름들:
  • 사전
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹은 그 과정에서 질병의 자가 치유량을 결정하기 위해 만들어졌습니다. 접근 방식은 결과 측정에 영향을 미치지 않는 방식으로 취해졌습니다.
다른: 대조군
대조군 환자는 최초 평가 후 재평가일까지 평소와 같은 일상생활(신체활동량, 식이요법, 약물복용 등의 변화 없음)을 지속하도록 하였다. 가정에서 적용할 수 있는 상지 정상 가동 범위 운동에 대한 정보가 제공되었고 브로셔가 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속 동력계
기간: "8주". "치료 전(기준선)과 치료 종료 시(8주 후) 변화를 평가하기 위해 2회 측정했습니다."
Humac Norm, model 770, Computer Sports Medicine Inc., Stoughton, USA는 어깨 굴곡근/신전근, 외전근/내전근, 내회전근/외회전근을 생체역학적으로 평가하는 데 사용되었습니다. 근력은 60°/s, 근력은 120°/s, 지구력은 180°/s 각속도 및 동심/동심 모드에서 측정되었습니다. 60°/s 및 120°/s 각속도에서 5회 반복 및 180°/s 각속도에서 15회 반복이 측정된 능동 운동 범위에서 수행되었다. 측정은 수술한 쪽 상지에서만 시행하였다. 각 근육 그룹의 시리즈 사이에는 2분의 휴식 시간이 제공되었고 다른 움직임 패턴 사이에는 5개의 휴식 시간이 제공되었습니다. 각 속도에 대해 첫 번째 시도를 빼고 나머지 반복의 평균 피크 토크 값(각속도 동안 최대로 개인이 생성하는 힘)을 Newton-meters(Nm)로 기록했습니다.
"8주". "치료 전(기준선)과 치료 종료 시(8주 후) 변화를 평가하기 위해 2회 측정했습니다."
팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: "8주". "치료 전(기준선)과 치료 종료 시(8주 후) 변화를 평가하기 위해 2회 측정했습니다."
척도에는 증상(5개 항목) 및 기능(25개 항목)에 대한 30개의 질문이 포함됩니다. 본 연구에서는 비즈니스/스포츠에 특화된 척도의 추가 모듈을 사용하지 않았다. 각 항목은 5개의 답변 옵션을 제공하며 1에서 5까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 1: '어려움 없음'을 반영하고 5: '심각한 어려움'을 반영합니다. 그런 다음 모든 항목에 대한 결과 점수를 사용하여 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지의 총점을 계산합니다(16). 유방암 치료를 받는 개인의 상지 문제를 검사하는 구성 타당도 및 반응성 측면에서 가장 일관된 테스트로 인정됩니다.
"8주". "치료 전(기준선)과 치료 종료 시(8주 후) 변화를 평가하기 위해 2회 측정했습니다."
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: "8주". "치료 전(기준선)과 치료 종료 시(8주 후) 변화를 평가하기 위해 두 가지 측정이 이루어졌습니다."
환자는 휴식 및 일상 생활 활동 중에 영향을 받는 쪽의 유방, 어깨 및 겨드랑이 부위의 통증 수준을 10cm 척도로 표시하도록 요청했습니다(0=통증 없음, 10=지금까지 경험한 가장 심한 통증). 영점과 환자가 표시한 점 사이의 거리(cm)는 통증의 정도를 나타냅니다.
"8주". "치료 전(기준선)과 치료 종료 시(8주 후) 변화를 평가하기 위해 두 가지 측정이 이루어졌습니다."
GRC(Global Rating Of Change Scale)
기간: "8주". "기준선 및 8주차".
GRC(Global Rating of Change Scale)에는 환자가 자신의 관점에서 소급하여 얼마나 개선되었는지 평가할 수 있는 단일 질문이 포함되어 있습니다. GRC 척도의 타당성과 신뢰성이 검증되어 근골격계 질환의 변화 평가에 널리 활용되고 있습니다. 7개의 서로 다른 답변(-3: 훨씬 나쁨, 2: 나쁨, -1: 약간 나쁨, 0: 같음, 1: 약간 좋음, 2: 아주 좋음, 3:훨씬 나음 중 하나를 선택하여 대답하도록 요청했습니다. ) 옵션. 채점은 7점 리커트 평가에 따라 채점할 수 있으며 음수 점수로 계산할 수도 있다. 이 척도는 치료 후 측정에서 연구 그룹에만 적용되었습니다.
"8주". "기준선 및 8주차".

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Pelin Basim, Assoc. prof., Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-604.01.01-E.184

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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