デジタルヘルスツールのランダム化対照試験 (L2L)
自殺念慮のある成人のための銃器の安全な保管に関する意思決定支援
調査の概要
詳細な説明
Lock to Live (L2L) は、銃器や医薬品の安全な保管に関する推奨事項に患者の価値観を組み込む、Web ベースの意思決定支援ツールです。 この無作為化試験では、予測モデルを使用して特定された自殺リスクの高いプライマリケアおよびメンタルヘルス専門施設で治療を受けている患者に、電子医療記録 (EHR) を通じて L2L を訪問するよう人口ベースの招待メッセージを送信することが、銃器の交換準備に影響を与えるかどうかを評価し、薬の保管行動。
患者は、メンタルヘルス研究ネットワーク (MHRN) 内で開発された、以前に検証された自殺リスク予測モデルを使用して特定されました。 これらのモデルは、30 日と 90 日の両方の期間における自殺未遂と自殺による死亡を高度に予測します。 75～99.5歳の患者 リスクのパーセンタイルはランダム化されました。 半数はランダムに L2L+ 調査 (介入) を受け、半数は調査のみ (対照) を受けました。
および対照群。 6 か月間で 21,000 人を超えるユニークな患者が登録されました。
調査回答者は、変化への準備状況に基づいて、熟考前（安全な保管を信じていない）、熟考（安全な保管を信じているが実行していない）、思考（保管の変更を検討）、準備（保管の変更を計画している）の 5 つのグループのいずれかに割り当てられました。ストレージを変更する)、またはアクション (安全に保管する)。 データはカイ二乗、ロジスティックおよび多項ロジット モデルを使用して分析され、介入群と対照群の間の差異がテストされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80014
- Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上（>18歳）
- 検証されたリスク アルゴリズムに基づく自殺リスク (自殺リスク アルゴリズムに基づいて 75 ～ 99 番目のリスク パーセンタイルに該当する患者)
- 精神保健部門またはプライマリケア部門を最近訪問した患者。 メンタルヘルス診断 (アルゴリズム実行日から先月以内として最近定義)
- 英語が主言語として記載されているか、通訳が必要な患者フラグが設定されていない
- 患者は死亡していない
- 患者はオンラインメッセージを受信するために kp.org に登録されています
除外基準:
- 記録された診断名: 認知症/その他の認知障害 (発達遅延を含む)、精神病、統合失調症、自閉症スペクトラム障害
- 英語以外を話す人
- 在宅緩和ケアまたはホスピスケアを受ける
- 熟練した介護施設で
- 研究除外リストに登録 - 連絡しないでください
- 患者には医療プロキシのフラグがあります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
対照患者は調査のみの 3 回の招待状を受け取り、L2L 介入については知らされませんでした。
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アクティブコンパレータ：ライブ介入アームへのロック
介入群の患者は、最大 3 つの EHR 招待メッセージに加えて、研究結果を評価する追跡調査を完了するための 3 つのメッセージを含む、Lock to Live への招待状を受け取りました。
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Lock to Live は、銃器や医薬品を安全に保管するための、匿名の Web ベースの自己管理型意思決定支援ツールです (公開 URL: http://lock2live.com/)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロチャスカとディクレメンテの変化段階理論に基づいて開発された、変化への対応力を測定する匿名調査。
時間枠：Lock to Live 介入への招待後 2 週間から 4 週間。
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患者は、銃器や医薬品の安全な保管方法を変更する用意があると報告しました。
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Lock to Live 介入への招待後 2 週間から 4 週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer M Boggs, PhD、Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Betz ME, Kautzman M, Segal DL, Miller I, Camargo CA Jr, Boudreaux ED, Arias SA. Frequency of lethal means assessment among emergency department patients with a positive suicide risk screen. Psychiatry Res. 2018 Feb;260:30-35. doi: 10.1016/j.psychres.2017.11.038. Epub 2017 Nov 14.
- Diurba S, Johnson RL, Siry BJ, Knoepke CE, Suresh K, Simpson SA, Azrael D, Ranney ML, Wintemute GJ, Betz ME. Lethal Means Assessment and Counseling in the Emergency Department: Differences by Provider Type and Personal Home Firearms. Suicide Life Threat Behav. 2020 Oct;50(5):1054-1064. doi: 10.1111/sltb.12649. Epub 2020 Jun 29.
- Betz ME, Knoepke CE, Siry B, Clement A, Azrael D, Ernestus S, Matlock DD. 'Lock to Live': development of a firearm storage decision aid to enhance lethal means counselling and prevent suicide. Inj Prev. 2019 Sep;25(Suppl 1):i18-i24. doi: 10.1136/injuryprev-2018-042944. Epub 2018 Oct 13.
- Simon GE, Rutter CM, Peterson D, Oliver M, Whiteside U, Operskalski B, Ludman EJ. Does response on the PHQ-9 Depression Questionnaire predict subsequent suicide attempt or suicide death? Psychiatr Serv. 2013 Dec 1;64(12):1195-202. doi: 10.1176/appi.ps.201200587.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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