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Un essai contrôlé randomisé d'un outil de santé numérique (L2L)

22 mars 2022 mis à jour par: Kaiser Permanente

Aide à la décision pour le stockage sûr des armes à feu pour les adultes ayant des idées suicidaires

Cet essai randomisé a évalué si l'envoi de messages d'invitation basés sur la population via le dossier de santé électronique pour visiter Lock to Live (L2L), une aide à la décision basée sur le Web qui intègre les valeurs des patients dans les recommandations pour un stockage sûr des armes à feu et des médicaments, avait un impact sur la volonté de changer comportements d'entreposage des armes à feu et des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Lock to Live (L2L) est une aide à la décision basée sur le Web qui intègre les valeurs des patients dans les recommandations pour un stockage sûr des armes à feu et des médicaments. Cet essai randomisé a évalué si l'envoi de messages d'invitation basés sur la population à visiter L2L via le dossier de santé électronique (DSE) aux patients traités dans des établissements de soins primaires et de santé mentale spécialisés présentant un risque de suicide élevé, identifié à l'aide d'un modèle de prédiction, avait un impact sur la volonté de changer d'arme à feu et comportements de stockage des médicaments.

Les patients ont été identifiés à l'aide de modèles de prédiction du risque de suicide précédemment validés et développés au sein du Mental Health Research Network (MHRN). Ces modèles sont hautement prédictifs des tentatives de suicide et des décès par suicide pour une période de 30 jours et de 90 jours. Patients dans le 75-99.5e les centiles de risque ont été randomisés. La moitié a été randomisée pour recevoir l'enquête L2L+ (intervention) et l'autre moitié a reçu l'enquête uniquement (contrôle).

et groupes témoins. Plus de 21 000 patients uniques ont été recrutés sur une période de 6 mois.

Les répondants au sondage ont été répartis dans l'un des cinq groupes en fonction de leur état de préparation au changement : pré-contemplatif (ne croit pas au stockage sûr), contemplatif (croit au stockage sûr mais ne le fait pas), réfléchi (envisage de changer de stockage), préparation (planifie modifier le stockage) ou action (stockage en toute sécurité). Les données seront analysées à l'aide de modèles chi carré, logistiques et logit multinomiaux pour tester les différences entre les groupes d'intervention et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus (>18 ans)
  • risque de suicide basé sur un algorithme de risque validé (patients se situant entre le 75e et le 99e centile de risque selon l'algorithme de risque de suicide)
  • Patients ayant récemment visité un service de santé mentale ou un service de soins primaires w. Diagnostic de santé mentale (récent défini comme dans le mois précédent à compter de la date d'exécution de l'algorithme)
  • L'anglais est noté comme langue principale, ou l'indicateur de patient pour l'interprète nécessaire n'est pas défini
  • Le patient n'est pas décédé
  • Le patient est inscrit sur kp.org pour recevoir un message en ligne

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic enregistré de : démence/ou autre trouble cognitif (y compris un retard de développement), psychose, schizophrénie, trouble du spectre autistique
  • Non anglophone
  • Recevoir des soins palliatifs à domicile ou des soins palliatifs
  • Dans un établissement de soins infirmiers qualifié
  • Sur la liste d'exclusion de recherche - Ne pas contacter
  • Le patient a un indicateur pour le proxy de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Les patients témoins ont reçu trois invitations pour une enquête seulement et étaient aveugles à l'intervention L2L.
Comparateur actif: Verrouiller le bras d'intervention en direct
Les patients du groupe d'intervention ont reçu l'invitation à Lock to Live, y compris jusqu'à 3 messages d'invitation EHR plus trois messages pour répondre à une enquête de suivi évaluant les résultats de l'étude.
Lock to Live est une aide à la décision anonyme et auto-administrée basée sur le Web pour le stockage sécurisé des armes à feu et des médicaments (URL publique : http://lock2live.com/).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête anonyme mesurant la préparation au changement développée après la théorie de l'étape du changement de Prochaska et DiClemente.
Délai: Entre 2 semaines et 4 semaines suivant l'invitation à l'intervention Lock to Live.
Le patient s'est dit prêt à changer son comportement d'entreposage sécuritaire des armes à feu et des médicaments.
Entre 2 semaines et 4 semaines suivant l'invitation à l'intervention Lock to Live.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer M Boggs, PhD, Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1477456

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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