Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​PNF-træning til forbedring af muskelstyrke, funktion og smerte efter aksillær lymfeknudedissektion

15. marts 2022 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital

Effektiviteten af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering til forbedring af skulderbiomekaniske parametre, funktion og smerter efter aksillær lymfeknudedissektion: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform, der rammer kvinder i alle aldre verden over. Avancerede og omfattende behandlingsmuligheder har øget overlevelsesraten og forventet levetid, hvilket nødvendiggør fokus på komplikationerne ved behandling af brystkræft. Selvom aksillær lymfeknudedissektion (ALND) forårsager høj morbiditet, er det en integreret del af kirurgisk behandling hos patienter med invasiv brystkræft og aksillær lymfeknudemetastase. Axillær lymfeknudedissektion og strålebehandling er forbundet med smerter, fysiske symptomer og nedsatte funktionelle evner i overekstremiteten. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de potentielle virkninger af proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) teknik på muskelstyrke, smerte og funktionalitet i denne patientgruppe med progressiv modstandsøvelse (PRT).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform, der rammer kvinder i alle aldre verden over. En stigning i forekomsten af ​​brystkræft observeres med virkningen af ​​udbredte screeningsprogrammer i dag. Forbedrede og omfattende behandlingsmuligheder (kirurgi, strålebehandling, systemisk adjuverende og neoadjuverende terapi, hormonbehandling) har øget overlevelsesraten og forventet levetid. Dette har nødvendiggjort et fokus på de kort-, mellem- og langsigtede komplikationer af brystkræftbehandling og deres håndtering.

Selvom aksillær lymfeknudedissektion (ALND) forårsager høj morbiditet, er den en integreret del af kirurgisk behandling hos patienter med invasiv brystkræft og aksillær lymfeknudemetastase (2). Strålebehandling bruges rutinemæssigt til at reducere den lokale recidivhyppighed efter ALND. 73 % af patienterne, der modtog disse behandlinger, rapporterede, at de havde mindst 1 klage over begrænsning af skulderleddets bevægelighed, tab af styrke i den opererede arm, smerter, lymfødem følelsesløshed, fibrose, træthed og manglende evne til daglige aktiviteter i den postoperative periode.

Det er kendt, at muskelstyrken af ​​den opererede sidearm er mindre end styrken af ​​den kontralaterale ekstremitet og styrken af ​​raske kvinder på grund af mange årsager, såsom forringelse af det bløde vævs integritet i brystvæggen med kirurgi, inaktivitetstendenser i patienter på grund af beskyttelse af den opererede arm, sammenvoksninger, der kan opstå ved strålebehandling, og fibrosedannelser, der vanskeliggør bevægelse. Derudover oplever en tredjedel af kvinder med brystkræft, der behandles med kirurgi, permanent tab af styrke i deres overekstremitetsmuskler i mere end 1 år efter behandlingen. Ifølge resultaterne af en undersøgelse, der undersøger årsagerne til vedvarende smerter efter brystkræftbehandling, er ALND og strålebehandling de to vigtigste risikofaktorer for vedvarende smerter, og 21 % af kvinder, der har ALND, oplever vedvarende skulder-/armsmerter gennem hele livet. Tilstrækkelig muskelstyrke og ingen smerter under bevægelse er af stor betydning for kvaliteten af ​​bevægelsen og for den glatte udførelse af daglige aktiviteter. I en undersøgelse af patienters evaluering af deres egen overekstremitets funktionalitet udtalte kvinder, der modtog brystkræftbehandling, at de var mere funktionelt begrænsede end deres raske jævnaldrende og havde vanskeligheder med daglige aktiviteter. I en undersøgelse af store populationer blev det rapporteret, at prævalensen af ​​funktionelle begrænsninger hos kvinder, der modtog brystkræftbehandling, varierede fra 18 % til 54 %. Funktionelle begrænsninger komplicerer situationen og bringer behovet for yderligere behandlinger for at forbedre dagligdagens aktiviteter såvel som anvendelsen af ​​behandlinger relateret til den aktuelle sygdom til patienten.

Motion er en af ​​de mest anvendte metoder til rehabilitering af patienter, der modtager brystkræftbehandling. Hovedmålene med træning hos disse patienter er at øge muskelstyrken, reducere smerter, øge begrænset bevægelsesområde og bidrage til evnen til at fortsætte dagligdagens aktiviteter. Modstandsøvelser er den mest anvendte metode til at give styrkeforøgelse og genopretning, og der er mange undersøgelser i litteraturen om deres positive effekter på styrkeforøgelse i den berørte ekstremitet.

Den proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknik (PNF) anvendt til behandling af den opererede skulder/arm kan spille en rolle i at genvinde styrke, kraft og udholdenhed ved at øge responsen af ​​neuromuskulære mekanismer ved at stimulere proprioceptorerne. Samtidig er der undersøgelser, der viser, at denne behandlingsmodalitet giver en betydelig reduktion af skulder-armsmerter og giver smertefri kvalitetsbevægelse. Med denne teknik opnås funktionel restaurering takket være bevægelsesmønstrene påført i diagonal retning. Disse gevinster afslører vigtigheden af ​​at bruge PNF-teknikken hyppigere i brystkræftpatientgrupper, hvor den er anvendelig.

PNF-teknikken dukker op som en terapeutisk mulighed for at øge muskelstyrken, reducere smerter og forbedre funktionaliteten hos patienter, der behandles for brystkræft med ALND. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​modstandsøvelser og PNF-teknik, hvis effektivitet blev defineret på patienten, på de førnævnte emner. fast besluttet. Personer, der var villige til at deltage og opfyldte inklusionskriterierne, blev opdelt i 3 grupper (PNF, progressiv resistent eks., kontrol) ved hjælp af hjemmesiden www.randomizer.org.

Træning blev anvendt på både Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) og Progressive Resistance Exercise (PRE) grupper, 2 dage om ugen i 8 uger. Hver session varede i gennemsnit 1 time. Træningssessioner; Det blev udført under supervision af den samme fysioterapeut med erfaring på området og individuelt med hver patient. I begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen blev der udført opvarmnings-afkølingsøvelser inklusive milde strækøvelser for at øge bevægelsesområdet i 5-10 minutter. I begge grupper blev der kun udført øvelser for den berørte ekstremitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med stadium II-III brystkræft
  • 30-65 år
  • ALND blev udført af den samme kirurg uanset brystresektionsniveau.
  • Modtager strålebehandling
  • Personer, der tilbragte de første seks måneder efter operationen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med stadium IV eller metastatisk brystkræft
  • Udvikling af bilateral brystkræft
  • Udvikling af lymfødem i den postoperative periode
  • Enhver kontraindikation til træning
  • Deltagelse i ethvert fysioterapiprogram for overekstremiteten inden for de sidste 6 måneder
  • Har betydelig hjerte-, lunge- eller metabolisk komorbid sygdom
  • Personer med kommunikationsproblemer blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Proprioceptiv neuromuskulær rehabiliteringsgruppe
PNF-teknikker; Det er baseret på at lette reaktionerne af neuromuskulære mekanismer ved at stimulere proprioceptorer. Det er en metode, der bruges til at forbedre den aktive bevægelsesevne ved at øge muskelstyrken, øge muskeludholdenheden, forbedre stabiliseringen på det punkt, hvor teknikken anvendes inden for bevægelsesmønsteret.
PNF-teknikken blev udført i liggende stilling med patienternes hofteled i 30° fleksion og underekstremiteterne i semi-fleksion. Anvendelsen blev udført i 2 forskellige diagonale og 4 forskellige mønstre (fleksion-abduktion-ekstern rotation/ekstension-abduktion-intern rotation og fleksion-adduktion-ekstern rotation/ekstension-abduktion-intern rotation) af overekstremiteten. Ved start af øvelsen blev musklerne først bragt til deres længste position, og patienten blev bedt om at bevæge sig i retning af mønsteret med modstand (koncentrisk kontraktion) og bevare denne position i 6 sekunder ved slutningen af ​​mønsteret (isometrisk kontraktion) ). Derefter, mens terapeuten tog patientens arm til udgangspositionen, blev patienten bedt om at forhindre bevægelse (excentrisk kontraktion). Alle disse træk tæller som én gentagelse. 3 sæt af 8-12 gentagelser blev udført for hvert mønster.
Andre navne:
  • PNF
EKSPERIMENTEL: Progressive Resistance Exercise Group
Progressiv modstandstræning (PRT) er en metode til at øge muskelstyrke og udholdenhed baseret på bestemmelse af den mængde modstand, der er passende for den enkelte. Frie vægte og modstandsmaskiner bruges i udøvelse af denne teknik. For at lette fortsat tilpasning, træningsintensitet (dvs. belastning) og træningsvolumen (dvs. antal sæt) øges gradvist, og øvelserne justeres som angivet gennem hele træningsforløbet for at dæmpe begyndelsen af ​​et plateau i fysiologisk tilpasning.
Styrkeøvelser rettet mod de øvre ekstremiteters hovedmuskler blev anvendt til PRE-gruppen med progressiv modstand. Håndvægte og sandsække blev brugt som modstandsudstyr. modstandsintensitet; 50-80 % af et gentagelsesmaksimum (RM) blev bestemt i henhold til patientens tolerance. Øvelserne blev anvendt som 8-12 gentagelser og 3 sæt. En hvileperiode på 60-90 sekunder blev tilladt mellem hvert sæt. Efter 4. uge af træningen blev der igen målt 1 RM, og modstandstætheden blev opdateret. De 8 styrkeøvelser, der skal anvendes, er skabt ved at tage eksempler fra litteraturen og i overensstemmelse med "Retningslinjer for implementering af træningsprogrammer træningsprogrammer for kræftpatienter". Disse øvelser er: "håndvægtflue", "triceps extension", "biceps krølle op", "en-arm bøjet over rækken", "håndvægts sider stige", "løfte armen frem", "håndledscurl" og sideliggende skulder intern -ydre rotation".
Andre navne:
  • PRE
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Denne gruppe blev oprettet for at bestemme mængden af ​​selvhelbredelse af sygdommen i processen. Tilgangen blev taget på en måde, der ikke påvirkede resultatmålene.
Patienterne i kontrolgruppen blev instrueret i at fortsætte deres sædvanlige dagligdag (ikke at ændre deres fysiske aktivitetsniveau, kost, stofbrug osv.) indtil datoen for re-evaluering efter den indledende evaluering. Der blev givet information om overekstremiteternes normale bevægelighedsøvelser, som de kunne anvende derhjemme, og der blev givet en brochure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk dynamometer
Tidsramme: "8 uger"."To målinger blev foretaget for at evaluere ændringen før behandling (baseline) og ved behandlingens afslutning (8 uger senere).".
Humac Norm, model 770, Computer Sports Medicine Inc., Stoughton, USA blev brugt til biomekanisk at evaluere skulderfleksorer/-ekstensorer, abduktorer/adduktorer, interne/eksterne rotatorer. Muskelstyrke blev målt ved 60°/s, muskelstyrke ved 120°/s, udholdenhed ved 180°/s vinkelhastighed og i koncentrisk/koncentrisk tilstand. 5 gentagelser ved 60°/s og 120°/s vinkelhastighed og 15 gentagelser ved 180°/s vinkelhastighed blev udført ved det målte aktive bevægelsesområde. Målingen blev kun udført på den opererede side overekstremitet. Der blev givet en hvileperiode på 2 minutter mellem serier af hver muskelgruppe og 5 hvileperioder mellem forskellige bevægelsesmønstre. For hver vinkelhastighed blev det første forsøg trukket fra, og den gennemsnitlige maksimale drejningsmomentværdi af de resterende gentagelser (kraften produceret af individerne ved maksimum under vinkelhastigheden) blev registreret i Newton-meter (Nm).
"8 uger"."To målinger blev foretaget for at evaluere ændringen før behandling (baseline) og ved behandlingens afslutning (8 uger senere).".
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: "8 uger"."To målinger blev foretaget for at evaluere ændringen før behandling (baseline) og ved behandlingens afslutning (8 uger senere).".
Skalaen indeholder 30 spørgsmål om symptomer (5 punkter) og funktionalitet (25 punkter). I denne undersøgelse blev erhvervs-/sportsspecifikke yderligere moduler af skalaen ikke brugt. Hvert emne byder på 5 svarmuligheder og scores på en likert-skala fra 1 til 5. 1: afspejler 'ingen sværhedsgrad' og 5: afspejler 'alvorlige vanskeligheder'. De resulterende scorer for alle elementer bruges derefter til at beregne den samlede score fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap) (16). Det er accepteret som den mest konsistente test med hensyn til konstruktionsvaliditet og reaktionsevne ved undersøgelse af problemer med øvre ekstremiteter hos individer, der gennemgår brystkræftbehandling.
"8 uger"."To målinger blev foretaget for at evaluere ændringen før behandling (baseline) og ved behandlingens afslutning (8 uger senere).".
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: "8 uger". "To målinger blev foretaget for at evaluere ændringen før behandling (baseline) og ved behandlingens afslutning (8 uger senere).".
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveauer i bryst-, skulder- og aksilleregionerne på den berørte side under hvile og daglige aktiviteter på en 10 cm skala (0=ingen smerte, 10=værste smerte nogensinde oplevet). Afstanden (cm) mellem nulpunktet og punktet markeret af patienten angiver smerteniveauet.
"8 uger". "To målinger blev foretaget for at evaluere ændringen før behandling (baseline) og ved behandlingens afslutning (8 uger senere).".
Global Rating Of Change Scale (GRC)
Tidsramme: "8 uger". "Baseline og 8. uge".
Global Rating of Change Scale (GRC) indeholder et enkelt spørgsmål, hvor patienten kan vurdere, hvor meget han har forbedret sig retrospektivt fra sit eget perspektiv. Validiteten og reliabiliteten af ​​GRC-skalaen er blevet verificeret og bruges i vid udstrækning i vurderingen af ​​forandring for muskuloskeletale problemer. 7 forskellige svar (-3: meget værre, 2: værre, -1: lidt dårligere, 0: det samme, 1: lidt bedre, 2: ret godt, 3 De blev bedt om at svare ved at vælge en af ​​de :meget bedre ) muligheder. Ved scoring kan der scores efter en 7-punkts Likert-evaluering, ligesom der kan foretages beregninger ved brug af negative score. Denne skala blev kun anvendt på undersøgelsesgrupperne i målingen efter behandling.
"8 uger". "Baseline og 8. uge".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pelin Basim, Assoc. prof., Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-604.01.01-E.184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Proprioceptiv neuromuskulær rehabiliteringsgruppe

Abonner