Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av PNF-trening for forbedring av muskelstyrke, funksjon og smerte etter aksillær lymfeknutedisseksjon

15. mars 2022 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital

Effektiviteten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging for forbedring av skulderbiomekaniske parametre, funksjon og smerte etter aksillær lymfeknutedisseksjon: en randomisert kontrollert studie

Brystkreft er den vanligste krefttypen som rammer kvinner i alle aldre over hele verden. Avanserte og omfattende behandlingsalternativer har økt overlevelsesraten og forventet levealder, noe som gjør det nødvendig å fokusere på komplikasjoner av brystkreftbehandling. Selv om aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND) forårsaker høy sykelighet, er det en integrert del av kirurgisk behandling hos pasienter med invasiv brystkreft og aksillær lymfeknutemetastase. Aksillær lymfeknutedisseksjon og strålebehandling er assosiert med smerter, fysiske symptomer og nedsatt funksjonsevne i overekstremiteten. Denne studien hadde som mål å sammenligne de potensielle effektene av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)-teknikk på muskelstyrke, smerte og funksjonalitet hos denne pasientgruppen med progressiv motstandstrening (PRT).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste krefttypen som rammer kvinner i alle aldre over hele verden. En økning i forekomsten av brystkreft er observert med effekt av omfattende screeningprogrammer i dag. Forbedrede og omfattende behandlingstilbud (kirurgi, strålebehandling, systemisk adjuvant og neoadjuvant terapi, hormonbehandling) har økt overlevelsesraten og forventet levealder. Dette har nødvendiggjort et fokus på kort, mellomlang og lang sikt komplikasjoner av brystkreftbehandling og deres håndtering.

Selv om aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND) forårsaker høy sykelighet, er den en integrert del av kirurgisk behandling hos pasienter med invasiv brystkreft og aksillær lymfeknutemetastase (2). Strålebehandling brukes rutinemessig for å redusere den lokale residivfrekvensen etter ALND. 73 % av pasientene som fikk disse behandlingene rapporterte at de hadde minst 1 klage på begrensning av skulderleddets bevegelsesutslag, tap av styrke i den opererte armen, smerte, nummenhet i lymfødem, fibrose, tretthet og manglende evne til daglige aktiviteter i den postoperative perioden.

Det er kjent at muskelstyrken til den opererte sidearmen er mindre enn styrken til den kontralaterale ekstremiteten og styrken til friske kvinner på grunn av mange årsaker som forringelse av bløtvevsintegriteten til brystveggen ved kirurgi, inaktivitetstendenser i brystveggen. pasienter på grunn av beskyttelse av den opererte armen, adhesjoner som kan oppstå ved strålebehandling og fibroseformasjoner som vanskeliggjør bevegelse. I tillegg opplever en tredjedel av kvinnene med brystkreft behandlet med kirurgi permanent tap av styrke i overekstremitetsmusklene i mer enn 1 år etter behandling. I følge resultatene fra en studie som undersøker årsakene til vedvarende smerte etter brystkreftbehandling, er ALND og strålebehandling de to viktigste risikofaktorene for vedvarende smerte, og 21 % av kvinnene som har ALND opplever vedvarende skulder-/armsmerter gjennom hele livet. Tilstrekkelig muskelstyrke og ingen smerter under bevegelse er av stor betydning for bevegelseskvaliteten og for jevn utførelse av dagliglivets aktiviteter. I en studie om pasienters evaluering av egen overekstremitetsfunksjonalitet, uttalte kvinner som fikk brystkreftbehandling at de var mer funksjonelt begrenset enn sine friske jevnaldrende og hadde vanskeligheter med dagliglivets aktiviteter. I en studie av store populasjoner ble det rapportert at forekomsten av funksjonelle begrensninger hos kvinner som mottok brystkreftbehandling varierte fra 18 % til 54 %. Funksjonelle begrensninger kompliserer situasjonen og bringer behovet for tilleggsbehandlinger for å forbedre dagliglivets aktiviteter, samt bruk av behandlinger relatert til den aktuelle sykdommen til pasienten.

Trening er en av de mest brukte metodene i rehabilitering av pasienter som får brystkreftbehandling. Hovedmålene med trening hos disse pasientene er å øke muskelstyrken, redusere smerte, øke begrenset bevegelsesutslag og bidra til evnen til å fortsette dagliglivets aktiviteter. Motstandsøvelser er den mest brukte metoden for å gi styrkeøkning og gjenoppretting, og det er mange studier i litteraturen om deres positive effekter på styrkeforsterkning i den berørte ekstremiteten.

Teknikken for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) som brukes for behandling av operert skulder/arm kan spille en rolle i å gjenvinne styrke, kraft og utholdenhet ved å øke responsen til nevromuskulære mekanismer ved å stimulere proprioseptorene. Samtidig er det studier som viser at denne behandlingsmodaliteten gir en betydelig reduksjon i skulder-armsmerter og gir smertefri kvalitetsbevegelse. Med denne teknikken gis funksjonell restaurering takket være bevegelsesmønstrene påført i diagonal retning. Disse gevinstene avslører viktigheten av å bruke PNF-teknikken oftere i brystkreftpasientgrupper der den er anvendelig.

PNF-teknikken dukker opp som et terapeutisk alternativ for å øke muskelstyrken, redusere smerte og forbedre funksjonaliteten hos pasienter som behandles for brystkreft med ALND. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av motstandstrening og PNF-teknikk, hvis effektivitet ble definert på pasienten, på de nevnte emnene. Pasienter som søkte til Istanbul Medipol University General Surgery Department for rutinekontroll etter brystkreftbehandling ble fast bestemt. Personer som var villige til å delta og oppfylte inklusjonskriteriene ble delt inn i 3 grupper (PNF, progressiv resistent eks., kontroll) ved å bruke nettstedet www.randomizer.org.

Trening ble brukt på både proprioseptiv nevromuskulær fasilitering (PNF) og progressiv motstandstrening (PRE), 2 dager i uken i 8 uker. Hver økt varte i gjennomsnitt 1 time. Treningsøkter; Det ble utført under veiledning av samme fysioterapeut med erfaring innen feltet og individuelt med hver pasient. Ved begynnelsen og slutten av behandlingen ble det utført oppvarmings-avkjølingsøvelser inkludert milde tøyningsøvelser for å øke bevegelsesområdet i 5-10 minutter. I begge gruppene ble det kun utført øvelser for den berørte ekstremiteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34214
        • Medipol Mega University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med stadium II-III brystkreft
  • 30-65 år gammel
  • ALND ble utført av samme kirurg uavhengig av brystreseksjonsnivå.
  • Får strålebehandling
  • Personer som tilbrakte de første seks månedene etter operasjonen ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med stadium IV eller metastatisk brystkreft
  • Utvikler bilateral brystkreft
  • Utvikling av lymfødem i den postoperative perioden
  • Enhver kontraindikasjon for trening
  • Deltar i ethvert fysioterapiprogram for overekstremiteten de siste 6 månedene
  • Har betydelig hjerte-, lunge- eller metabolsk komorbid sykdom
  • Personer med kommunikasjonsproblemer ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Proprioseptiv nevromuskulær rehabiliteringsgruppe
PNF-teknikker; Den er basert på å lette responsene til nevromuskulære mekanismer ved å stimulere proprioseptorer. Det er en metode som brukes for å forbedre aktiv bevegelsesevne ved å øke muskelstyrken, for å øke muskelutholdenheten, for å forbedre stabiliseringen på det punktet hvor teknikken brukes innenfor bevegelsesmønsteret.
PNF-teknikken ble utført i liggende stilling med hofteleddene til pasientene i 30° fleksjon og underekstremitetene i semifleksjon. Påføringen ble utført i 2 forskjellige diagonale og 4 forskjellige mønstre (fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon/ekstensjon-abduksjon-intern rotasjon, og fleksjon-adduksjon-ekstern rotasjon/ekstensjon-abduksjon-intern rotasjon) av overekstremiteten. Ved start av øvelsen ble musklene først brakt til sin lengste posisjon og pasienten ble bedt om å bevege seg i retning av mønsteret med motstand (konsentrisk kontraksjon) og opprettholde denne posisjonen i 6 sekunder ved slutten av mønsteret (isometrisk kontraksjon) ). Deretter, mens terapeuten tok pasientens arm til utgangsposisjonen, ble pasienten bedt om å forhindre bevegelse (eksentrisk sammentrekning). Alle disse trekkene regnet som én repetisjon. 3 sett med 8-12 repetisjoner ble utført for hvert mønster.
Andre navn:
  • PNF
EKSPERIMENTELL: Progressive Resistance Exercise Group
Progressiv motstandstrening (PRT) er en metode for å øke muskelstyrke og utholdenhet basert på bestemmelse av mengden motstand som passer for den enkelte. Frie vekter og motstandsmaskiner brukes i utøvelse av denne teknikken. For å lette fortsatt tilpasning, treningsintensitet (dvs. belastning) og treningsvolum (dvs. antall sett) økes gradvis, og øvelsene justeres som angitt gjennom hele treningsregimet, for å dempe begynnelsen av et platå i fysiologisk tilpasning.
Styrkeøvelser rettet mot hovedmusklene i øvre ekstremiteter ble brukt på PRE-gruppen med progressiv motstand. Hantler og sandsekker ble brukt som motstandsutstyr. motstandsintensitet; 50-80 % av et repetisjonsmaksimum (RM) ble bestemt i henhold til pasientens toleranse. Øvelsene ble brukt som 8-12 repetisjoner og 3 sett. En hvileperiode på 60-90 sekunder ble tillatt mellom hvert sett. Etter 4. uke av treningen ble 1 RM målt igjen og motstandstettheten ble oppdatert. De 8 styrkeøvelsene som skal brukes ble laget ved å ta eksempler fra litteraturen og i samsvar med "Retningslinjer for implementering av treningsprogrammer treningsprogrammer for kreftpasienter". Disse øvelsene er: «hantelflue», «triceps-forlengelse», «biceps-krøll», «en-arm bøyd over rad», «hantel-sidene heve», «løfte armen fremover», «håndleddscurl» og sideliggende skulder. intern -ekstern rotasjon".
Andre navn:
  • PRE
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Denne gruppen ble opprettet for å bestemme mengden av selvhelbredelse av sykdommen i prosessen. Tilnærmingen ble tatt på en måte som ikke påvirket utfallsmålene.
Pasientene i kontrollgruppen ble instruert om å fortsette sin vanlige hverdag (ikke endre fysisk aktivitetsnivå, kosthold, medikamentbruk osv.) frem til datoen for re-evaluering etter den første evalueringen. Det ble gitt informasjon om overekstremitets normalbevegelsesøvelser som de kunne bruke hjemme, og det ble gitt en brosjyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk dynamometer
Tidsramme: "8 uker"."To målinger ble gjort for å evaluere endringen før behandling (baseline) og ved slutten av behandlingen (8 uker senere).".
Humac Norm, modell 770, Computer Sports Medicine Inc., Stoughton, USA ble brukt til å biomekanisk evaluere skulderbøyere/ekstensorer, abduktorer/adduktorer, interne/eksterne rotatorer. Muskelstyrke ble målt til 60°/s, muskelstyrke ved 120°/s, utholdenhet ved 180°/s vinkelhastighet og i konsentrisk/konsentrisk modus. 5 repetisjoner ved 60°/s og 120°/s vinkelhastighet, og 15 repetisjoner ved 180°/s vinkelhastighet ble utført ved det målte aktive bevegelsesområdet. Målingen ble kun utført på den opererte siden overekstremitet. En hvileperiode på 2 minutter ble gitt mellom serier av hver muskelgruppe og 5 hvileperioder mellom ulike bevegelsesmønstre. For hver vinkelhastighet ble det første forsøket trukket fra, og den gjennomsnittlige toppmomentverdien for de gjenværende repetisjonene (kraften produsert av individene ved maksimum under vinkelhastigheten) ble registrert i Newton-meter (Nm).
"8 uker"."To målinger ble gjort for å evaluere endringen før behandling (baseline) og ved slutten av behandlingen (8 uker senere).".
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: "8 uker"."To målinger ble gjort for å evaluere endringen før behandling (baseline) og ved slutten av behandlingen (8 uker senere).".
Skalaen inkluderer 30 spørsmål om symptomer (5 elementer) og funksjonalitet (25 elementer). I denne studien ble det ikke brukt forretnings-/idrettsspesifikke tilleggsmoduler av skalaen. Hvert element har 5 svaralternativer og scores på en likert-skala fra 1 til 5. 1: reflekterer 'ingen vanskeligheter' og 5: reflekterer 'alvorlige vanskeligheter'. De resulterende skårene for alle elementene brukes deretter til å beregne totalskåren fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming) (16). Det er akseptert som den mest konsistente testen når det gjelder konstruksjonsvaliditet og respons ved å undersøke problemer med øvre ekstremiteter hos individer som gjennomgår brystkreftbehandling.
"8 uker"."To målinger ble gjort for å evaluere endringen før behandling (baseline) og ved slutten av behandlingen (8 uker senere).".
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: "8 uker". "To målinger ble gjort for å evaluere endringen før behandling (grunnlinje) og ved slutten av behandlingen (8 uker senere).".
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået i bryst-, skulder- og armhuleregionene på den berørte siden under hvile og daglige aktiviteter på en 10 cm skala (0=ingen smerte, 10=verste smerte noensinne). Avstanden (cm) mellom nullpunktet og punktet merket av pasienten indikerer smertenivået.
"8 uker". "To målinger ble gjort for å evaluere endringen før behandling (grunnlinje) og ved slutten av behandlingen (8 uker senere).".
Global Rating Of Change Scale (GRC)
Tidsramme: "8 uker". "Utgangslinje og 8. uke".
Global Rating of Change Scale (GRC) inneholder et enkelt spørsmål der pasienten kan vurdere hvor mye han har forbedret seg retrospektivt fra sitt eget perspektiv. Validiteten og reliabiliteten til GRC-skalaen er verifisert og er mye brukt i vurderingen av endring for muskel- og skjelettproblemer. 7 forskjellige svar (-3: mye dårligere, 2: dårligere, -1: litt dårligere, 0: det samme, 1: litt bedre, 2: ganske bra, 3 De ble bedt om å svare ved å velge en av de :mye bedre ) alternativer. Ved skåring kan skåring gjøres etter en 7-punkts Likert-evaluering, samt at det kan gjøres beregninger ved bruk av negative skårer. Denne skalaen ble kun brukt på studiegruppene i målingen etter behandling.
"8 uker". "Utgangslinje og 8. uke".

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pelin Basim, Assoc. prof., Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-604.01.01-E.184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere