Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van PNF-training voor verbetering van spierkracht, functie en pijn na axillaire lymfeklierdissectie

15 maart 2022 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital

Effectiviteit van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie voor verbetering van de biomechanische parameters, functie en pijn van de schouder na axillaire lymfeklierdissectie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen van alle leeftijden. Geavanceerde en alomvattende behandelingsopties hebben de overlevingskans en levensverwachting verhoogd, waardoor aandacht nodig is voor de complicaties van de behandeling van borstkanker. Hoewel okselklierdissectie (ALND) hoge morbiditeit veroorzaakt, is het een integraal onderdeel van de chirurgische behandeling van patiënten met invasieve borstkanker en okselkliermetastasen. Axillaire lymfeklierdissectie en radiotherapie gaan gepaard met pijn, lichamelijke klachten en verminderde functionele vermogens in de bovenste extremiteit. Deze studie was gericht op het vergelijken van de potentiële effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-techniek op spierkracht, pijn en functionaliteit in deze patiëntengroep met progressieve weerstandsoefening (PRT).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen van alle leeftijden. Een toename van de incidentie van borstkanker wordt waargenomen met het effect van tegenwoordig wijdverbreide screeningprogramma's. Verbeterde en uitgebreide behandelmogelijkheden (chirurgie, radiotherapie, systemische adjuvante en neoadjuvante therapie, hormoontherapie) hebben de overlevingskans en de levensverwachting verhoogd. Dit heeft geleid tot een focus op de korte, middellange en lange termijn complicaties van de behandeling van borstkanker en het beheer ervan.

Hoewel okselklierdissectie (ALND) hoge morbiditeit veroorzaakt, is het een integraal onderdeel van de chirurgische behandeling van patiënten met invasieve borstkanker en okselkliermetastasen (2). Radiotherapie wordt routinematig gebruikt om het lokale recidiefpercentage na OKD te verminderen. 73% van de patiënten die deze behandelingen ondergingen, meldden dat ze ten minste 1 klacht hadden: beperking van het bewegingsbereik van het schoudergewricht, krachtverlies in de geopereerde arm, pijn, gevoelloosheid van het lymfoedeem, fibrose, vermoeidheid en onvermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren in de postoperatieve periode.

Het is bekend dat de spierkracht van de geopereerde zijarm minder is dan de kracht van de contralaterale extremiteit en de kracht van gezonde vrouwen vanwege vele redenen, zoals verslechtering van de integriteit van het zachte weefsel van de borstwand bij operaties, inactiviteitsneigingen van de patiënten vanwege bescherming van de geopereerde arm, verklevingen die kunnen optreden bij radiotherapie en fibroseformaties die beweging moeilijk maken. Bovendien ervaart een derde van de vrouwen met borstkanker die met een operatie worden behandeld blijvend krachtverlies in de spieren van de bovenste ledematen gedurende meer dan 1 jaar na de behandeling. Volgens de resultaten van een onderzoek naar de oorzaken van aanhoudende pijn na behandeling van borstkanker, zijn OKD en toediening van radiotherapie de twee belangrijkste risicofactoren voor aanhoudende pijn, en 21% van de vrouwen met ALND ervaart hun hele leven aanhoudende schouder-/armpijn. Voldoende spierkracht en geen pijn tijdens het bewegen zijn van groot belang voor de kwaliteit van bewegen en voor het soepel uitvoeren van dagelijkse activiteiten. In een onderzoek naar de evaluatie door patiënten van hun eigen functionaliteit van de bovenste ledematen, verklaarden vrouwen die borstkankerbehandeling ondergingen dat ze meer functioneel beperkt waren dan hun gezonde leeftijdsgenoten en moeilijkheden hadden bij activiteiten van het dagelijks leven. In een onderzoek onder grote populaties werd gerapporteerd dat de prevalentie van functionele beperkingen bij vrouwen die behandeld werden voor borstkanker varieerde van 18% tot 54%. Functionele beperkingen bemoeilijken de situatie en brengen de behoefte aan aanvullende behandelingen met zich mee om de dagelijkse activiteiten te verbeteren, evenals de toepassing van behandelingen die verband houden met de huidige ziekte bij de patiënt.

Lichaamsbeweging is een van de meest gebruikte modaliteiten bij de revalidatie van patiënten die behandeld worden voor borstkanker. De belangrijkste doelen van lichaamsbeweging bij deze patiënten zijn het vergroten van de spierkracht, het verminderen van pijn, het vergroten van het beperkte bewegingsbereik en het bijdragen aan het vermogen om de activiteiten van het dagelijks leven voort te zetten. Weerstandsoefeningen zijn de meest gebruikte methode om krachttoename en -herstel te bieden, en er zijn veel studies in de literatuur over hun positieve effecten op krachttoename in de aangedane extremiteit.

De proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek (PNF) die wordt toegepast voor de behandeling van de geopereerde schouder/arm kan een rol spelen bij het herwinnen van kracht, kracht en uithoudingsvermogen door de respons van neuromusculaire mechanismen te vergroten door de proprioceptoren te stimuleren. Tegelijkertijd zijn er onderzoeken die aantonen dat deze behandelingsmodaliteit een significante vermindering van schouder-armpijn geeft en zorgt voor een pijnloze, kwaliteitsvolle beweging. Bij deze techniek wordt functioneel herstel voorzien dankzij de bewegingspatronen die in diagonale richting worden aangebracht. Deze winsten tonen aan hoe belangrijk het is om de PNF-techniek vaker te gebruiken bij patiëntengroepen met borstkanker waar dit van toepassing is.

De PNF-techniek is in opkomst als een therapeutische optie om de spierkracht te vergroten, pijn te verminderen en de functionaliteit te verbeteren bij patiënten die worden behandeld voor borstkanker met ALND. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van weerstandsoefening en PNF-techniek, waarvan de effectiviteit werd bepaald op de patiënt, te vergelijken met de bovengenoemde onderwerpen. bepaald. Individuen die bereid waren om deel te nemen en voldeden aan de inclusiecriteria werden verdeeld in 3 groepen (PNF, progressief resistente ex., controle) met behulp van de website www.randomizer.org.

Oefening werd toegepast op zowel Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) als Progressive Resistance Exercise (PRE) groepen, 2 dagen per week gedurende 8 weken. Elke sessie duurde gemiddeld 1 uur. Oefensessies; Het werd uitgevoerd onder supervisie van dezelfde fysiotherapeut met ervaring in het veld en individueel bij elke patiënt. Aan het begin en aan het einde van de behandeling werden gedurende 5-10 minuten opwarmings- en koeloefeningen gedaan, waaronder lichte rekoefeningen om het bewegingsbereik te vergroten. In beide groepen werden alleen oefeningen gedaan voor de aangedane extremiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen gediagnosticeerd met stadium II-III borstkanker
  • 30-65 jaar oud
  • ALND werd uitgevoerd door dezelfde chirurg, ongeacht het niveau van de borstresectie.
  • Radiotherapie ontvangen
  • Personen die de eerste zes maanden na de operatie doorbrachten, werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met stadium IV of uitgezaaide borstkanker
  • Het ontwikkelen van bilaterale borstkanker
  • Het ontwikkelen van lymfoedeem in de postoperatieve periode
  • Elke contra-indicatie om te sporten
  • Deelname aan een fysiotherapieprogramma voor de bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
  • Een significante hart-, long- of metabole comorbide ziekte hebben
  • Personen met communicatieproblemen werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Proprioceptieve neuromusculaire revalidatiegroep
PNF-technieken; Het is gebaseerd op het faciliteren van de reacties van neuromusculaire mechanismen door proprioceptoren te stimuleren. Het is een methode die wordt gebruikt om het actieve bewegingsvermogen te verbeteren door de spierkracht te vergroten, het spieruithoudingsvermogen te vergroten en de stabilisatie te verbeteren op het punt waar de techniek wordt toegepast binnen het bewegingspatroon.
De PNF-techniek werd uitgevoerd in rugligging met de heupgewrichten van de patiënten in 30° flexie en de onderste ledematen in semi-flexie. De toepassing werd uitgevoerd in 2 verschillende diagonale en 4 verschillende patronen (flexie-abductie-externe rotatie/extensie-abductie-inwendige rotatie, en flexie-adductie-externe rotatie/extensie-abductie-inwendige rotatie) van de bovenste extremiteit. Bij aanvang van de oefening werden de spieren eerst in hun langste stand gebracht en werd de patiënt gevraagd met weerstand in de richting van het patroon te bewegen (concentrische contractie) en deze positie aan het einde van het patroon 6 seconden aan te houden (isometrische contractie). ). Vervolgens, terwijl de therapeut de arm van de patiënt naar de uitgangspositie bracht, werd de patiënt gevraagd beweging te voorkomen (excentrische contractie). Al deze bewegingen telden als één herhaling. Voor elk patroon werden 3 sets van 8-12 herhalingen uitgevoerd.
Andere namen:
  • PNF
EXPERIMENTEEL: Progressieve Weerstand Oefengroep
Progressieve weerstandstraining (PRT) is een methode om de spierkracht en het uithoudingsvermogen te vergroten op basis van de bepaling van de hoeveelheid weerstand die geschikt is voor het individu. Vrije gewichten en weerstandsmachines worden gebruikt bij het beoefenen van deze techniek. Om voortdurende aanpassing te vergemakkelijken, moet de trainingsintensiteit (d.w.z. belasting) en trainingsvolume (d.w.z. aantal sets) worden geleidelijk verhoogd en oefeningen worden aangepast zoals aangegeven tijdens het trainingsregime, om het begin van een plateau in fysiologische aanpassing te verzachten.
Versterkende oefeningen gericht op de hoofdspieren van de bovenste ledematen werden toegepast op de PRE-groep met progressieve weerstand. Dumbbells en zandzakken werden gebruikt als weerstandsapparatuur. weerstandsintensiteit; 50-80% van een herhalingsmaximum (RM) werd bepaald volgens de tolerantie van de patiënt. De oefeningen werden uitgevoerd als 8-12 herhalingen en 3 sets. Tussen elke set was een rustperiode van 60-90 seconden toegestaan. Na de 4e week van de training werd opnieuw 1 RM gemeten en de weerstandsdichtheid bijgewerkt. De 8 toe te passen versterkende oefeningen zijn tot stand gekomen aan de hand van voorbeelden uit de literatuur en in overeenstemming met de "Richtlijnen voor het uitvoeren van beweegprogramma's beweegprogramma's voor kankerpatiënten". Deze oefeningen zijn: "dumbbell fly", "triceps extension", "biceps curl up", "one-arm bent over row", "halterzijden stijgen", "arm naar voren tillen", "wrist curl" en zijwaartse schouder interne -externe rotatie".
Andere namen:
  • PRE
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Deze groep is gemaakt om de mate van zelfgenezing van de ziekte in het proces te bepalen. De aanpak werd gekozen op een manier die geen invloed had op de uitkomstmaten.
De patiënten in de controlegroep kregen de instructie om hun gebruikelijke dagelijkse leven voort te zetten (zonder hun fysieke activiteitsniveau, dieet, drugsgebruik, enz. te veranderen) tot de datum van herevaluatie na de eerste evaluatie. Er werd informatie gegeven over de normale bewegingsoefeningen van de bovenste extremiteit die ze thuis konden toepassen, en er werd een brochure gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: "8 weken"."Er werden twee metingen uitgevoerd om de verandering vóór de behandeling (baseline) en aan het einde van de behandeling (8 weken later) te evalueren".
Humac Norm, model 770, Computer Sports Medicine Inc., Stoughton, VS werd gebruikt om de schouderflexoren/-extensoren, abductoren/adductoren en interne/externe rotatoren biomechanisch te evalueren. Spierkracht werd gemeten bij 60°/s, spierkracht bij 120°/s, uithoudingsvermogen bij 180°/s hoeksnelheid en in concentrische/concentrische modus. 5 herhalingen met een hoeksnelheid van 60°/s en 120°/s en 15 herhalingen met een hoeksnelheid van 180°/s werden uitgevoerd bij het gemeten actieve bewegingsbereik. De meting werd alleen uitgevoerd aan de geopereerde zijde van de bovenste extremiteit. Tussen series van elke spiergroep werd een rustperiode van 2 minuten voorzien en tussen verschillende bewegingspatronen 5 rustperiodes. Voor elke hoeksnelheid werd de eerste proef afgetrokken en de gemiddelde piekkoppelwaarde van de resterende herhalingen (de kracht geproduceerd door de individuen op het maximum tijdens de hoeksnelheid) werd geregistreerd in Newtonmeters (Nm).
"8 weken"."Er werden twee metingen uitgevoerd om de verandering vóór de behandeling (baseline) en aan het einde van de behandeling (8 weken later) te evalueren".
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: "8 weken"."Er werden twee metingen uitgevoerd om de verandering vóór de behandeling (baseline) en aan het einde van de behandeling (8 weken later) te evalueren".
De schaal bevat 30 vragen over symptomen (5 items) en functionaliteit (25 items). In dit onderzoek is geen gebruik gemaakt van bedrijfs/sportspecifieke aanvullende modules van de schaal. Elk item biedt 5 antwoordmogelijkheden en wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 5. 1: geeft 'geen problemen' weer en 5: geeft 'ernstige problemen' weer. De resulterende scores voor alle items worden vervolgens gebruikt om de totale score te berekenen van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap) (16). Het wordt geaccepteerd als de meest consistente test in termen van constructvaliditeit en responsiviteit bij het onderzoeken van problemen aan de bovenste extremiteit bij personen die een borstkankerbehandeling ondergaan.
"8 weken"."Er werden twee metingen uitgevoerd om de verandering vóór de behandeling (baseline) en aan het einde van de behandeling (8 weken later) te evalueren".
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: "8 weken". "Er zijn twee metingen uitgevoerd om de verandering vóór de behandeling (baseline) en aan het einde van de behandeling (8 weken later) te evalueren".
De patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau in de borst-, schouder- en okselregio's aan de aangedane zijde tijdens rust en dagelijkse activiteiten op een schaal van 10 cm te markeren (0=geen pijn, 10=ergste pijn ooit ervaren). De afstand (cm) tussen het nulpunt en het door de patiënt gemarkeerde punt geeft de mate van pijn aan.
"8 weken". "Er zijn twee metingen uitgevoerd om de verandering vóór de behandeling (baseline) en aan het einde van de behandeling (8 weken later) te evalueren".
Global Rating Of Change-schaal (GRC)
Tijdsspanne: "8 weken". "Baseline en 8e week".
De Global Rating of Change Scale (GRC) bevat een enkele vraag waarin de patiënt kan beoordelen hoeveel hij retrospectief is verbeterd vanuit zijn eigen perspectief. De validiteit en betrouwbaarheid van de GRC-schaal is geverifieerd en wordt veel gebruikt bij de beoordeling van verandering voor musculoskeletale problemen. 7 verschillende antwoorden (-3: veel slechter, 2: slechter, -1: iets slechter, 0: hetzelfde, 1: iets beter, 2: redelijk goed, 3 Ze moesten antwoorden door een van de :veel beter te kiezen ) opties. Bij het scoren kan worden gescoord volgens een 7-punts Likert-evaluatie, en kunnen berekeningen worden gemaakt met behulp van negatieve scores. Deze schaal werd alleen toegepast op de onderzoeksgroepen in de meting na de behandeling.
"8 weken". "Baseline en 8e week".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pelin Basim, Assoc. prof., Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10840098-604.01.01-E.184

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren